微小循環と脈拍分析による小型針ナイフで治療した五十肩の結果。
2023年11月17日 更新者：Taipei City Hospital
微小循環と脈拍変化の解析に基づいた五十肩治療用の特殊針（小型針ナイフ）の効果
その目的は、微小循環と経絡の遮断に対する影響を評価することにより、標準的な西洋医学に小さな針ナイフ療法を追加することが五十肩の治療を強化するかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は、針小刀療法と従来の西洋医学治療を併用することで、従来の治療法と比較して治療効果を高めることができるかどうかを調べることです。
この研究では、関節の可動性と関連するスケールの臨床測定に加えて、レーザードップラー流量計 (LDF) や脈拍診断装置などの機器が統合されています。
これらの非侵襲的方法は、従来の西洋医学治療または小型針ナイフ療法との併用治療の前後で五十肩患者の微小循環パフォーマンスを評価するために使用されます。
目的は、五十肩患者の微小循環と経絡の遮断に対する小さな針ナイフ療法の効果を理解することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ming Jen Wang, MD
- 電話番号：5213 886-2-27093600
- メール：wanters0800@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Chao Zong Chen, MD
- 電話番号：886-979306080
- メール：Leon.ccchen@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- さまざまな角度（前屈、外転、外旋、内旋）での肩関節の可動性の制限が 2 か月以上持続します。
- 休息を取っていなくても、患部の肩に持続的な痛みが続く。
- この研究に参加することに意欲的かつ同意します。
除外基準:
- 変性肩関節炎（変形性肩関節炎）。
- 関節リウマチ。
- 上腕骨、鎖骨、肩甲骨の骨折、肩鎖骨脱臼、肩鎖脱臼。
- 頸部神経根症。
- 胸郭出口症候群。
- 脳卒中、脊髄損傷、またはその他の要因による肩関節の可動性の制限。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：小さなニードルナイフ
小針ナイフ (SNF) グループはリハビリテーション治療を受け、橋口 (ST38) および成山 (BL57) の経穴に鍼を刺した後、週に 1 回追加の小針ナイフ治療を受けます。
この治療計画は 3 週間にわたって行われます。
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小針ナイフ療法は、古代中国の「九針」の「パイ針」として知られる鍼器具に由来しており、剣に似ており、2 つの鋭い刃があり、元々は膿瘍の排出に使用されていました。 現在、筋膜癒着、慢性痛、神経圧迫などの症状の治療に広く応用されています。 小さなニードルナイフは、平らで丸い先端のデザインが特徴で、ハンドルは頑丈な鋼で作られています。 この構造は優れた靭性と柔軟性を提供し、組織の損傷を最小限に抑え、癒着を解除することを目的とした介入である微小癒着溶解を促進します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：標準治療
少なくとも週に1回のリハビリテーション治療（温熱療法、電気療法、徒手療法、関節注射などの方法を使用した、患者の臨床状態の医師の評価に基づく）。
この治療計画は 3 週間にわたって行われます。
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標準治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのVAS
時間枠：90日
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視覚的なアナログスケールで想像できる、「痛みなし」から「最悪の痛み」までの連続的な痛みの強度。
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90日
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ロム
時間枠：90日
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影響を受けた肩の肩甲上腕可動域(ROM)。
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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WHOQOL-BREF
時間枠：90日
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身体的健康、心理的健康、社会的関係、環境という生活の質 (QOL) の 4 つの領域を評価する自己申告式アンケート。
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90日
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スパディ
時間枠：90日
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肩の痛みと障害指数 (SPADI) は、13 項目の患者が完了する測定器です。
そのカテゴリーには「痛み」（5 項目）と「障害」（8 項目）が含まれます。
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90日
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LDF
時間枠：90日
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レーザー ドップラー流量計 (LDF) は、微小循環の状態を監視するために広く使用されている技術です。
優れた周波数応答、使いやすさ、組織特異性により、非侵襲性微小循環検査に非常に適しており、五十肩症例の微小循環の検出に適用されます。
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90日
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BPW
時間枠：90日
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血圧波形 (BPW) は、橈骨動脈圧力センサーを通じて測定された血圧の経時的変化をグラフ表示または視覚的に表示したものです。
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90日
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PPG
時間枠：90日
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光電脈波計（PPG）は、組織の微小血管床における血液量の変化を検出するために使用される非侵襲的方法です。
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ming Jen Wang, MD、Taipei City Hospital, Renai Branch, Chinese Medicine Department
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月17日
最初の投稿 (実際)
2023年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月17日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TCHIRB-11206008
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。