ARHINASD（鼻中隔弯曲症を有する小児におけるアレルギー性鼻炎）プロジェクト
2025年9月19日 更新者：Roberto Berni Canani, MD, PhD、Federico II University
「小児期における鼻中隔弯曲症とアレルギー性鼻炎との関連性：ARHINASD（鼻中隔弯曲症を有する小児対象者のアレルギー性鼻炎）プロジェクト」
アレルギー性鼻炎は、上気道粘膜の最も一般的な炎症状態の 1 つで、特に小児集団でその罹患率は約 25% です。
これは世界的に最も一般的な慢性炎症性疾患の 1 つであり、吸入アレルゲンに対する IgE を介した反応によって引き起こされ、多くの場合喘息と併発し、世界中で深刻な負担や障害を引き起こしています。
実際、アレルギー性鼻炎は生活の質を著しく損ない、学校の成績、社会生活、睡眠の質に大きな影響を与える可能性があります。
アレルギー性鼻炎を特徴付ける最も一般的な症状（鼻のかゆみ、くしゃみ、鼻漏、鼻/副鼻腔閉塞）は、鼻中隔の偏位による症状と部分的に重複していることが知られており、最近の研究では、87%の症状が重複していることが示されています。持続性アレルギー性鼻炎患者の 7 種類の鼻中隔変形のうち少なくとも 1 つが影響を受けています。
鼻中隔弯曲症は非常に頻繁に起こる解剖学的疾患であり、一般人口の最大 48% の小児および青少年に存在します。
逸脱により影響を受けた鼻孔管が狭くなり、鼻孔を通過する空気の流れが減少し、炎症性浸潤を伴う慢性粘膜炎症が起こりやすくなり、ひいては慢性鼻炎や副鼻腔炎を発症するリスクが高まります。
文献には、鼻中隔偏位とアレルギー性鼻炎の発症リスク増加とを相関させるデータはありません。
これらの前提を踏まえて、ARHINASD (鼻中隔弯曲を伴う小児トピックスにおけるアレルギー性鼻炎) 研究は、鼻中隔弯曲症のある患者とない患者のサンプルにおけるアレルギー性鼻炎の存在を評価することを主な目的として設計されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
69
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Naples、イタリア
- University of Naples Federico II
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Naples、イタリア、80131
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ナポリフェデリコ2世大学トランスレーショナル医療科学部小児科で鼻中隔偏位の疑いのある6歳から14歳の白人児童が観察される
説明
包含基準:
- 白人の民族性
- 男女
- 6歳から14歳までの年齢
- 書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- 非白人の民族性
- 年齢 6 歳未満および 14 歳以上
以下のものが同時に存在します:
- 慢性疾患
- 悪性腫瘍
- 免疫不全
- 慢性感染症
- 自己免疫疾患
- 慢性炎症性腸疾患
- セリアック病
- 遺伝性疾患
- 代謝性疾患
- 嚢胞性線維症
- 慢性肺疾患
- 心血管系の奇形
- 呼吸器系の奇形
- 胃腸系の奇形
- 神経精神障害
- 神経疾患
- 肥満
- 好酸球性疾患
- 過去 7 日間に抗生物質を使用したことがある
- 過去 7 日間のコルチゾンの使用
- 過去 7 日間に使用した抗ヒスタミン薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アレルギー性鼻炎の存在
時間枠：12ヶ月
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臨床的および既往歴の評価およびアレルギースクリーニング検査 (皮膚プリックテスト) を完了します。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鼻洗浄上清の総 IgE
時間枠：12ヶ月
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ELISAキット
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12ヶ月
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鼻洗浄上清のサイトカイン (IL-13、IL-9、IL-33、IL-5、INFγ、β-ディフェンシン、IL-17、TNFα)
時間枠：12ヶ月
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ELISAキット
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12ヶ月
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生活の質に関するアンケート
時間枠：12ヶ月
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生活の質アンケート (VAS)
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12ヶ月
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ピーク吸気鼻流量
時間枠：12ヶ月
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PNIFテスト
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12ヶ月
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鼻細胞診
時間枠：12ヶ月
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鼻腔をこすって細胞を採取し、メイ・グルンワルド染色とギムザ染色で染色し、光学顕微鏡で観察します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2024年1月1日
研究の完了 (実際)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月15日
最初の投稿 (実際)
2023年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月19日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。