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Projeto ARHINASD (Rinite Alérgica em Pacientes Pediátricos com Desvio de Septo Nasal)

19 de setembro de 2025 atualizado por: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University

"ASSOCIAÇÃO ENTRE DESVIO DE SEPTO NASAL E RINITE ALÉRGICA EM IDADE PEDIÁTRICA: Projeto ARHINASD (Rinite Alérgica em Pacientes Pediátricos com Desvio de Septo Nasal)"

A rinite alérgica é uma das condições inflamatórias mais comuns da mucosa das vias aéreas superiores, principalmente na população pediátrica com prevalência de aproximadamente 25%. Está entre as doenças inflamatórias crónicas mais comuns a nível mundial e é causada por reações mediadas por IgE a alergénios inalados, muitas vezes concomitantes com a asma e causando graves encargos e incapacidades em todo o mundo. A rinite alérgica pode de facto comprometer gravemente a qualidade de vida, influenciando significativamente o desempenho escolar, a vida social e a qualidade do sono. Sabe-se que os sintomas mais comuns que caracterizam a rinite alérgica (coceira nasal, espirros, rinorréia e obstrução nasal/sinusal) se sobrepõem parcialmente aos decorrentes de um quadro de desvio do septo nasal e um estudo recente mostrou como 87% dos pacientes com rinite alérgica persistente são afetados por pelo menos 1 dos 7 tipos de deformidade do septo nasal. O desvio de septo nasal é uma alteração anatômica muito frequente e está presente em até 48% das crianças e adolescentes da população geral. O desvio estreita o canal nasal afetado, reduzindo o fluxo de ar que passa pelas narinas, predispondo à inflamação crônica da mucosa com infiltrado inflamatório e por sua vez aumentando o risco de desenvolver rinite e sinusite crônicas. Não há dados na literatura que correlacionem o desvio do septo nasal com risco aumentado de desenvolvimento de rinite alérgica. Diante dessas premissas, o estudo ARHINASD (Rinite Alérgica em temas pediátricos com Desvio de Septo Nasal) foi desenhado com o objetivo principal de avaliar a presença de rinite alérgica em uma amostra de pacientes com e sem desvio de septo nasal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

69

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Naples, Itália
        • University of Naples Federico II
      • Naples, Itália, 80131
        • Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças caucasianas de ambos os sexos, com idade entre 6 e 14 anos, com suspeita de desvio de septo nasal observadas na Seção de Pediatria do Departamento de Ciências Médicas Translacionais (Universidade de Nápoles Federico II)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Etnia caucasiana
  • ambos os sexos
  • idade entre 6 e 14 anos
  • consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • Etnia não caucasiana
  • Idade <6 e >14 anos

Presença concomitante de:

  • doenças crônicas
  • malignidades
  • imunodeficiência
  • infecções crônicas
  • doenças autoimunes
  • doenças inflamatórias intestinais crônicas
  • doença celíaca
  • doenças genéticas
  • doenças metabólicas
  • fibrose cística
  • doenças pulmonares crônicas
  • malformações do sistema cardiovascular
  • malformações do sistema respiratório
  • malformações do sistema gastrointestinal
  • distúrbios neuropsiquiátricos
  • doenças neurológicas
  • obesidade
  • doenças eosinofílicas
  • uso de antibióticos nos últimos 7 dias
  • uso de cortisona nos últimos 7 dias
  • uso de anti-histamínicos nos últimos 7 dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com desvio de septo nasal
Coleção de dados
Pacientes sem desvio de septo nasal
Coleção de dados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de rinite alérgica
Prazo: 12 meses
Avaliação clínica e anamnéstica completa e teste de rastreio de alergias (Skin-Prick Test).
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IgE total do sobrenadante da lavagem nasal
Prazo: 12 meses
Kit ELISA
12 meses
Citocinas (IL-13, IL-9, IL-33, IL-5, INFγ, β-defensina, IL-17, TNFα) do sobrenadante da lavagem nasal
Prazo: 12 meses
Kit ELISA
12 meses
Questionário de qualidade de vida
Prazo: 12 meses
Questionário de qualidade de vida (VAS)
12 meses
Pico de fluxo nasal inspiratório
Prazo: 12 meses
Teste PNIF
12 meses
Citologia nasal
Prazo: 12 meses
Realizado com raspagem nasal para obtenção de células que são coradas com May-Grunwald e Giemsa e observadas em microscópio óptico
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

23 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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