Resultados del hombro congelado tratado con una pequeña aguja mediante microcirculación y análisis de pulso.
17 de noviembre de 2023 actualizado por: Taipei City Hospital
Resultados de una aguja especialmente diseñada (cuchillo de aguja pequeña) para el tratamiento del hombro congelado según el análisis de la microcirculación y los cambios de pulso
El objetivo es investigar si agregar la terapia con una pequeña aguja a la medicina occidental estándar mejora el tratamiento del hombro congelado mediante la evaluación de su impacto sobre la microcirculación y el desbloqueo de meridianos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de esta investigación es investigar si la combinación de la terapia con aguja pequeña con el tratamiento de la medicina occidental convencional puede mejorar los efectos terapéuticos en comparación con los métodos de tratamiento convencionales.
Además de las mediciones clínicas de movilidad articular y escalas relevantes, este estudio integra instrumentos como la flujometría láser Doppler (LDF) y dispositivos de diagnóstico de pulso.
Estos métodos no invasivos se emplean para evaluar el rendimiento de la microcirculación de pacientes con hombro congelado antes y después del tratamiento con medicina occidental convencional o el tratamiento combinado con terapia con aguja pequeña.
El objetivo es comprender los efectos de la terapia con bisturí pequeño sobre la microcirculación y el desbloqueo de meridianos en pacientes con hombro congelado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ming Jen Wang, MD
- Número de teléfono: 5213 886-2-27093600
- Correo electrónico: wanters0800@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chao Zong Chen, MD
- Número de teléfono: 886-979306080
- Correo electrónico: Leon.ccchen@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Movilidad limitada de la articulación del hombro en varios ángulos (flexión hacia adelante, abducción, rotación externa y rotación interna), que persiste durante más de dos meses.
- Dolor persistente en el hombro afectado incluso sin descanso.
- Dispuesto y consentido en participar en esta investigación.
Criterio de exclusión:
- Artritis degenerativa de la articulación del hombro (osteoartritis).
- Artritis reumatoide.
- Fractura de húmero, clavícula, escápula, luxación acromioclavicular de hombro, luxación de hombro.
- Radiculopatía cervical.
- Síndrome de la salida torácica.
- Movilidad restringida de la articulación del hombro debido a un derrame cerebral, una lesión de la médula espinal u otros factores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cuchillo de aguja pequeño
El grupo de aguja pequeña (SNF) se somete a un tratamiento de rehabilitación, con un tratamiento adicional con aguja pequeña una vez a la semana después de la inserción de la aguja de acupuntura en los puntos de acupuntura Tiaokou (ST38) y Chengshan (BL57).
Este régimen de tratamiento tendrá una duración de 3 semanas.
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La terapia con un pequeño cuchillo se originó a partir del antiguo instrumento de acupuntura chino conocido como la "aguja Pi" de las "Nueve agujas", que parecía una espada, tenía dos bordes afilados y se usaba originalmente para el drenaje de abscesos. Actualmente se aplica ampliamente en el tratamiento de afecciones como las adherencias miofasciales, el dolor crónico o la compresión nerviosa. La pequeña navaja de aguja tiene un diseño de punta plana y redondeada y un mango de acero macizo. Esta construcción proporciona una excelente dureza y flexibilidad, minimizando el daño tisular y facilitando la microadhesiolisis, una intervención destinada a liberar adherencias.
Otros nombres:
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Comparador activo: Tratamiento estándar
Tratamiento de rehabilitación (basado en la evaluación del médico del estado clínico del paciente, utilizando métodos como terapia de calor, electroterapia, terapia manual o inyecciones en las articulaciones) al menos una vez por semana.
Este régimen de tratamiento tendrá una duración de 3 semanas.
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Tratamiento estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor EVA
Periodo de tiempo: 90 dias
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La intensidad del dolor a lo largo de un continuo desde "sin dolor" hasta el "peor dolor" imaginable con una escala analógica visual.
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90 dias
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ROM
Periodo de tiempo: 90 dias
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Rango de movimiento glenohumeral (ROM) del hombro afectado.
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90 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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WHOQOL-BREF
Periodo de tiempo: 90 dias
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Un cuestionario de autoinforme que evalúa 4 dominios de la calidad de vida (CV): salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
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90 dias
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ESPADI
Periodo de tiempo: 90 dias
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El índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI) es un instrumento de 13 ítems completado por el paciente.
Sus categorías incluyen "dolor" (5 ítems) y "discapacidad" (8 ítems).
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90 dias
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LDF
Periodo de tiempo: 90 dias
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La flujometría láser Doppler (LDF) es una tecnología ampliamente utilizada para monitorear el estado de la microcirculación.
Debido a su excelente respuesta de frecuencia, facilidad de uso y especificidad de tejido, es muy adecuado para exámenes microcirculatorios no invasivos y se puede aplicar para detectar la microcirculación en casos de hombros congelados.
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90 dias
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BPW
Periodo de tiempo: 90 dias
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La forma de onda de la presión arterial (BPW) es una representación gráfica o visualización visual de los cambios en la presión arterial a lo largo del tiempo medidos a través de un sensor de presión de la arteria radial.
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90 dias
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PPG
Periodo de tiempo: 90 dias
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Fotopletismografía (PPG), que es un método no invasivo utilizado para detectar cambios en el volumen de sangre en el lecho microvascular del tejido.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ming Jen Wang, MD, Taipei City Hospital, Renai Branch, Chinese Medicine Department
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TCHIRB-11206008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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