Результаты лечения замороженного плеча с помощью небольшого игольчатого ножа с помощью анализа микроциркуляции и пульса.
17 ноября 2023 г. обновлено: Taipei City Hospital
Результаты лечения замороженного плеча специально разработанной иглой (маленькой иглой-ножом) на основе анализа микроциркуляции и пульсовых изменений
Цель состоит в том, чтобы выяснить, улучшает ли добавление терапии с помощью небольшой иглы-ножа к стандартной западной медицине лечение замороженного плеча, оценивая ее влияние на микроциркуляцию и разблокировку меридианов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является выяснить, может ли сочетание терапии с помощью небольшой иглы-ножа с лечением традиционной западной медицины усилить терапевтический эффект по сравнению с традиционными методами лечения.
Помимо клинических измерений подвижности суставов и соответствующих шкал, в этом исследовании используются такие инструменты, как лазерная допплеровская флоуметрия (ЛДФ) и устройства для пульсовой диагностики.
Эти неинвазивные методы используются для оценки показателей микроциркуляции у пациентов с замороженным плечом до и после лечения традиционной западной медициной или комбинированного лечения с применением небольшой иглы-ножа.
Цель состоит в том, чтобы понять влияние терапии маленькими иглами-ножами на микроциркуляцию и разблокировку меридианов у пациентов с замороженным плечом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ming Jen Wang, MD
- Номер телефона: 5213 886-2-27093600
- Электронная почта: wanters0800@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chao Zong Chen, MD
- Номер телефона: 886-979306080
- Электронная почта: Leon.ccchen@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Ограничение подвижности плечевого сустава под разными углами (сгибание вперед, отведение, наружная и внутренняя ротация), сохраняющееся более двух месяцев.
- Постоянная боль в пораженном плече даже без отдыха.
- Желание и согласие принять участие в этом исследовании.
Критерий исключения:
- Дегенеративный артрит плечевого сустава (остеоартрит).
- Ревматоидный артрит.
- Перелом плечевой кости, ключицы, лопатки, акромиально-ключичный вывих плеча, вывих плеча.
- Шейная радикулопатия.
- Синдром грудного выхода.
- Ограничение подвижности плечевого сустава из-за инсульта, травмы спинного мозга или других факторов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Маленький Игольчатый Нож
Группа малых игл-ножей (SNF) проходит реабилитационное лечение с дополнительным лечением маленькими иглами-ножами один раз в неделю после введения иглы для акупунктуры в акупунктурные точки Тяокоу (ST38) и Чэншань (BL57).
Этот режим лечения будет длиться 3 недели.
|
Терапия «игла-нож» возникла на основе древнего китайского акупунктурного инструмента, известного как «игла Пи» из «Девяти игл», который напоминал меч, имел два острых края и первоначально использовался для дренирования абсцессов. В настоящее время он широко применяется при лечении таких состояний, как миофасциальные спайки, хронические боли или компрессия нервов. Небольшой игольчатый нож имеет плоский и закругленный кончик, а ручка изготовлена из прочной стали. Эта конструкция обеспечивает превосходную прочность и гибкость, сводя к минимуму повреждение тканей и облегчая микроадгезиолиз – вмешательство, направленное на устранение спаек.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Стандартное лечение
Восстановительное лечение (на основе оценки врачом клинического состояния пациента с использованием таких методов, как теплотерапия, электротерапия, мануальная терапия или инъекции в суставы) не реже одного раза в неделю.
Этот режим лечения будет длиться 3 недели.
|
Стандартное лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль ВАШ
Временное ограничение: 90 дней
|
Интенсивность боли по шкале от «отсутствия боли» до «самой сильной боли», которую можно вообразить с помощью визуальной аналоговой шкалы.
|
90 дней
|
|
ПЗУ
Временное ограничение: 90 дней
|
Плечо-плечевой диапазон движений (ROM) пораженного плеча.
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF
Временное ограничение: 90 дней
|
Анкета для самооценки, которая оценивает 4 области качества жизни (КЖ): физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда.
|
90 дней
|
|
СПАДИ
Временное ограничение: 90 дней
|
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI) представляет собой инструмент, состоящий из 13 пунктов, заполняемый пациентами.
Его категории включают «боль» (5 позиций) и «инвалидность» (8 позиций).
|
90 дней
|
|
ЛДФ
Временное ограничение: 90 дней
|
Лазерная допплеровская флоуметрия (ЛДФ) – широко используемая технология мониторинга состояния микроциркуляции.
Благодаря отличной частотной характеристике, простоте использования и тканевой специфичности он отлично подходит для неинвазивных исследований микроциркуляции и применяется для выявления микроциркуляции в случаях замороженного плеча.
|
90 дней
|
|
БПВ
Временное ограничение: 90 дней
|
Кривая артериального давления (BPW) представляет собой графическое представление или визуальное отображение изменений артериального давления с течением времени, измеренных с помощью датчика давления в лучевой артерии.
|
90 дней
|
|
ППГ
Временное ограничение: 90 дней
|
Фотоплетизмография (PPG), которая представляет собой неинвазивный метод, используемый для обнаружения изменений объема крови в микрососудистом русле ткани.
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ming Jen Wang, MD, Taipei City Hospital, Renai Branch, Chinese Medicine Department
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TCHIRB-11206008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .