Resultados do ombro congelado tratado com pequena agulha por meio de microcirculação e análise de pulso.
17 de novembro de 2023 atualizado por: Taipei City Hospital
Resultados de uma agulha especialmente projetada (faca de agulha pequena) para tratamento de ombro congelado com base na análise da microcirculação e alterações de pulso
O objetivo é investigar se a adição da terapia com pequenas agulhas à medicina ocidental padrão melhora o tratamento do ombro congelado, avaliando seu impacto na microcirculação e no desbloqueio dos meridianos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo desta pesquisa é investigar se a combinação da terapia com pequenas agulhas com o tratamento convencional da medicina ocidental pode aumentar os efeitos terapêuticos em comparação com os métodos de tratamento convencionais.
Além de medidas clínicas de mobilidade articular e escalas relevantes, este estudo integra instrumentos como Fluxometria Laser Doppler (LDF) e dispositivos de diagnóstico de pulso.
Esses métodos não invasivos são empregados para avaliar o desempenho da microcirculação de pacientes com ombro congelado antes e depois do tratamento convencional da medicina ocidental ou tratamento combinado com terapia com pequena agulha.
O objetivo é compreender os efeitos da terapia com pequenas agulhas na microcirculação e no desbloqueio dos meridianos em pacientes com ombro congelado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ming Jen Wang, MD
- Número de telefone: 5213 886-2-27093600
- E-mail: wanters0800@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Chao Zong Chen, MD
- Número de telefone: 886-979306080
- E-mail: Leon.ccchen@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mobilidade limitada da articulação do ombro em vários ângulos (flexão anterior, abdução, rotação externa e rotação interna), persistindo por mais de dois meses.
- Dor persistente no ombro afetado mesmo sem descanso.
- Disposto e consentindo em participar desta pesquisa.
Critério de exclusão:
- Artrite degenerativa da articulação do ombro (osteoartrite).
- Artrite reumatoide.
- Fratura do úmero, clavícula, escápula, luxação acromioclavicular do ombro, luxação do ombro.
- Radiculopatia cervical.
- Síndrome de compressão torácica.
- Mobilidade restrita da articulação do ombro devido a acidente vascular cerebral, lesão na medula espinhal ou outros fatores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Faca Agulha Pequena
O grupo com faca pequena (SNF) é submetido a tratamento de reabilitação, com tratamento adicional com faca pequena uma vez por semana após a inserção da agulha de acupuntura nos pontos de acupuntura Tiaokou (ST38) e Chengshan (BL57).
Este regime de tratamento durará 3 semanas.
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A terapia com pequena agulha originou-se do antigo instrumento de acupuntura chinês conhecido como "agulha Pi" das "Nove Agulhas", que lembrava uma espada, tinha duas pontas afiadas e era originalmente usada para drenagem de abscessos. Atualmente é amplamente aplicado no tratamento de condições como aderências miofasciais, dor crônica ou compressão nervosa. A pequena faca de agulha apresenta um design de ponta plana e arredondada, com cabo de aço sólido. Essa construção proporciona excelente resistência e flexibilidade, minimizando danos aos tecidos e facilitando a microadesiólise, intervenção que visa liberar aderências.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Tratamento padrão
Tratamento de reabilitação (baseado na avaliação do médico sobre o estado clínico do paciente, utilizando métodos como termoterapia, eletroterapia, terapia manual ou injeções articulares) pelo menos uma vez por semana.
Este regime de tratamento durará 3 semanas.
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Tratamento padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor EVA
Prazo: 90 dias
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A intensidade da dor ao longo de um continuum de 'sem dor' até a 'pior dor' imaginável com escala visual analógica.
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90 dias
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ROM
Prazo: 90 dias
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Amplitude de movimento glenoumeral (ADM) do ombro afetado.
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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WHOQOL-BREF
Prazo: 90 dias
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Um questionário de autorrelato que avalia 4 domínios da qualidade de vida (QV): saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente.
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90 dias
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SPADI
Prazo: 90 dias
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O Índice de Dor e Incapacidade no Ombro (SPADI) é um instrumento preenchido pelo paciente com 13 itens.
Suas categorias incluem “dor” (5 itens) e “incapacidade” (8 itens).
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90 dias
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LDF
Prazo: 90 dias
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A Fluxometria Laser Doppler (LDF) é uma tecnologia amplamente utilizada para monitorar o estado microcirculatório.
Devido à sua excelente resposta de frequência, facilidade de uso e especificidade do tecido, é altamente adequado para exames microcirculatórios não invasivos e pode ser aplicado para detectar microcirculação em casos de ombro congelado.
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90 dias
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BPW
Prazo: 90 dias
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A forma de onda da pressão arterial (BPW) é uma representação gráfica ou exibição visual das mudanças na pressão arterial ao longo do tempo, medidas por meio de um sensor de pressão da artéria radial.
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90 dias
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PPG
Prazo: 90 dias
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Fotopletismografia (PPG), que é um método não invasivo usado para detectar alterações no volume sanguíneo no leito microvascular do tecido
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ming Jen Wang, MD, Taipei City Hospital, Renai Branch, Chinese Medicine Department
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TCHIRB-11206008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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