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Résultats de l'épaule gelée traitée avec un petit couteau-aiguille grâce à la microcirculation et à l'analyse du pouls.

17 novembre 2023 mis à jour par: Taipei City Hospital

Résultats d'une aiguille spécialement conçue (petite aiguille-couteau) pour traiter l'épaule gelée sur la base de l'analyse de la microcirculation et des changements de pouls

L'objectif est de déterminer si l'ajout d'une petite thérapie par couteau-aiguille à la médecine occidentale standard améliore le traitement de l'épaule gelée en évaluant son impact sur la microcirculation et le déblocage des méridiens.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette recherche est de déterminer si la combinaison d'une thérapie avec un petit couteau-aiguille et un traitement de médecine occidentale conventionnelle peut améliorer les effets thérapeutiques par rapport aux méthodes de traitement conventionnelles. En plus des mesures cliniques de la mobilité articulaire et des échelles pertinentes, cette étude intègre des instruments tels que la débitmétrie laser Doppler (LDF) et des appareils de diagnostic du pouls. Ces méthodes non invasives sont utilisées pour évaluer les performances de la microcirculation des patients présentant une épaule gelée avant et après un traitement de médecine occidentale conventionnelle ou un traitement combiné avec une petite thérapie au couteau-aiguille. L'objectif est de comprendre les effets de la thérapie au petit couteau-aiguille sur la microcirculation et le déblocage des méridiens chez les patients à l'épaule gelée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Mobilité limitée de l'articulation de l'épaule sous différents angles (flexion vers l'avant, abduction, rotation externe et rotation interne), persistant pendant plus de deux mois.
  • Douleur persistante à l'épaule affectée même sans repos.
  • Disposé et consentant à participer à cette recherche.

Critère d'exclusion:

  • Arthrite dégénérative de l’articulation de l’épaule (arthrose).
  • Polyarthrite rhumatoïde.
  • Fracture de l'humérus, de la clavicule, de l'omoplate, luxation acromio-claviculaire de l'épaule, luxation de l'épaule.
  • Radiculopathie cervicale.
  • Syndrome du défilé thoracique.
  • Mobilité restreinte de l’articulation de l’épaule en raison d’un accident vasculaire cérébral, d’une lésion de la moelle épinière ou d’autres facteurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Petit couteau-aiguille
Le groupe petit couteau-aiguille (SNF) subit un traitement de rééducation, avec un traitement supplémentaire au petit couteau-aiguille une fois par semaine après l'insertion d'une aiguille d'acupuncture aux points d'acupuncture de Tiaokou (ST38) et Chengshan (BL57). Ce schéma thérapeutique s'étendra sur une durée de 3 semaines.
Procédure: Petit couteau-aiguille

La petite thérapie au couteau-aiguille provient de l'ancien instrument d'acupuncture chinois connu sous le nom d'« aiguille Pi » des « Neuf aiguilles », qui ressemblait à une épée, avait deux bords tranchants et était à l'origine utilisée pour le drainage des abcès. Il est actuellement largement utilisé dans le traitement d’affections telles que les adhérences myofasciales, les douleurs chroniques ou la compression nerveuse.

Le petit couteau-aiguille présente une pointe plate et arrondie, avec son manche en acier massif. Cette construction offre une excellente ténacité et flexibilité, minimisant les dommages aux tissus et facilitant la microadhésiolyse, une intervention visant à libérer les adhérences.

Autres noms:
  • Acupotomie
Comparateur actif: Traitement standard
Traitement de rééducation (basé sur l'évaluation par le médecin de l'état clinique du patient, utilisant des méthodes telles que la thermothérapie, l'électrothérapie, la thérapie manuelle ou les injections articulaires) au moins une fois par semaine. Ce schéma thérapeutique s'étendra sur une durée de 3 semaines.
Autre: Traitement standard
Traitement standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EVA douleur
Délai: 90 jours
L'intensité de la douleur le long d'un continuum allant de « aucune douleur » à la « pire douleur » imaginable avec une échelle visuelle analogique.
90 jours
ROM
Délai: 90 jours
Amplitude de mouvement glénohumérale (ROM) de l'épaule affectée.
90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
WHOQOL-BREF
Délai: 90 jours
Un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue 4 domaines de qualité de vie (QOL) : la santé physique, la santé psychologique, les relations sociales et l'environnement.
90 jours
SPADI
Délai: 90 jours
L'indice de douleur et d'invalidité à l'épaule (SPADI) est un instrument de 13 éléments complété par le patient. Ses catégories comprennent la « douleur » (5 éléments) et le « handicap » (8 éléments).
90 jours
FDL
Délai: 90 jours
La débitmétrie laser Doppler (LDF) est une technologie largement utilisée pour surveiller l'état microcirculatoire. En raison de son excellente réponse en fréquence, de sa facilité d'utilisation et de sa spécificité tissulaire, il convient parfaitement aux examens microcirculatoires non invasifs et peut être utilisé pour détecter la microcirculation dans les cas d'épaule congelés.
90 jours
BPW
Délai: 90 jours
La forme d'onde de la pression artérielle (BPW) est une représentation graphique ou un affichage visuel des changements de pression artérielle au fil du temps mesurés via un capteur de pression artérielle radiale.
90 jours
PPG
Délai: 90 jours
Photopléthysmographie (PPG), qui est une méthode non invasive utilisée pour détecter les modifications du volume sanguin dans le lit microvasculaire des tissus
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei City Hospital

Collaborateurs

National Yang Ming Chiao Tung University
National Taiwan University of Science and Technology

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ming Jen Wang, MD, Taipei City Hospital, Renai Branch, Chinese Medicine Department

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2023

Première publication (Réel)

18 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TCHIRB-11206008

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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