- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06139276
Pienellä neulaveitsellä käsitellyn jäätyneen olkapään tulokset mikroverenkierron ja pulssianalyysin avulla.
Erityisesti suunnitellun neula (pieni neula-veitsi) jäätyneen olkapään hoitoon mikroverenkierron ja pulssin muutosten analyysin perusteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ming Jen Wang, MD
- Puhelinnumero: 5213 886-2-27093600
- Sähköposti: wanters0800@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chao Zong Chen, MD
- Puhelinnumero: 886-979306080
- Sähköposti: Leon.ccchen@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rajoitettu olkapään nivelen liikkuvuus eri kulmissa (eteenpäin koukistuminen, abduktio, ulkoinen rotaatio ja sisäkierto), jatkuu yli kaksi kuukautta.
- Jatkuva kipu vahingoittuneessa olkapäässä jopa ilman lepoa.
- Haluaa ja suostunut osallistumaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Rappeuttava olkanivelen niveltulehdus (nivelrikko).
- Nivelreuma.
- Murtuma olkaluun, solisluun, lapaluun, olkapään acromioclavicular dislokaatio, olkapään sijoiltaan.
- Kohdunkaulan radikulopatia.
- Thoracic outlet -oireyhtymä.
- Rajoitettu olkanivelen liikkuvuus aivohalvauksen, selkäydinvamman tai muiden tekijöiden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pieni neula-veitsi
Pieni neulaveitsi (SNF) -ryhmälle tehdään kuntoutushoitoa, ja lisäksi pieni neulaveitsihoito kerran viikossa akupunktioneulan asettamisen jälkeen Tiaokou (ST38) ja Chengshan (BL57) akupisteissä.
Tämä hoito-ohjelma kestää 3 viikkoa.
|
Pieni neula-veitsiterapia sai alkunsa muinaisesta kiinalaisesta akupunktiovälineestä, joka tunnetaan nimellä "Pi-neula" "yhdeksän neulasta", joka muistutti miekkaa, jossa oli kaksi terävää reunaa ja jota käytettiin alun perin paiseen tyhjentämiseen. Sitä käytetään tällä hetkellä laajalti sellaisten tilojen hoidossa, kuten myofascial adheesions, krooninen kipu tai hermokompressio. Pienessä neulaveitsessä on litteä ja pyöristetty kärki, ja sen kahva on valmistettu kiinteästä teräksestä. Tämä rakenne tarjoaa erinomaisen sitkeyden ja joustavuuden, minimoi kudosvauriot ja helpottaa mikroadhesiolyysiä, interventiota, jonka tarkoituksena on irrottaa kiinnityksiä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Normaali hoito
Kuntoutushoito (perustuu lääkärin potilaan kliinisen tilan arvioon menetelmillä, kuten lämpöhoidolla, sähköhoidolla, manuaalisella terapialla tai nivelinjektioilla) vähintään kerran viikossa.
Tämä hoito-ohjelma kestää 3 viikkoa.
|
Normaali hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu VAS
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kivun voimakkuus jatkumossa "ei kipua" "pahimpaan kipuun", joka on kuviteltavissa visuaalisella analogisella asteikolla.
|
90 päivää
|
|
ROM
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Vaurioituneen olkapään glenohumeraalinen liikealue (ROM).
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan 4 elämänlaadun (QOL) osa-aluetta: fyysinen terveys, henkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
|
90 päivää
|
|
SPADI
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) on 13 kohdan potilaan suorittama instrumentti.
Sen luokkiin kuuluvat "kipu" (5 kohtaa) ja "vamma" (8 kohtaa).
|
90 päivää
|
|
LDF
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Laser Doppler Flowmetry (LDF) on laajalti käytetty tekniikka mikroverenkierron tilan seurantaan.
Erinomaisen taajuusvasteensa, helppokäyttöisyytensä ja kudosspesifisyytensä ansiosta se soveltuu erittäin hyvin ei-invasiivisiin mikroverenkiertotutkimuksiin ja sitä voidaan käyttää mikroverenkierron havaitsemiseen jäätyneissä olkapäähoidoissa.
|
90 päivää
|
|
BPW
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Verenpaineen aaltomuoto (BPW) on graafinen esitys tai visuaalinen näyttö verenpaineen muutoksista ajan kuluessa mitattuna säteittäisen valtimopaineanturin kautta.
|
90 päivää
|
|
PPG
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Fotopletysmografia (PPG), joka on ei-invasiivinen menetelmä, jota käytetään havaitsemaan veren tilavuuden muutokset kudoksen mikrovaskulaarisessa kerroksessa
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ming Jen Wang, MD, Taipei City Hospital, Renai Branch, Chinese Medicine Department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCHIRB-11206008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .