Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект ARHINASD (Аллергический ринит у детей с искривлением носовой перегородки)

19 сентября 2025 г. обновлено: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University

«АССОЦИАЦИЯ МЕЖДУ ОТКЛОНЕНИЕМ ПЕРЕГОРОДКИ НОСА И АЛЛЕРГИЧЕСКИМ РИНИТОМ В ДЕТСКОМ ВОЗРАСТЕ: Проект ARHINASD (Аллергический ринит у детей с отклонением перегородки носа)»

Аллергический ринит — одно из наиболее частых воспалительных заболеваний слизистой оболочки верхних дыхательных путей, особенно в детской популяции, с распространенностью около 25%. Это одно из наиболее распространенных хронических воспалительных заболеваний во всем мире, вызываемое IgE-опосредованными реакциями на вдыхаемые аллергены, часто сопровождающее астму и вызывающее тяжелые заболевания и инвалидность во всем мире. Аллергический ринит на самом деле может серьезно ухудшить качество жизни, существенно влияя на успеваемость в школе, социальную жизнь и качество сна. Известно, что наиболее распространенные симптомы, характеризующие аллергический ринит (зуд в носу, чихание, ринорея и заложенность носа/придаточных пазух), частично совпадают с симптомами, обусловленными искривлением носовой перегородки, и недавнее исследование показало, что в 87 % случаев пациентов с персистирующим аллергическим ринитом страдают как минимум 1 из 7 типов деформации носовой перегородки. Искривление носовой перегородки является очень частым анатомическим нарушением и встречается у 48% детей и подростков в общей популяции. Отклонение сужает пораженный ноздревой канал, уменьшая поток воздуха, проходящего через ноздри, предрасполагая к хроническому воспалению слизистой оболочки с воспалительным инфильтратом и, в свою очередь, повышая риск развития хронического ринита и синусита. В литературе отсутствуют данные, связывающие искривление носовой перегородки с повышенным риском развития аллергического ринита. Учитывая эти предпосылки, исследование ARHINASD (Аллергический ринит в педиатрической практике с искривлением носовой перегородки) было разработано с основной целью оценить наличие аллергического ринита в выборке пациентов с искривлением носовой перегородки и без него.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

69

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Naples, Италия
        • University of Naples Federico II
      • Naples, Италия, 80131
        • Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети европеоидной расы обоего пола в возрасте от 6 до 14 лет с подозрением на искривление носовой перегородки, наблюдаемые в педиатрическом отделении кафедры трансляционных медицинских наук (Университет Неаполя им. Федерико II)

Описание

Критерии включения:

  • Кавказская национальность
  • Обоих полов
  • возраст от 6 до 14 лет
  • письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Некавказская национальность
  • Возраст <6 и >14 лет

Сопутствующее присутствие:

  • хронические болезни
  • злокачественные новообразования
  • иммунодефицит
  • хронические инфекции
  • аутоиммунные заболевания
  • хронические воспалительные заболевания кишечника
  • целиакия
  • генетические заболевания
  • метаболические заболевания
  • муковисцидоз
  • хронические легочные заболевания
  • пороки развития сердечно-сосудистой системы
  • пороки развития дыхательной системы
  • пороки развития желудочно-кишечной системы
  • нервно-психические расстройства
  • неврологические заболевания
  • ожирение
  • эозинофильные заболевания
  • применение антибиотиков за последние 7 дней
  • использование кортизона за последние 7 дней
  • прием антигистаминных препаратов за последние 7 дней

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с искривлением носовой перегородки
Сбор данных
Пациенты без искривления носовой перегородки
Сбор данных

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие аллергического ринита
Временное ограничение: 12 месяцев
Полная клинико-анамнестическая оценка и скрининговый тест на аллергию (кожный прик-тест).
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий IgE супернатанта промывной жидкости носа
Временное ограничение: 12 месяцев
Набор ИФА
12 месяцев
Цитокины (IL-13, IL-9, IL-33, IL-5, INFγ, β-дефенсин, IL-17, TNFα) супернатанта смывов из носа
Временное ограничение: 12 месяцев
Набор ИФА
12 месяцев
Анкета качества жизни
Временное ограничение: 12 месяцев
Опросник качества жизни (ВАШ)
12 месяцев
Пиковый инспираторный носовой поток
Временное ограничение: 12 месяцев
ПНИФ-тест
12 месяцев
Назальная цитология
Временное ограничение: 12 месяцев
Выполняется соскобом из носа для получения клеток, которые затем окрашиваются красками Мэй-Грюнвальда и Гимзы и наблюдаются с помощью оптического микроскопа.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

23 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться