- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06139159
CRISOL Mente: Monitasoinen yhteisön toimenpide, jolla vähennetään mielenterveyserot latinoiden keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Latinolaiset kokevat Yhdysvalloissa merkittäviä eroja mielenterveyspalvelujen saatavuudessa sairausvakuutuksen puutteen, palveluiden hintojen, mielenterveysresurssien rajallisen tietoisuuden, mielenterveysleiman ja karkotuksen pelon vuoksi. Rajoitettu englannin taito yhdistettynä kaksikielisten ja kulttuurisesti pätevien palveluntarjoajien akuutti puute haittaa entisestään latinolaisten pääsyä laadukkaisiin mielenterveyspalveluihin. COVID-19-pandemia on vain lisännyt mielenterveyshuollon tarvetta ja pahentanut mielenterveyserot latinoyhteisöissä, minkä vuoksi on kiireellisesti löydettävä edullisia ja tehokkaita strategioita näiden erojen kaventamiseksi. Tämä 5-vuotinen projekti pyrkii kehittämään ja testaamaan monitasoista, yhteisöllistä interventiota mielenterveystulosten parantamiseksi ja kulttuurisesti sopivan mielenterveyshoidon saatavuuden edistämiseksi Philadelphian latinoyhteisöille. CRISOL Mente sisältää komponentteja sosioekologisen mallin eri tasoilla: klinikkapohjainen, porrastettu hoito-ohjelma, joka turvautuu latinomaalikkojen terveydenhuollon työntekijöihin (LHW) mielenterveyspalvelujen toimittamiseen.
Parantaaksemme mielenterveysoireita ja hoitoon sitoutumista rekrytoimme, koulutamme ja valvomme Latino LHW:n kohortin, joka upotetaan kahteen latinalaisia palvelevaan klinikkaan, mikä laajentaa klinikoiden mielenterveyspalvelujen kattavuutta ja tehokkuutta. Vertailemme kolmen eri LHW:n osallistumisen tason vaikutusta: a) yhteisön tavoittaminen/navigointi (ts. yhteisön jäsenten seulonta ja lähetys); b) lisähoito (esim. seulonta, lähete ja apua parempaan mielenterveyteen johtavien esteiden voittamiseksi); ja c) tehtävien vaihtaminen (ts. seulonta, lähete, apu ja ohjattu mielenterveyden perushoito). LHW:t toteuttavat myös havainnointi-/koulutustoimintaa yhteisössä (esim. radiokeskustelut, infotilaisuudet, pöydät paikkakunnilla) mielenterveyden leimautumisen vähentämiseksi. Kokenut ja pitkälti latinalaisyhteisö-akateeminen tutkimusryhmämme osallistuu myös valmiuksien rakentamiseen (esim. kuukausittaiset kaupungintalot, vuosittaiset retriitit, viikoittaiset uutiskirjeet, koulutukset ja tekninen tuki) Latino Health Collective -järjestön kanssa, joka on Latinalaisia palvelevien organisaatioiden liitto. Sekamenetelmiä ja RE-AIM-kehystä käyttäen CRISOL Menten vaikutus arvioidaan kliinisillä tiedoilla, lähtötilanteella ja 6 kuukauden potilastutkimustiedoilla (N=200 jokaiselta LHW-osallisuuden tasolta, yhteensä n=600).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Drexel University School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-65
- Sujuva englanti tai espanja
- Itsetunnistus latinoyhteisön jäseneksi
- Philadelphian, Bucksin, Montgomeryn, Delawaren tai Chesterin piirikunnan asukas.
- Keskivaikeat tai vaikeat kliiniset oireet ahdistuksesta, masennuksesta ja/tai PTSD:stä
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on korkean riskin mielenterveysoireita: aktiivinen itsemurha, päihdehäiriö, mania, psykoosi ja skitsofrenia
- Ihmiset, jotka ovat jo saaneet mielenterveyshoitoa (viimeisten 3 kuukauden aikana)
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LHW etätyöntekijöinä/navigaattoreina
Toteuta lähetystoimintaa sellaisten yhteisön ihmisten kanssa, jotka ovat vaikeasti tavoitettavissa ja joilla on rajoitettu pääsy terveydenhuoltoon, tee seulonta mielenterveyssairauksien oireiden varalta, rohkaise ja ohjaa riskiryhmiin kuuluvia henkilöitä, joilla epäillään mielenterveysongelmia tai joihin heillä on mielenterveysongelmia. .
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: LHW porrastettu hoito ja tehtävien siirto
LHW harjoittaa aiempien aseiden toimintaa, mutta lisäksi ne voivat tarjota erityisiä mielenterveyden hoidon osia (tehtävien vaihtaminen), tarjoamalla näyttöön perustuvien perushoitojen komponentteja potilaille, joilla on ei-monimutkaisia tarpeita, ja puuttua muihin syndeemisiin terveydellisiin ja sosiaalisiin tiloihin.
|
Muut nimet:
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: LHW navigaattoreina ja avustaja
LHW jatkaa tiedotus- ja lähetystoimintojen suorittamista, mutta lisäksi LHW osallistuu enemmän heidän hoitoonsa.
He järjestävät neuvotteluja, esittelevät potilaan kliiniseen tiimiin "lämpimän luovutuksen" kautta ja auttavat seurantakäynnin ajoittamisessa, auttavat potilaita noudattamaan seurannan tapaamisia, auttavat vähentämään potilaan ja järjestelmän esteitä hoitamaan heidän hoitoa; Auta potilaita torjumaan esteitä koulutuksen, lähettämisen ja navigoinnin avulla liitännäisyhteisön palveluihin.
Heillä on usein kosketus potilaan kanssa.
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveyden oireiden paraneminen (masennus, ahdistus tai posttraumaattinen stressihäiriö [PTSD])
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauteen
|
Parannus on yhdistelmämitta, joka on määritelty muutokseksi millä tahansa mielenterveysvaikutuksella. Seuraavia asteikkoja ja luokkia käytetään parantamisen määrittelemiseen.
|
Lähtötaso 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Kliinisen mielenterveyshäiriön olemassaolo tai puuttuminen määritetään käyttämällä Center for Measured -keskusta käyttäen Epidemiologic Studies Depression Scale Revised (CESD-R10) -tarkistettua masennusoireita (jatkuvasti)
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Mitattu yleisellä ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) asteikolla ahdistuneisuusoireille (jatkuvasti)
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön oireet
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Mitattu käyttämällä lyhytseulontaskaalaa posttraumaattiselle stressihäiriölle (PTSD).
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Mielialahäiriöt
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Käyttäytyminen
- Henkilökohtainen tyytyväisyys
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Masennushäiriö
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
- Psykologinen hyvinvointi
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Epidemiologiset tutkimuksen ominaisuudet
- Kliiniset tutkimukset aiheena
- Kliiniset tutkimukset aiheena
- Kliiniset tutkimukset, vaiheen I aiheena
- Kliiniset tutkimukset, vaihe II aiheena
- Kliiniset tutkimukset, vaihe III aiheena
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MD018206 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .