Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il progetto ARHINASD (Rhinitis allergico in soggetti pediatrici con deviazione del setto nasale).

19 settembre 2025 aggiornato da: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University

“ASSOCIAZIONE TRA DEVIAZIONE DEL SETTO NASALE E RINITE ALLERGICA IN ETÀ PEDIATRICA: Il Progetto ARHINASD (Rinite Allergica in Soggetti Pediatrici Con Deviazione del Setto Nasale)”

La rinite allergica è una delle condizioni infiammatorie più comuni della mucosa delle vie aeree superiori, soprattutto nella popolazione pediatrica con una prevalenza di circa il 25%. È tra le malattie infiammatorie croniche più comuni a livello globale ed è causata da reazioni IgE-mediate agli allergeni inalati, spesso concomitanti con l’asma e causando gravi problemi e disabilità in tutto il mondo. La rinite allergica può infatti compromettere gravemente la qualità della vita, influenzando in modo significativo il rendimento scolastico, la vita sociale e la qualità del sonno. È noto che i sintomi più comuni che caratterizzano la rinite allergica (prurito del naso, starnuti, rinorrea e ostruzione nasale/sinusale) sono in parte sovrapponibili a quelli dovuti ad una condizione di deviazione del setto nasale ed un recente studio ha dimostrato come l'87% dei pazienti con rinite allergica persistente è affetto da almeno 1 dei 7 tipi di deformità del setto nasale. La deviazione del setto nasale è un disturbo anatomico molto frequente ed è presente fino al 48% dei bambini e degli adolescenti della popolazione generale. La deviazione restringe il canale nasale interessato, riducendo il flusso d'aria che passa attraverso le narici, predisponendo all'infiammazione cronica della mucosa con infiltrato infiammatorio e aumentando a sua volta il rischio di sviluppare rinite e sinusite cronica. Non esistono dati in letteratura che correlino la deviazione del setto nasale con un aumentato rischio di sviluppare rinite allergica. Date queste premesse, lo studio ARHINASD (Allergic Rhinitis in pediatric topics with Nasal Septum Deviation) è stato disegnato con l’obiettivo primario di valutare la presenza di rinite allergica in un campione di pazienti con e senza deviazione del setto nasale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

69

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Naples, Italia
        • University of Naples Federico II
      • Naples, Italia, 80131
        • Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini caucasici di ambo i sessi di età compresa tra 6 e 14 anni con sospetta deviazione del setto nasale osservata presso la Sezione di Pediatria del Dipartimento di Scienze Mediche Traslazionali (Università degli Studi di Napoli Federico II)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Etnia caucasica
  • entrambi i sessi
  • età compresa tra 6 e 14 anni
  • consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Etnia non caucasica
  • Età <6 e >14 anni

Presenza concomitante di:

  • malattie croniche
  • malignità
  • immunodeficienza
  • infezioni croniche
  • Malattie autoimmuni
  • malattie infiammatorie croniche intestinali
  • celiachia
  • malattie genetiche
  • malattie metaboliche
  • fibrosi cistica
  • malattie polmonari croniche
  • malformazioni del sistema cardiovascolare
  • malformazioni dell'apparato respiratorio
  • malformazioni del sistema gastrointestinale
  • disturbi neuropsichiatrici
  • malattie neurologiche
  • obesità
  • malattie eosinofile
  • uso di antibiotici negli ultimi 7 giorni
  • uso di cortisone negli ultimi 7 giorni
  • antistaminici utilizzati negli ultimi 7 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con deviazione del setto nasale
Raccolta dati
Pazienti senza deviazione del setto nasale
Raccolta dati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di rinite allergica
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazione clinica ed anamnestica completa e test di screening allergico (Skin-Prick Test).
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IgE totali del surnatante del lavaggio nasale
Lasso di tempo: 12 mesi
Kit ELISA
12 mesi
Citochine (IL-13, IL-9, IL-33, IL-5, INFγ, β-defensina, IL-17, TNFα) del surnatante del lavaggio nasale
Lasso di tempo: 12 mesi
Kit ELISA
12 mesi
Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 12 mesi
Questionario sulla qualità della vita (VAS)
12 mesi
Picco del flusso inspiratorio nasale
Lasso di tempo: 12 mesi
Prova PNIF
12 mesi
Citologia nasale
Lasso di tempo: 12 mesi
Si effettua con il raschiamento nasale per ottenere cellule che vengono poi colorate con la colorazione May-Grunwald e Giemsa ed osservate al microscopio ottico
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi