Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het ARHINASD-project (Allergische Rhinitis bij pediatrische proefpersonen met afwijking van het neustussenschot)

19 september 2025 bijgewerkt door: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University

"ASSOCIATIE TUSSEN NEUSSEPTUMAFWIJKING EN ALLERGISCHE RHINITIS IN DE PEDIATRISCHE LEEFTIJD: Het ARHINASD-project (Allergische Rhinitis bij pediatrische proefpersonen met neustussenschotafwijking)"

Allergische rhinitis is een van de meest voorkomende ontstekingsaandoeningen van het slijmvlies van de bovenste luchtwegen, vooral bij pediatrische patiënten, met een prevalentie van ongeveer 25%. Het is wereldwijd een van de meest voorkomende chronische ontstekingsziekten en wordt veroorzaakt door IgE-gemedieerde reacties op geïnhaleerde allergenen, die vaak samen voorkomen met astma en wereldwijd ernstige lasten en handicaps veroorzaken. Allergische rhinitis kan de levenskwaliteit ernstig in gevaar brengen en de schoolprestaties, het sociale leven en de slaapkwaliteit aanzienlijk beïnvloeden. Het is bekend dat de meest voorkomende symptomen die kenmerkend zijn voor allergische rhinitis (jeuk aan de neus, niezen, rinorroe en neus-/sinusobstructie) gedeeltelijk overlappen met de symptomen die het gevolg zijn van een afwijking van het neustussenschot. Uit een recent onderzoek is gebleken dat 87% van de patiënten met aanhoudende allergische rhinitis heeft last van ten minste één van de zeven soorten misvormingen van het neustussenschot. Afwijking van het neustussenschot is een zeer frequente anatomische aandoening en komt voor bij maximaal 48% van de kinderen en adolescenten in de algemene bevolking. De afwijking vernauwt het aangetaste neusgatkanaal, waardoor de luchtstroom die door de neusgaten stroomt wordt verminderd, wat predisponeert voor chronische slijmvliesontsteking met ontstekingsinfiltraat en op zijn beurt het risico op het ontwikkelen van chronische rhinitis en sinusitis vergroot. Er zijn geen gegevens in de literatuur die een verband leggen tussen een afwijking van het neustussenschot en een verhoogd risico op het ontwikkelen van allergische rhinitis. Op basis van deze uitgangspunten werd het ARHINASD-onderzoek (Allergische Rhinitis bij pediatrische onderwerpen met neustussenschotafwijking) opgezet met als hoofddoel het evalueren van de aanwezigheid van allergische rhinitis bij een steekproef van patiënten met en zonder afwijking van het neustussenschot.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

69

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Naples, Italië
        • University of Naples Federico II
      • Naples, Italië, 80131
        • Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Blanke kinderen van beide geslachten tussen 6 en 14 jaar met een vermoedelijke afwijking van het neustussenschot, waargenomen bij de afdeling Pediatrie van de afdeling Translationele Medische Wetenschappen (Universiteit van Napels Federico II)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kaukasische etniciteit
  • beide geslachten
  • leeftijd tussen 6 en 14 jaar
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-blanke etniciteit
  • Leeftijd <6 en >14 jaar

Gelijktijdige aanwezigheid van:

  • chronische ziektes
  • kwaadaardige aandoeningen
  • immuundeficiëntie
  • chronische infecties
  • auto-immuunziekten
  • chronische inflammatoire darmziekten
  • coeliakie
  • genetische ziekten
  • stofwisselingsziekten
  • taaislijmziekte
  • chronische longziekten
  • misvormingen van het cardiovasculaire systeem
  • misvormingen van het ademhalingssysteem
  • misvormingen van het maag-darmstelsel
  • neuropsychiatrische stoornissen
  • neurologische ziekten
  • zwaarlijvigheid
  • eosinofiele ziekten
  • antibioticagebruik in de afgelopen 7 dagen
  • cortisongebruik in de afgelopen 7 dagen
  • antihistaminicagebruik in de afgelopen 7 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met een afwijking van het neustussenschot
Gegevensverzameling
Patiënten zonder afwijking van het neustussenschot
Gegevensverzameling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van allergische rhinitis
Tijdsspanne: 12 maanden
Volledige klinische en anamnestische evaluatie en allergiescreeningstest (huidpriktest).
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal IgE van het supernatant van de neusspoeling
Tijdsspanne: 12 maanden
ELISA-kit
12 maanden
Cytokinen (IL-13, IL-9, IL-33, IL-5, INFγ, β-defensine, IL-17, TNFα) van het supernatant van de neuswas
Tijdsspanne: 12 maanden
ELISA-kit
12 maanden
Vragenlijst kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 maanden
Vragenlijst kwaliteit van leven (VAS)
12 maanden
Piekinspiratoire neusstroom
Tijdsspanne: 12 maanden
PNIF-test
12 maanden
Neuscytologie
Tijdsspanne: 12 maanden
Uitgevoerd met neusschrapen om cellen te verkrijgen die vervolgens worden gekleurd met May-Grunwald- en Giemsa-kleuring en worden waargenomen met behulp van een optische microscoop
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren