Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Das ARHINASD-Projekt (Allergic Rhinitis in Pediatric Subjects With Nasal Septum Deviation).

19. September 2025 aktualisiert von: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University

„ZUSAMMENHANG ZWISCHEN NASENSEPTUMABWEICHUNG UND ALLERGISCHER RHINITIS IM KINDERALTER: Das ARHINASD-Projekt (Allergic Rhinitis in Pediatric Subjects With Nasal Septum Deviation)“

Allergische Rhinitis ist eine der häufigsten entzündlichen Erkrankungen der oberen Atemwegsschleimhaut, insbesondere bei Kindern und Jugendlichen mit einer Prävalenz von etwa 25 %. Sie gehört weltweit zu den häufigsten chronisch-entzündlichen Erkrankungen und wird durch IgE-vermittelte Reaktionen auf inhalierte Allergene verursacht, die häufig zusammen mit Asthma auftreten und weltweit schwere Belastungen und Behinderungen verursachen. Tatsächlich kann eine allergische Rhinitis die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen und die schulischen Leistungen, das soziale Leben und die Schlafqualität erheblich beeinträchtigen. Es ist bekannt, dass sich die häufigsten Symptome einer allergischen Rhinitis (Juckreiz in der Nase, Niesen, Rhinorrhoe und Verstopfung der Nase/Nebenhöhlen) teilweise mit denen überschneiden, die auf eine Abweichung der Nasenscheidewand zurückzuführen sind, und eine kürzlich durchgeführte Studie hat gezeigt, dass 87 % der Patienten mit anhaltender allergischer Rhinitis sind von mindestens einer der sieben Arten von Nasenseptumdeformitäten betroffen. Eine Deviation der Nasenscheidewand ist eine sehr häufige anatomische Störung und kommt in der Allgemeinbevölkerung bei bis zu 48 % der Kinder und Jugendlichen vor. Durch die Abweichung wird der betroffene Nasenlochkanal verengt, wodurch der Luftstrom durch die Nasenlöcher verringert wird, was zu einer chronischen Schleimhautentzündung mit entzündlichem Infiltrat führt und wiederum das Risiko für die Entwicklung einer chronischen Rhinitis und Sinusitis erhöht. In der Literatur gibt es keine Daten, die eine Abweichung der Nasenscheidewand mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung einer allergischen Rhinitis in Verbindung bringen. Unter diesen Voraussetzungen wurde die ARHINASD-Studie (Allergic Rhinitis in pediatric issues with Nasal Septum Deviation) mit dem primären Ziel konzipiert, das Vorliegen einer allergischen Rhinitis in einer Stichprobe von Patienten mit und ohne Abweichung des Nasenseptums zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Naples, Italien
        • University of Naples Federico II
      • Naples, Italien, 80131
        • Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kaukasische Kinder beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 6 und 14 Jahren mit Verdacht auf Abweichung der Nasenscheidewand, beobachtet in der Abteilung für Pädiatrie der Abteilung für Translationale Medizinwissenschaften (Universität Neapel Federico II)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kaukasische ethnische Zugehörigkeit
  • beide Geschlechter
  • Alter zwischen 6 und 14 Jahren
  • schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-kaukasische ethnische Zugehörigkeit
  • Alter <6 und >14 Jahre

Gleichzeitiges Vorhandensein von:

  • chronische Krankheit
  • bösartige Erkrankungen
  • Immunschwäche
  • chronische Infektionen
  • Autoimmunerkrankungen
  • chronisch entzündliche Darmerkrankungen
  • Zöliakie
  • genetische Erkrankungen
  • Stoffwechselerkrankungen
  • Mukoviszidose
  • chronische Lungenerkrankungen
  • Fehlbildungen des Herz-Kreislauf-Systems
  • Fehlbildungen des Atmungssystems
  • Fehlbildungen des Magen-Darm-Systems
  • neuropsychiatrische Störungen
  • neurologische Erkrankungen
  • Fettleibigkeit
  • eosinophile Erkrankungen
  • Antibiotika-Einnahme in den letzten 7 Tagen
  • Kortisonkonsum in den letzten 7 Tagen
  • Einnahme von Antihistaminika in den letzten 7 Tagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Nasenseptumdeviation
Datensammlung
Patienten ohne Nasenscheidewanddeviation
Datensammlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorliegen einer allergischen Rhinitis
Zeitfenster: 12 Monate
Komplette klinische und anamnestische Beurteilung und Allergie-Screening-Test (Skin-Prick-Test).
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamt-IgE des Nasenspülüberstands
Zeitfenster: 12 Monate
ELISA-Kit
12 Monate
Zytokine (IL-13, IL-9, IL-33, IL-5, INFγ, β-Defensin, IL-17, TNFα) des Nasenspülüberstands
Zeitfenster: 12 Monate
ELISA-Kit
12 Monate
Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Monate
Fragebogen zur Lebensqualität (VAS)
12 Monate
Maximaler inspiratorischer Nasenfluss
Zeitfenster: 12 Monate
PNIF-Test
12 Monate
Nasenzytologie
Zeitfenster: 12 Monate
Wird mit Nasenkratzen durchgeführt, um Zellen zu erhalten, die dann mit May-Grunwald- und Giemsa-Färbung gefärbt und unter einem optischen Mikroskop beobachtet werden
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren