Utfall av frossen skulder behandlet med liten nål-kniv gjennom mikrosirkulasjon og pulsanalyse.
17. november 2023 oppdatert av: Taipei City Hospital
Utfall av en spesialdesignet nål (liten nål-kniv) som behandler frossen skulder basert på analyse av mikrosirkulasjon og pulsendringer
Målet er å undersøke om tilsetning av små nålekniv-terapi til standard vestlig medisin forbedrer behandlingen av frossen skulder ved å evaluere dens innvirkning på mikrosirkulasjon og meridianavblokkering.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne forskningen er å undersøke om kombinasjonen av små nåleknivbehandling med konvensjonell vestlig medisinbehandling kan forsterke terapeutiske effekter sammenlignet med konvensjonelle behandlingsmetoder.
I tillegg til kliniske målinger av leddmobilitet og relevante skalaer, integrerer denne studien instrumenter som Laser Doppler Flowmetry (LDF) og pulsdiagnoseapparater.
Disse ikke-invasive metodene brukes for å evaluere mikrosirkulasjonsytelsen til pasienter med frossen skulder før og etter konvensjonell vestlig medisinbehandling eller kombinert behandling med små nåleknivbehandling.
Målet er å forstå effekten av små nålekniv-terapi på mikrosirkulasjonen og meridianavblokkering hos pasienter med frossen skulder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ming Jen Wang, MD
- Telefonnummer: 5213 886-2-27093600
- E-post: wanters0800@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Chao Zong Chen, MD
- Telefonnummer: 886-979306080
- E-post: Leon.ccchen@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begrenset skulderleddsmobilitet i ulike vinkler (foroverfleksjon, abduksjon, ekstern rotasjon og intern rotasjon), vedvarer i over to måneder.
- Vedvarende smerte på den berørte skulderen selv uten hvile.
- Villig og samtykker til å delta i denne forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Degenerativ skulderleddgikt (slitasjegikt).
- Leddgikt.
- Brudd i humerus, krageben, skulderblad, skulderakromioklavikulær dislokasjon, skulderluksasjon.
- Cervikal radikulopati.
- Thorax utløpssyndrom.
- Begrenset skulderleddsmobilitet på grunn av hjerneslag, ryggmargsskade eller andre faktorer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Liten nål-kniv
Gruppen med små nålekniv (SNF) gjennomgår rehabiliteringsbehandling, med ytterligere små nåleknivbehandling en gang i uken etter innsetting av akupunkturnål ved Tiaokou (ST38) og Chengshan (BL57) akupunktur.
Dette behandlingsregimet vil strekke seg over en varighet på 3 uker.
|
Den lille nålekniv-terapien stammer fra det gamle kinesiske akupunkturinstrumentet kjent som "Pi-nålen" fra "Nine Needles", som lignet et sverd, hadde to skarpe kanter og opprinnelig ble brukt til abscessdrenering. Det er for tiden mye brukt i behandling av tilstander som myofascial adhesjoner, kronisk smerte eller nervekompresjon. Den lille nålekniven har en flat og avrundet spissdesign, med håndtaket laget av solid stål. Denne konstruksjonen gir utmerket seighet og fleksibilitet, minimerer vevsskade og letter mikroadhesiolyse, en intervensjon som tar sikte på å frigjøre adhesjoner.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Standard behandling
Rehabiliteringsbehandling (basert på legens vurdering av pasientens kliniske tilstand, ved bruk av metoder som varmeterapi, elektroterapi, manuell terapi eller leddinjeksjoner) minst en gang i uken.
Dette behandlingsregimet vil strekke seg over en varighet på 3 uker.
|
Standard behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte VAS
Tidsramme: 90 dager
|
Intensiteten av smerten langs et kontinuum fra "ingen smerte" til "verste smerte" som kan tenkes med visuell analog skala.
|
90 dager
|
|
Rom
Tidsramme: 90 dager
|
Glenohumeral bevegelsesområde (ROM) av den berørte skulderen.
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF
Tidsramme: 90 dager
|
Et selvrapporteringsskjema som vurderer 4 områder for livskvalitet (QOL): fysisk helse, psykisk helse, sosiale relasjoner og miljø.
|
90 dager
|
|
SPADI
Tidsramme: 90 dager
|
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI) er et instrument som består av 13 elementer.
Dens kategorier inkluderer "smerte" (5 elementer) og "funksjonshemming" (8 elementer).
|
90 dager
|
|
LDF
Tidsramme: 90 dager
|
Laser Doppler Flowmetry (LDF) er en mye brukt teknologi for å overvåke mikrosirkulasjonsstatus.
På grunn av sin utmerkede frekvensrespons, brukervennlighet og vevsspesifisitet, er den svært egnet for ikke-invasive mikrosirkulasjonsundersøkelser og brukes til å oppdage mikrosirkulasjon i frosne skuldertilfeller.
|
90 dager
|
|
BPW
Tidsramme: 90 dager
|
Blodtrykksbølgeform (BPW) er en grafisk representasjon eller visuell visning av endringene i blodtrykk over tid målt gjennom en radial arterietrykksensor.
|
90 dager
|
|
PPG
Tidsramme: 90 dager
|
Fotopletysmografi (PPG), som er en ikke-invasiv metode som brukes til å oppdage blodvolumendringer i den mikrovaskulære vevsleien
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ming Jen Wang, MD, Taipei City Hospital, Renai Branch, Chinese Medicine Department
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TCHIRB-11206008
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .