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CRISOL Mente : une intervention communautaire à plusieurs niveaux pour réduire les disparités en matière de santé mentale parmi les Latinos

10 avril 2026 mis à jour par: Ana Martinez Donate, Drexel University
Aux États-Unis, les Latinos connaissent d'importantes disparités dans l'accès aux services de santé mentale en raison du manque d'assurance maladie, des barrières linguistiques, de la faible disponibilité de prestataires bilingues, de la stigmatisation liée à la santé mentale et de la peur de l'expulsion. Il existe un besoin urgent d’identifier des interventions peu coûteuses et culturellement appropriées pour réduire les disparités en matière de santé mentale au sein de cette population. Ce projet répondra à ce besoin en mettant en œuvre et en testant CRISOL Mente, une intervention communautaire à plusieurs niveaux et culturellement conforme pour améliorer la santé mentale de la population latino-américaine de Philadelphie.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Aux États-Unis, les Latinos connaissent d'importantes disparités dans l'accès aux services de santé mentale en raison du manque d'assurance maladie, du coût des services, d'une connaissance limitée des ressources en santé mentale, de la stigmatisation liée à la santé mentale et de la peur de l'expulsion. Une maîtrise limitée de l'anglais, associée à un manque aigu de prestataires bilingues et culturellement compétents, empêche encore davantage les Latinos d'accéder adéquatement à des services de santé mentale de qualité. La pandémie de COVID-19 n’a fait qu’amplifier le besoin de soins de santé mentale et exacerber les disparités en matière de santé mentale dans les communautés latino-américaines, ce qui rend urgent l’identification de stratégies efficaces et peu coûteuses pour réduire ces écarts. Ce projet de 5 ans vise à développer et tester une intervention communautaire à plusieurs niveaux pour améliorer les résultats en matière de santé mentale et promouvoir l'accès à un traitement de santé mentale culturellement approprié pour les communautés latino-américaines de Philadelphie. CRISOL Mente comprendra des composants à différents niveaux du modèle socio-écologique : un programme de soins par étapes en clinique s'appuyant sur des agents de santé laïcs latino-américains (LHW) pour la prestation de services de santé mentale.

Pour améliorer les symptômes de santé mentale et l'engagement dans les soins, nous recruterons, formerons et superviserons une cohorte de LHW latino-américains qui seront intégrés dans deux cliniques au service latino-américain, étendant ainsi la portée et l'efficacité des services de santé mentale des cliniques. Nous comparerons l'impact de trois niveaux différents d'implication des travailleurs domestiques : a) sensibilisation/navigation communautaire (c.-à-d. sélection et référence des membres de la communauté); b) soins auxiliaires (c.-à-d. dépistage, orientation et aide à surmonter les obstacles à une meilleure santé mentale) ; et c) le transfert des tâches (c.-à-d. dépistage, référence, assistance et prestation supervisée de traitements de santé mentale de base). Les LHW mèneront également des activités de sensibilisation/éducation dans la communauté (par ex. causeries radiophoniques, séances d'information, tables dans des lieux communautaires) pour réduire la stigmatisation liée à la santé mentale. Notre équipe de recherche universitaire et communautaire expérimentée et largement latino-américaine s'engagera également dans des activités de renforcement des capacités (c.-à-d. assemblées publiques mensuelles, retraites annuelles, bulletins d'information hebdomadaires, fourniture de formations et de soutien technique) avec le Latino Health Collective, une coalition d'organisations au service des Latinos. À l'aide de méthodes mixtes et du cadre RE-AIM, l'impact de CRISOL Mente sera évalué avec des données cliniques, des données de base et des données d'enquête auprès des patients à 6 mois (N = 200 de chaque niveau d'implication LHW, total n = 600).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

603

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Drexel University School of Public Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans
  • Maîtrise de l'anglais ou de l'espagnol
  • Auto-identification en tant que membre de la communauté latino
  • Résident de Philadelphie, Bucks, Montgomery, Delaware ou du comté de Chester.
  • Symptômes cliniques modérés à sévères d'anxiété, de dépression et/ou de SSPT

Critère d'exclusion:

  • Personnes présentant des symptômes de santé mentale à haut risque : suicidalité active, troubles liés à l’usage de substances, manie, psychose et schizophrénie
  • Personnes recevant déjà une thérapie de santé mentale (au cours des 3 derniers mois)
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Les LHW en tant qu’agents de sensibilisation/navigateurs
Mener des activités de sensibilisation auprès des personnes de la communauté difficiles à atteindre et ayant un accès limité aux soins de santé, effectuer un dépistage des symptômes de maladies mentales, encourager et orienter les personnes à risque, soupçonnées d'avoir ou affectées par des problèmes de santé mentale pour un tri plus approfondi. .
Autre: Sensibilisation/navigateur
  • Mener des activités de sensibilisation auprès des personnes de la communauté difficiles à atteindre et ayant un accès limité aux soins de santé, effectuer un dépistage informel des symptômes de maladies mentales, encourager et orienter les personnes à risque, soupçonnées d'avoir ou affectées par des problèmes de santé mentale vers des cliniques. pour le tri.
  • Documenter les activités de sensibilisation, de dépistage et d'orientation dans la base de données LHW
Autres noms:
  • La phase 1
Expérimental: LHW a intensifié les soins et le transfert des tâches
LHW mène les activités des branches précédentes, mais en outre, ils peuvent fournir des éléments spécifiques de soins de santé mentale (transfert de tâches), en fournissant des éléments de traitements de base fondés sur des preuves aux patients ayant des besoins non complexes et en traitant d'autres conditions sanitaires et sociales syndémiques.
Autre: Sensibilisation/navigateur
  • Mener des activités de sensibilisation auprès des personnes de la communauté difficiles à atteindre et ayant un accès limité aux soins de santé, effectuer un dépistage informel des symptômes de maladies mentales, encourager et orienter les personnes à risque, soupçonnées d'avoir ou affectées par des problèmes de santé mentale vers des cliniques. pour le tri.
  • Documenter les activités de sensibilisation, de dépistage et d'orientation dans la base de données LHW
Autres noms:
  • La phase 1
Autre: Soins progressifs et transfert des tâches
  • Conseil d’accompagnement initié par le psychologue
  • Renforcez l’éducation des patients sur la dépression, l’anxiété, les traumatismes et d’autres conditions syndémiques.
  • Travailler avec les familles et les pairs des patients pour réduire la stigmatisation, lutter contre les facteurs syndémiques et les conditions sociales.
  • Fréquence de contact avec les patients : +1 toutes les deux semaines pendant les 3 premiers mois, +1 tous les mois pendant les mois 4-6.
  • Séances de groupe co-animées : groupes d'affinité
  • Fournir des premiers soins en santé mentale aux membres de la communauté.
  • Documenter les activités de sensibilisation, de dépistage, de référence, de soins auxiliaires et par étapes dans la base de données LHW
Autres noms:
  • Phase 3
Autre: Auxiliaire aux soins
  • Organisez une consultation pour ces personnes à risque, suspectées ou affectées dans les cliniques pour le triage.
  • Présentez le patient à l'équipe clinique via un "transfert chaud" et aidez à planifier une visite de suivi.
  • Aider les patients à assister à leurs visites en clinique; aider les patients à lutter contre les obstacles par l'éducation, la référence et la navigation aux services communautaires auxiliaires (Savame, juridique, logement, économique, etc.);
  • Engager, activer et permettre aux patients de participer au processus de soins
  • Contact fréquent avec les patients: +1 toutes les deux semaines au cours des 3 premiers mois, +1 chaque mois pendant des mois 4-6.
  • Aider avec les séances de groupe: groupes d'affinité
  • Identifier les ressources communautaires.
  • Document les activités de sensibilisation, de dépistage, de référence et de soins auxiliaires dans la base de données LHW
Autres noms:
  • Phase 2
Expérimental: LHW en tant que navigateurs et auxiliaires pour prendre soin
LHW continue de mener des activités de sensibilisation et de référence, mais en outre, LHW est davantage impliqué dans leurs soins. Ils organisent des consultations, présentent le patient à l'équipe clinique via un "transfert chaleureux" et aident à planifier une visite de suivi, à aider les patients à se conformer aux rendez-vous de suivi, à réduire les barrières des patients et du système empêchant leurs soins; Aidez les patients à lutter contre les obstacles par l'éducation, la référence et la navigation aux services communautaires auxiliaires. Ils ont un contact fréquent avec le patient.
Autre: Sensibilisation/navigateur
  • Mener des activités de sensibilisation auprès des personnes de la communauté difficiles à atteindre et ayant un accès limité aux soins de santé, effectuer un dépistage informel des symptômes de maladies mentales, encourager et orienter les personnes à risque, soupçonnées d'avoir ou affectées par des problèmes de santé mentale vers des cliniques. pour le tri.
  • Documenter les activités de sensibilisation, de dépistage et d'orientation dans la base de données LHW
Autres noms:
  • La phase 1
Autre: Auxiliaire aux soins
  • Organisez une consultation pour ces personnes à risque, suspectées ou affectées dans les cliniques pour le triage.
  • Présentez le patient à l'équipe clinique via un "transfert chaud" et aidez à planifier une visite de suivi.
  • Aider les patients à assister à leurs visites en clinique; aider les patients à lutter contre les obstacles par l'éducation, la référence et la navigation aux services communautaires auxiliaires (Savame, juridique, logement, économique, etc.);
  • Engager, activer et permettre aux patients de participer au processus de soins
  • Contact fréquent avec les patients: +1 toutes les deux semaines au cours des 3 premiers mois, +1 chaque mois pendant des mois 4-6.
  • Aider avec les séances de groupe: groupes d'affinité
  • Identifier les ressources communautaires.
  • Document les activités de sensibilisation, de dépistage, de référence et de soins auxiliaires dans la base de données LHW
Autres noms:
  • Phase 2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la symptomatologie de la santé mentale (trouble de stress dépressif, anxiété ou post-traumatique [SSPT])
Délai: Ligne de base à 6 mois

L'amélioration est une mesure composite définie comme un changement dans l'un des résultats de santé mentale. Les échelles et catégories suivantes seront utilisées pour définir l'amélioration.

  • Symptômes dépressifs: diminution du CESD-10 à BSL> = 10 à CESD-10 <10 à 6 mois, parmi ceux avec CESD-10> = 10 au départ, ou
  • Symptômes d'anxiété: diminution de la catégorie GAD7 de BSL à 6 mois: de 15-21 (sévère) à 10-14 (modéré) ou de 15-21 (sévère) à moins de 10 (anxiété légère ou minimale), ou de 10-14 BSL (modérée) à moins de 10 (anxiété légère ou minimale), parmi celles avec GAD7> = 10 à base, ou ou 10 (légère anxiété minimale), parmi celles avec GAD7> = 10 au niveau de base, ou ou 10 ans
  • Pour le SSPT, diminuez par rapport à la catégorie du SSPT de BSL à 6 mois: de> = 3 au SSPT <3, parmi ceux avec SSPT> = 3 au départ).
Ligne de base à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptôme dépressif
Délai: Base de référence à 6 mois
La présence ou l'absence de tout trouble clinique de santé mentale sera déterminée à l'aide du Center for Measured using Epidemiologic Studies Depression Scale Revised (CESD-R10) pour les symptômes dépressifs (en continu)
Base de référence à 6 mois
Symptôme d'anxiété
Délai: Base de référence à 6 mois
Mesuré à l'aide de l'échelle du trouble d'anxiété générale-7 (GAD-7) pour les symptômes d'anxiété (en continu)
Base de référence à 6 mois
Symptôme du trouble de stress post-traumatique
Délai: Base de référence à 6 mois
Mesuré à l'aide de l'échelle de dépistage courte du trouble de stress post-traumatique (SSPT).
Base de référence à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Drexel University

Collaborateurs

Esperanza Health Center
The Philadelphia AIDS Consortium

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2023

Première publication (Réel)

18 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01MD018206 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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