Skutki leczenia zamrożonego barku za pomocą małego noża igłowego poprzez mikrokrążenie i analizę pulsu.
17 listopada 2023 zaktualizowane przez: Taipei City Hospital
Wyniki specjalnie zaprojektowanej igły (małej igły-noża) w leczeniu zamrożonego barku na podstawie analizy mikrokrążenia i zmian tętna
Celem pracy jest zbadanie, czy dodanie terapii małymi igłami do standardowej medycyny zachodniej usprawni leczenie zamrożonego barku poprzez ocenę jej wpływu na mikrokrążenie i odblokowanie meridianów.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badań jest sprawdzenie, czy połączenie terapii małymi igłami z leczeniem konwencjonalną medycyną zachodnią może zwiększyć efekty terapeutyczne w porównaniu z konwencjonalnymi metodami leczenia.
Oprócz klinicznych pomiarów ruchomości stawów i odpowiednich skal, w badaniu tym uwzględniono takie instrumenty, jak laserowa przepływomierz dopplerowski (LDF) i urządzenia do diagnostyki pulsu.
Te nieinwazyjne metody służą do oceny wydajności mikrokrążenia u pacjentów z zamrożonym barkiem przed i po leczeniu konwencjonalną medycyną zachodnią lub leczeniu skojarzonym z terapią małymi igłami.
Celem jest poznanie wpływu terapii małymi igłami na mikrokrążenie i odblokowanie meridianów u pacjentów z zamrożonym barkiem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ming Jen Wang, MD
- Numer telefonu: 5213 886-2-27093600
- E-mail: wanters0800@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chao Zong Chen, MD
- Numer telefonu: 886-979306080
- E-mail: Leon.ccchen@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ograniczona ruchomość stawu barkowego pod różnymi kątami (zgięcie do przodu, odwiedzenie, rotacja zewnętrzna i rotacja wewnętrzna), utrzymująca się powyżej dwóch miesięcy.
- Utrzymujący się ból w dotkniętym ramieniu nawet bez odpoczynku.
- Chęć i wyrażenie zgody na udział w tych badaniach.
Kryteria wyłączenia:
- Zwyrodnieniowe zapalenie stawów barkowych (choroba zwyrodnieniowa stawów).
- Reumatoidalne zapalenie stawów.
- Złamanie kości ramiennej, obojczyka, łopatki, zwichnięcie stawu barkowo-obojczykowego, zwichnięcie barku.
- Radikulopatia szyjna.
- Zespół górnego otworu klatki piersiowej.
- Ograniczona ruchomość stawu barkowego z powodu udaru, urazu rdzenia kręgowego lub innych czynników.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mały nóż igłowy
Grupa pacjentów korzystających z małej igły (SNF) przechodzi rehabilitację z dodatkowym zabiegiem z użyciem małej igły raz w tygodniu po wkłuciu igły do akupunktury w punktach akupunkturowych Tiaokou (ST38) i Chengshan (BL57).
Ten schemat leczenia będzie trwał 3 tygodnie.
|
Terapia małą igłą-nożem wywodzi się ze starożytnego chińskiego instrumentu do akupunktury, znanego jako „igła Pi” z „Dziewięciu Igieł”, który przypominał miecz, miał dwie ostre krawędzie i był pierwotnie używany do drenażu ropnia. Obecnie jest szeroko stosowana w leczeniu schorzeń, takich jak zrosty mięśniowo-powięziowe, przewlekły ból lub ucisk nerwów. Mały nóż igłowy ma płaską i zaokrągloną końcówkę, a rękojeść wykonana jest z litej stali. Konstrukcja ta zapewnia doskonałą wytrzymałość i elastyczność, minimalizując uszkodzenia tkanek i ułatwiając mikroadhezjolizę, interwencję mającą na celu uwolnienie zrostów.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Standardowe leczenie
Zabieg rehabilitacyjny (w oparciu o dokonaną przez lekarza ocenę stanu klinicznego pacjenta, z wykorzystaniem takich metod jak terapia ciepłem, elektroterapia, terapia manualna, zastrzyki do stawów) przynajmniej raz w tygodniu.
Ten schemat leczenia będzie trwał 3 tygodnie.
|
Standardowe leczenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból VAS
Ramy czasowe: 90 dni
|
Intensywność bólu na kontinuum od „braku bólu” do „najgorszego bólu”, jaki można sobie wyobrazić za pomocą wizualnej skali analogowej.
|
90 dni
|
|
ROM
Ramy czasowe: 90 dni
|
Zakres ruchu Glenohumeral (ROM) dotkniętego barku.
|
90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF
Ramy czasowe: 90 dni
|
Kwestionariusz samoopisowy, który ocenia 4 domeny jakości życia (QOL): zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko.
|
90 dni
|
|
SPADI
Ramy czasowe: 90 dni
|
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI) to narzędzie wypełniane przez pacjenta, składające się z 13 pozycji.
Kategorie obejmują „ból” (5 pozycji) i „niepełnosprawność” (8 pozycji).
|
90 dni
|
|
LDF
Ramy czasowe: 90 dni
|
Laserowa przepływometria dopplerowska (LDF) jest szeroko stosowaną technologią monitorowania stanu mikrokrążenia.
Ze względu na doskonałą charakterystykę częstotliwościową, łatwość użycia i specyficzność tkankową, doskonale nadaje się do nieinwazyjnych badań mikrokrążenia i może być stosowany do wykrywania mikrokrążenia w przypadku zamrożonych barków.
|
90 dni
|
|
BPW
Ramy czasowe: 90 dni
|
Krzywa ciśnienia krwi (BPW) to graficzna reprezentacja lub wizualne przedstawienie zmian ciśnienia krwi w czasie, mierzonych za pomocą promieniowego czujnika ciśnienia w tętnicy.
|
90 dni
|
|
PPG
Ramy czasowe: 90 dni
|
Fotopletyzmografia (PPG), która jest nieinwazyjną metodą stosowaną do wykrywania zmian objętości krwi w łożysku mikronaczyniowym tkanki
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ming Jen Wang, MD, Taipei City Hospital, Renai Branch, Chinese Medicine Department
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TCHIRB-11206008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .