Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ARHINASD (allerginen nuha lapsilla, joilla on nenävälin poikkeama) -projekti

keskiviikko 22. marraskuuta 2023 päivittänyt: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University

"NENNAALISESTIMEN POIKKEAMMAN JA ALLERGISEN NUHAN YHDISTÄMINEN PEDIATRIAN IÄLLÄ: ARHINASD (Allergic Rhinitis in Pediatric Subjects With Nasal Septum Deviation) -projekti"

Allerginen nuha on yksi yleisimmistä ylempien hengitysteiden limakalvojen tulehduksellisista tiloista, erityisesti lapsiväestössä, ja sen esiintyvyys on noin 25 %. Se on yksi yleisimmistä kroonisista tulehdussairauksista maailmanlaajuisesti, ja sen aiheuttavat IgE-välitteiset reaktiot sisäänhengitetyille allergeeneille, jotka esiintyvät usein astman kanssa ja aiheuttavat vakavia rasitteita ja vammoja maailmanlaajuisesti. Allerginen nuha voi itse asiassa heikentää vakavasti elämänlaatua ja vaikuttaa merkittävästi koulun suoritukseen, sosiaaliseen elämään ja unen laatuun. Tiedetään, että yleisimmät allergiselle nuhalle ominaiset oireet (nenän kutina, aivastelu, rinorrea ja nenän/onteloiden tukos) menevät osittain päällekkäin niiden kanssa, jotka johtuvat nenän väliseinän poikkeamasta, ja tuore tutkimus on osoittanut, että 87 %. jatkuvaa allergista nuhaa sairastavista potilaista kärsii vähintään yksi seitsemästä nenän väliseinän epämuodostumatyypistä. Nenän väliseinän poikkeama on hyvin yleinen anatominen häiriö, ja sitä esiintyy jopa 48 %:lla lapsista ja nuorista koko väestöstä. Poikkeama kaventaa vahingoittunutta sieraimen kanavaa vähentäen sieraimien läpi kulkevaa ilman virtausta, altistaen krooniselle limakalvotulehdukselle, johon liittyy tulehduksellinen infiltraatti, ja lisäämällä kroonisen nuhan ja poskiontelotulehduksen kehittymisen riskiä. Kirjallisuudessa ei ole tietoa, joka korreloisi nenän väliseinän poikkeaman lisääntyneen allergisen nuhan riskin kanssa. Nämä lähtökohdat huomioon ottaen ARHINASD-tutkimus (Allergic Rhinitis in pediatric topics with Nenä Septumin poikkeama) suunniteltiin ensisijaisena tavoitteena arvioida allergisen nuhan esiintyminen otoksessa potilaista, joilla on nenän väliseinän poikkeama tai ilman poikkeamaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

69

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Naples, Italia, 80131
        • Rekrytointi
        • Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
        • Ottaa yhteyttä:
          • Roberto Berni Canani, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 0817462680
          • Sähköposti: berni@unina.it
      • Naples, Italia
        • Rekrytointi
        • University of Naples Federico II
        • Ottaa yhteyttä:
          • Roberto Berni Canani
          • Puhelinnumero: 0817462680
          • Sähköposti: berni@unina.it

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Molemmista sukupuolista olevat valkoihoiset 6–14-vuotiaat lapset, joilla epäillään nenän väliseinän poikkeamaa translaatiolääketieteen laitoksen pediatrian osastolla (University of Napoli Federico II)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaukasialainen etnisyys
  • molemmat sukupuolet
  • ikä 6-14 vuotta
  • kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-kaukasialainen etnisyys
  • Ikä <6 ja >14 vuotta

Samanaikainen läsnäolo:

  • krooniset sairaudet
  • pahanlaatuisia kasvaimia
  • immuunipuutos
  • krooniset infektiot
  • autoimmuunisairaudet
  • krooniset tulehdukselliset suolistosairaudet
  • keliakia
  • geneettisiä sairauksia
  • aineenvaihduntasairauksia
  • kystinen fibroosi
  • krooniset keuhkosairaudet
  • sydän- ja verisuonijärjestelmän epämuodostumat
  • hengityselinten epämuodostumat
  • ruoansulatuskanavan epämuodostumat
  • neuropsykiatriset häiriöt
  • neurologiset sairaudet
  • lihavuus
  • eosinofiiliset sairaudet
  • antibioottien käyttö viimeisen 7 päivän aikana
  • kortisonia viimeisen 7 päivän aikana
  • antihistamiinien käyttö viimeisen 7 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on nenän väliseinän poikkeama
Tiedonkeruu
Potilaat, joilla ei ole nenän väliseinän poikkeamaa
Tiedonkeruu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Allergisen nuhan esiintyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Täydellinen kliininen ja anamnestinen arviointi ja allergiaseulontatesti (Skin-Prick Test).
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nenähuuhtelun supernatantin kokonais-IgE
Aikaikkuna: 12 kuukautta
ELISA-sarja
12 kuukautta
Nenän huuhtelunesteen sytokiinit (IL-13, IL-9, IL-33, IL-5, INFγ, β-defensiini, IL-17, TNFα)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
ELISA-sarja
12 kuukautta
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Elämänlaatukysely (VAS)
12 kuukautta
Huippuinspiratorinen nenävirtaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
PNIF-testi
12 kuukautta
Nenän sytologia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Suoritetaan nenän kaavinta solujen saamiseksi, jotka sitten värjätään May-Grunwald- ja Giemsa-värjäyksellä ja tarkkaillaan optisella mikroskoopilla
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nuha, allerginen

Kliiniset tutkimukset Tiedonkeruu

3
Tilaa