Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten van een frozen shoulder behandeld met een klein naaldmes door middel van microcirculatie en pulsanalyse.

17 november 2023 bijgewerkt door: Taipei City Hospital

Resultaten van een speciaal ontworpen naald (klein naaldmes) voor de behandeling van een bevroren schouder, gebaseerd op analyse van microcirculatie en polsveranderingen

Het doel is om te onderzoeken of het toevoegen van kleine naald-mes-therapie aan de standaard westerse geneeskunde de behandeling van frozen shoulder verbetert door de impact ervan op de microcirculatie en het deblokkeren van de meridiaan te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of de combinatie van kleine naald-mes-therapie met conventionele westerse geneeskunde de therapeutische effecten kan versterken in vergelijking met conventionele behandelmethoden. Naast klinische metingen van gewrichtsmobiliteit en relevante schalen, integreert deze studie instrumenten zoals Laser Doppler Flowmetry (LDF) en apparaten voor pulsdiagnose. Deze niet-invasieve methoden worden gebruikt om de prestaties van de microcirculatie van patiënten met een frozen shoulder te evalueren voor en na een behandeling in de conventionele westerse geneeskunde of een gecombineerde behandeling met kleine naaldtherapie. Het doel is om de effecten van kleine naald-mes-therapie op de microcirculatie en het deblokkeren van de meridiaan bij patiënten met een bevroren schouder te begrijpen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beperkte mobiliteit van het schoudergewricht in verschillende hoeken (voorwaartse flexie, abductie, externe rotatie en interne rotatie), die langer dan twee maanden aanhoudt.
  • Aanhoudende pijn op de aangedane schouder, zelfs zonder rust.
  • Bereid en akkoord om deel te nemen aan dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Degeneratieve schoudergewrichtartritis (artrose).
  • Reumatoïde artritis.
  • Breuk van het opperarmbeen, sleutelbeen, schouderblad, schouderacromioclaviculaire dislocatie, schouderdislocatie.
  • Cervicale radiculopathie.
  • Thoracic outlet-syndroom.
  • Beperkte mobiliteit van het schoudergewricht als gevolg van een beroerte, dwarslaesie of andere factoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Klein naaldmes
De kleine naaldmesgroep (SNF) ondergaat een revalidatiebehandeling, met een aanvullende behandeling met een klein naaldmes eenmaal per week na het inbrengen van een acupunctuurnaald op de acupunten Tiaokou (ST38) en Chengshan (BL57). Dit behandelingsregime zal een duur van 3 weken bestrijken.
Procedure: Klein naaldmes

De kleine naald-mes-therapie is afkomstig van het oude Chinese acupunctuurinstrument dat bekend staat als de "Pi-naald" uit de "Nine Needles", die op een zwaard leek, twee scherpe randen had en oorspronkelijk werd gebruikt voor abcesdrainage. Het wordt momenteel veel toegepast bij de behandeling van aandoeningen zoals myofasciale verklevingen, chronische pijn of zenuwcompressie.

Het kleine naaldmes heeft een plat en afgerond uiteinde en een handvat van massief staal. Deze constructie biedt uitstekende taaiheid en flexibiliteit, minimaliseert weefselschade en vergemakkelijkt microadhesiolyse, een interventie gericht op het losmaken van verklevingen.

Andere namen:
  • Acupotomie
Actieve vergelijker: Standaard behandeling
Rehabilitatiebehandeling (gebaseerd op de beoordeling door de arts van de klinische toestand van de patiënt, met behulp van methoden zoals warmtetherapie, elektrotherapie, manuele therapie of gewrichtsinjecties) minstens één keer per week. Dit behandelingsregime zal een duur van 3 weken bestrijken.
Ander: Standaard behandeling
Standaard behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn VAS
Tijdsspanne: 90 dagen
De intensiteit van de pijn langs een continuüm van 'geen pijn' tot 'ergste pijn' die denkbaar is met een visueel analoge schaal.
90 dagen
Rom
Tijdsspanne: 90 dagen
Glenohumerale bewegingsvrijheid (ROM) van de aangedane schouder.
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
WHOQOL-BREF
Tijdsspanne: 90 dagen
Een zelfrapportagevragenlijst die vier domeinen van de kwaliteit van leven (QOL) beoordeelt: fysieke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en omgeving.
90 dagen
SPADI
Tijdsspanne: 90 dagen
Schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI) is een door de patiënt ingevuld instrument uit 13 items. De categorieën omvatten "pijn" (5 items) en "handicap" (8 items).
90 dagen
LDF
Tijdsspanne: 90 dagen
De Laser Doppler Flowmetry (LDF) is een veelgebruikte technologie voor het monitoren van de microcirculatiestatus. Vanwege de uitstekende frequentierespons, het gebruiksgemak en de weefselspecificiteit is het zeer geschikt voor niet-invasieve microcirculatieonderzoeken en kan het worden toegepast om de microcirculatie bij bevroren schoudergevallen te detecteren.
90 dagen
BPW
Tijdsspanne: 90 dagen
Bloeddrukgolfvorm (BPW) is een grafische weergave of visuele weergave van de veranderingen in de bloeddruk in de loop van de tijd, gemeten via een radiale slagaderdruksensor.
90 dagen
PPG
Tijdsspanne: 90 dagen
Fotoplethysmografie (PPG), een niet-invasieve methode die wordt gebruikt om veranderingen in het bloedvolume in het microvasculaire weefselbed te detecteren
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei City Hospital

Medewerkers

National Yang Ming Chiao Tung University
National Taiwan University of Science and Technology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ming Jen Wang, MD, Taipei City Hospital, Renai Branch, Chinese Medicine Department

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TCHIRB-11206008

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bevroren schouder

  • Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.
    Voltooid
    Mini laterale schouderbenadering (MLSA)
    Schouder Impingement Syndroom | Rotator cuff tendinopathie | Adhesieve capsulitis en het Frozen Shoulder Syndroom
    Syrische Arabische Republiek

Klinische onderzoeken op Standaard behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren