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미세순환과 맥박 분석을 통한 작은 침칼로 치료한 동결견의 결과.

2023년 11월 17일 업데이트: Taipei City Hospital

미세순환 및 맥박 변화 분석을 기반으로 한 동결견 치료용 특수 설계 바늘(Small Needle-Knife)의 결과

목표는 미세순환 및 경락 차단 해제에 미치는 영향을 평가함으로써 표준 서양 의학에 작은 바늘-칼 치료법을 추가하는 것이 오십견 치료를 향상시키는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

본 연구의 목적은 소형침칼요법과 기존 서양의학 치료법의 병용이 기존 치료법에 비해 치료 효과를 향상시킬 수 있는지를 조사하는 것이다. 관절 이동성 및 관련 척도에 대한 임상 측정 외에도 이 연구에서는 레이저 도플러 유량계(LDF) 및 맥박 진단 장치와 같은 장비를 통합합니다. 이러한 비침습적 방법은 전통적인 서양 의학 치료 또는 소형 바늘-칼 요법과의 병용 치료 전후 오십견 환자의 미세순환 성능을 평가하기 위해 사용됩니다. 목적은 오십견 환자의 미세순환 및 경락 차단 해제에 대한 작은 바늘-칼 치료법의 효과를 이해하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 다양한 각도(전방굴곡, 외전, 외회전, 내회전)에서 어깨 관절 가동성의 제한이 2개월 이상 지속됩니다.
  • 쉬지 않아도 아픈 어깨에 통증이 지속됩니다.
  • 본 연구에 참여할 의지와 동의가 있습니다.

제외 기준:

  • 퇴행성 어깨 관절 관절염(골관절염).
  • 류머티스성 관절염.
  • 상완골, 쇄골, 견갑골 골절, 견봉쇄골 탈구, 어깨 탈구.
  • 경추 신경근병증.
  • 흉곽출구증후군.
  • 뇌졸중, 척수 손상 또는 기타 요인으로 인해 어깨 관절 이동성이 제한됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 작은 바늘칼
SNF(소침칼)군은 Tiaokou(ST38) 및 Chengshan(BL57) 경혈에 침을 삽입한 후 일주일에 한 번씩 추가 소침치료를 포함한 재활 치료를 받습니다. 이 치료 요법은 3주에 걸쳐 진행됩니다.

소침칼 요법은 검과 유사하고 두 개의 날카로운 모서리를 갖고 있으며 원래 농양 배액에 사용되었던 "나인 바늘"에서 "파이 바늘"로 알려진 고대 중국 침술 도구에서 유래되었습니다. 현재 근막 유착, 만성 통증 또는 신경 압박과 같은 질환 치료에 널리 적용됩니다.

작은 바늘칼은 납작하고 둥근 팁 디자인이 특징이며 손잡이는 단단한 강철로 만들어졌습니다. 이 구조는 탁월한 견고성과 유연성을 제공하고 조직 손상을 최소화하며 유착 해제를 목표로 하는 개입인 미세 유착 용해를 촉진합니다.

다른 이름들:
  • 경혈술
활성 비교기: 표준 치료
재활 치료(환자의 임상 상태에 대한 의사의 평가에 따라 온열 요법, 전기 요법, 도수 요법 또는 관절 주사 등의 방법을 사용)는 최소 일주일에 한 번 수행됩니다. 이 치료 요법은 3주에 걸쳐 진행됩니다.
표준 처리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 VAS
기간: 90일
시각적 아날로그 척도로 상상할 수 있는 '통증 없음'부터 '가장 심한 통증'까지의 연속체에 따른 통증 강도.
90일
ROM
기간: 90일
영향을 받은 어깨의 관절상완 운동 범위(ROM).
90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
WHOQOL-BREF
기간: 90일
삶의 질(QOL)의 4가지 영역(신체 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경)을 평가하는 자가 보고 설문지입니다.
90일
스파디
기간: 90일
어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 13개 항목으로 구성된 환자 완성 도구입니다. 그 범주에는 "통증"(5개 항목)과 "장애"(8개 항목)가 포함됩니다.
90일
LDF
기간: 90일
레이저 도플러 유량계(LDF)는 미세순환 상태를 모니터링하는 데 널리 사용되는 기술입니다. 뛰어난 주파수 응답, 사용 용이성 및 조직 특이성으로 인해 비침습적 미세순환 검사에 매우 적합하며 오십견의 미세순환을 감지하는 데 적용됩니다.
90일
BPW
기간: 90일
혈압파형(BPW)은 요골동맥압 센서를 통해 측정하여 시간에 따른 혈압의 변화를 그래픽으로 표현하거나 시각적으로 표시한 것입니다.
90일
PPG
기간: 90일
광용적맥파측정(PPG)은 조직의 미세혈관층에서 혈액량 변화를 감지하는 데 사용되는 비침습적 방법입니다.
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ming Jen Wang, MD, Taipei City Hospital, Renai Branch, Chinese Medicine Department

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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