Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CRISOL Mente: En fellesskapsintervensjon på flere nivåer for å redusere psykiske helseforskjeller blant latinoer

10. april 2026 oppdatert av: Ana Martinez Donate, Drexel University
Latinoer i USA opplever betydelige forskjeller i tilgang til psykiske helsetjenester på grunn av mangel på helseforsikring, språkbarrierer, lav tilgjengelighet av tospråklige leverandører, mental helsestigma og frykt for deportasjon. Det er et presserende behov for å identifisere rimelige, kulturelt passende intervensjoner for å redusere psykiske helseforskjeller blant denne befolkningen. Dette prosjektet vil møte dette behovet ved å implementere og teste CRISOL Mente, en multi-nivå, kulturelt kongruent samfunnsintervensjon for å forbedre den mentale helsen til Latino-befolkningen i Philadelphia.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Latinoer i USA opplever betydelige forskjeller i tilgang til psykiske helsetjenester på grunn av mangel på helseforsikring, kostnader for tjenester, begrenset bevissthet om psykiske helseressurser, mental helsestigma og frykt for deportasjon. Begrensede engelskkunnskaper kombinert med en akutt mangel på tospråklige og kulturelt kompetente tilbydere hindrer latinamerikaneres tilstrekkelige tilgang til psykiske helsetjenester av høy kvalitet. COVID-19-pandemien har bare forsterket behovet for psykisk helsehjelp og forverret psykiske helseforskjeller for Latino-samfunn, noe som gjør det presserende å identifisere rimelige, effektive strategier for å redusere disse gapene. Dette 5-årige prosjektet søker å utvikle og teste en fellesskapsintervensjon på flere nivåer for å forbedre mentale helseresultater og fremme tilgang til kulturelt passende mental helsebehandling for Latino-samfunn i Philadelphia. CRISOL Mente vil inkludere komponenter på ulike nivåer av den sosioøkologiske modellen: et klinikkbasert, trinnvis omsorgsprogram som er avhengig av latino lekehelsearbeidere (LHW) for levering av psykiske helsetjenester.

For å forbedre psykiske helsesymptomer og engasjement i omsorgen, vil vi rekruttere, trene og veilede en kohort av Latino LHW som vil bli integrert i to Latino-serverende klinikker, og utvide rekkevidden og effektiviteten til klinikkenes mentale helsetjenester. Vi vil sammenligne virkningen av tre ulike nivåer av LHW-involvering: a) samfunnsoppsøking/navigasjon (dvs. screening og henvisning av fellesskapsmedlemmer); b) hjelpepleie (dvs. screening, henvisning og hjelp til å overvinne barrierer for bedre mental helse); og c) oppgaveskifting (dvs. screening, henvisning, assistanse og overvåket levering av grunnleggende psykisk helsebehandling). LHWs vil også drive oppsøkende/utdanningsaktiviteter i samfunnet (f.eks. radioforedrag, infoøkter, tabeller i lokalsamfunn) for å redusere psykisk helsestigma. Vårt erfarne og stort sett latinske samfunnsakademiske forskningsteam vil også engasjere seg i kapasitetsbyggingsaktiviteter (dvs. månedlige rådhus, årlige retreater, ukentlige nyhetsbrev, tilbud om opplæring og teknisk støtte) med Latino Health Collective, en koalisjon av Latino-tjenende organisasjoner. Ved å bruke blandede metoder og RE-AIM-rammeverket, vil CRISOL Mentes innvirkning bli evaluert med kliniske data, baseline og 6-måneders pasientundersøkelsesdata (N=200 fra hvert nivå av LHW-involvering, totalt n=600).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

603

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Drexel University School of Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65
  • Flytende i engelsk eller spansk
  • Selvidentifikasjon som medlem av Latino-samfunnet
  • Bosatt i Philadelphia, Bucks, Montgomery, Delaware eller Chester County.
  • Moderate til alvorlige kliniske symptomer på angst, depresjon og/eller PTSD

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med høyrisikopsykiatriske symptomer: aktiv suicidalitet, rusforstyrrelse, mani, psykose og schizofreni
  • Personer som allerede har fått psykisk helseterapi (i løpet av de siste 3 månedene)
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LHW som oppsøkende agenter/navigatører
Gjennomføre oppsøkende aktiviteter med mennesker i samfunnet som er vanskelig å nå og med begrenset tilgang til helsehjelp, utføre screening for symptomer på psykiske lidelser, oppmuntre og henvise individer i risikogruppen, mistenkt for å ha eller påvirket av psykiske problemer for videre triage .
Annen: Oppsøkende/navigator
  • Gjennomføre oppsøkende aktiviteter med mennesker i samfunnet som er vanskelig å nå og med begrenset tilgang til helsehjelp, gjennomføre uformell screening for symptomer på psykiske lidelser, oppmuntre og henvise individer i risikogruppen, mistenkt for å ha eller påvirket av psykiske problemer til klinikker for triage.
  • Dokumentere oppsøkende, screening- og henvisningsaktiviteter i LHW-databasen
Andre navn:
  • Fase 1
Eksperimentell: LHW trappet omsorg og oppgaveskifting
LHW driver aktiviteter med tidligere våpen, men i tillegg kan de tilby spesifikke komponenter av mental helsehjelp (oppgaveskifting), gi komponenter av grunnleggende evidensbasert behandling til pasienter med ikke-komplekse behov, og adressere andre syndemiske helse- og sosiale forhold.
Annen: Oppsøkende/navigator
  • Gjennomføre oppsøkende aktiviteter med mennesker i samfunnet som er vanskelig å nå og med begrenset tilgang til helsehjelp, gjennomføre uformell screening for symptomer på psykiske lidelser, oppmuntre og henvise individer i risikogruppen, mistenkt for å ha eller påvirket av psykiske problemer til klinikker for triage.
  • Dokumentere oppsøkende, screening- og henvisningsaktiviteter i LHW-databasen
Andre navn:
  • Fase 1
Annen: Trinnvis omsorg og oppgaveskifting
  • Støtterådgivning initiert av psykolog
  • Styrk pasientopplæringen om depresjon, angst, traumer og andre syndemiske tilstander.
  • Arbeid med pasienters familier og jevnaldrende for å redusere stigma, adressere syndemiske faktorer og sosiale forhold.
  • Kontaktfrekvens med pasienter: +1 annenhver uke de første 3 månedene, +1 hver måned i månedene 4-6.
  • Samlede gruppeøkter: tilhørighetsgrupper
  • Gi mental helse førstehjelp til medlemmer av samfunnet.
  • Dokumentere oppsøkende, screening, henvisning, hjelpe- og trinnomsorgsaktiviteter i LHW-database
Andre navn:
  • Fase 3
Annen: Hjelpe til å bry seg
  • Ordne konsultasjon for de risiko, mistenkte eller berørte individer på klinikker for triage.
  • Introduser pasienten for det kliniske teamet via en "varm overlevering" og hjelp til å planlegge et oppfølgingsbesøk.
  • Støtte pasienter til å delta på klinikkbesøkene sine; hjelpe pasienter med å adressere barrierer gjennom utdanning, henvisning og navigasjon til tilleggstjenester (Savame, Legal, Housing, Economic, etc);
  • Engasjere, aktivere og gi pasienter mulighet til å delta i omsorgsprosessen
  • Hyppig kontakt med pasienter: +1 annenhver uke i løpet av de første 3 månedene, +1 hver måned i flere måneder 4-6.
  • Hjelp med gruppeøkter: Affinitetsgrupper
  • Identifiser samfunnsbaserte ressurser.
  • Dokumentoppsøkende, screening, henvisning og hjelpesorgsaktiviteter i LHW -database
Andre navn:
  • Fase 2
Eksperimentell: LHW som navigatører og hjelp
LHW fortsetter å gjennomføre oppsøkende og henvisningsaktiviteter, men i tillegg er LHW mer involvert i deres omsorg. De arrangerer konsultasjoner, introduserer pasienten for det kliniske teamet via en "varm overlevering" og hjelper til med å planlegge et oppfølgingsbesøk, hjelpe pasienter med å overholde oppfølgingsavtaler, bidra til å redusere pasient- og systembarrierer som hindrer deres omsorg; Hjelp pasienter med å adressere barrierer gjennom utdanning, henvisning og navigasjon til tilleggstjenester. De har hyppig kontakt med pasienten.
Annen: Oppsøkende/navigator
  • Gjennomføre oppsøkende aktiviteter med mennesker i samfunnet som er vanskelig å nå og med begrenset tilgang til helsehjelp, gjennomføre uformell screening for symptomer på psykiske lidelser, oppmuntre og henvise individer i risikogruppen, mistenkt for å ha eller påvirket av psykiske problemer til klinikker for triage.
  • Dokumentere oppsøkende, screening- og henvisningsaktiviteter i LHW-databasen
Andre navn:
  • Fase 1
Annen: Hjelpe til å bry seg
  • Ordne konsultasjon for de risiko, mistenkte eller berørte individer på klinikker for triage.
  • Introduser pasienten for det kliniske teamet via en "varm overlevering" og hjelp til å planlegge et oppfølgingsbesøk.
  • Støtte pasienter til å delta på klinikkbesøkene sine; hjelpe pasienter med å adressere barrierer gjennom utdanning, henvisning og navigasjon til tilleggstjenester (Savame, Legal, Housing, Economic, etc);
  • Engasjere, aktivere og gi pasienter mulighet til å delta i omsorgsprosessen
  • Hyppig kontakt med pasienter: +1 annenhver uke i løpet av de første 3 månedene, +1 hver måned i flere måneder 4-6.
  • Hjelp med gruppeøkter: Affinitetsgrupper
  • Identifiser samfunnsbaserte ressurser.
  • Dokumentoppsøkende, screening, henvisning og hjelpesorgsaktiviteter i LHW -database
Andre navn:
  • Fase 2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i mental helse symptomatologi (depressiv, angst eller posttraumatisk stresslidelse [PTSD])
Tidsramme: Baseline til 6 måneder

Forbedring er et sammensatt tiltak definert som endring i noen av de mentale helseutfallene. Følgende skalaer og kategorier vil bli brukt til å definere forbedring.

  • Depressive symptomer: reduseres fra CESD-10 ved BSL> = 10 til CESD-10 <10 ved 6-måned
  • Angstsymptomer: Nedgang i GAD7-kategori fra BSL til 6-måned
  • For PTSD, reduksjon fra i PTSD -kategori fra BSL til 6 måneder: fra> = 3 til PTSD <3, blant de med PTSD> = 3 ved baseline).
Baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressiv symptomatologi
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Tilstedeværelse eller fravær av kliniske psykiske lidelser vil bli bestemt ved hjelp av Center for Measured using Epidemiologic Studies Depression Scale Revised (CESD-R10) for depressive symptomer (kontinuerlig)
Baseline til 6 måneder
Angstsymptomatologi
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Målt ved å bruke General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) skala for angstsymptomer (kontinuerlig)
Baseline til 6 måneder
Posttraumatisk stresslidelse symptomatologi
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Målt ved bruk av Short Screening Scale for posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
Baseline til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Drexel University

Samarbeidspartnere

Esperanza Health Center
The Philadelphia AIDS Consortium

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01MD018206 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere