ARHINASD(비중격 편차가 있는 소아 대상자의 알레르기성 비염) 프로젝트
2025년 9월 19일 업데이트: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University
"소아 연령의 비중격 만곡과 알레르기성 비염 간의 연관성: ARHINASD( 비중격 만곡이 있는 소아 대상의 알레르기성 비염) 프로젝트"
알레르기성 비염은 상기도 점막의 가장 흔한 염증성 질환 중 하나이며, 특히 소아 인구에서 약 25%의 유병률을 보입니다.
이는 전 세계적으로 가장 흔한 만성 염증성 질환 중 하나이며 흡입된 알레르겐에 대한 IgE 매개 반응으로 인해 발생하며 종종 천식과 함께 발생하며 전 세계적으로 심각한 부담과 장애를 유발합니다.
알레르기성 비염은 실제로 삶의 질을 심각하게 손상시킬 수 있으며 학교 성적, 사회 생활 및 수면의 질에 큰 영향을 미칠 수 있습니다.
알레르기성 비염의 가장 흔한 증상(코 가려움증, 재채기, 콧물, 코/부비동 막힘)은 비중격 만곡 상태에 따른 증상과 일부 중복되는 것으로 알려져 있으며, 최근 연구에서는 87%가 지속적인 알레르기 비염 환자의 7가지 유형 중 비중격 기형 중 적어도 1가지에 영향을 받습니다.
비중격 만곡은 매우 흔한 해부학적 장애이며 일반 인구 중 최대 48%의 어린이와 청소년에게 나타납니다.
편차는 영향을 받은 콧구멍을 좁혀 콧구멍을 통과하는 공기의 흐름을 감소시키고 염증성 침윤으로 인한 만성 점막 염증을 일으키고 결과적으로 만성 비염 및 부비동염이 발생할 위험을 증가시킵니다.
비중격 만곡과 알레르기성 비염 발병 위험의 증가를 연관시키는 데이터는 문헌에 없습니다.
이러한 전제를 바탕으로 ARHINASD(비격막 편차가 있는 소아 주제의 알레르기성 비염) 연구는 비중격 편차가 있거나 없는 환자 표본에서 알레르기성 비염의 존재를 평가하는 일차 목적으로 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
69
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Naples, 이탈리아
- University of Naples Federico II
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Naples, 이탈리아, 80131
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
나폴리 페데리코 2세 대학 중개과의학부 소아과에서 관찰된 비중격 이탈이 의심되는 6세에서 14세 사이의 백인 남녀 어린이
설명
포함 기준:
- 백인 민족
- 양성
- 6세에서 14세 사이
- 서면 동의.
제외 기준:
- 백인이 아닌 민족
- 연령 <6 및 >14세
다음의 동시 존재:
- 만성 질환
- 악성종양
- 면역결핍
- 만성 감염
- 자가면역질환
- 만성 염증성 장 질환
- 체강 질병
- 유전병
- 대사질환
- 낭포성 섬유증
- 만성 폐질환
- 심혈관계의 기형
- 호흡계의 기형
- 위장 시스템의 기형
- 신경 정신 질환
- 신경 질환
- 비만
- 호산구성 질환
- 지난 7일 동안 항생제 사용
- 지난 7일 동안 코르티손 사용
- 지난 7일간 항히스타민제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비중격만곡 환자
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데이터 수집
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비중격 만곡이 없는 환자
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데이터 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알레르기성 비염의 존재
기간: 12 개월
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임상 및 기억소거 평가와 알레르기 선별 테스트(피부단자 테스트)를 완료합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비강 세척 상층액의 총 IgE
기간: 12 개월
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엘리사 키트
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12 개월
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비강 세척 상층액의 사이토카인(IL-13, IL-9, IL-33, IL-5, INFγ, β-defensin, IL-17, TNFα)
기간: 12 개월
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엘리사 키트
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12 개월
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삶의 질 설문지
기간: 12 개월
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삶의 질 설문지(VAS)
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12 개월
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최대 흡기 비강 흐름
기간: 12 개월
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PNIF 테스트
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12 개월
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비강 세포학
기간: 12 개월
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비강 긁어내어 세포를 얻은 후 May-Grunwald 및 Giemsa 염색으로 염색한 후 광학현미경으로 관찰합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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