Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky ošetření zmrazeného ramene malým jehlovým nožem pomocí mikrocirkulace a analýzy pulzu.

17. listopadu 2023 aktualizováno: Taipei City Hospital

Výsledky speciálně navržené jehly (malý jehlový nůž) pro ošetření zmrzlého ramene na základě analýzy mikrocirkulace a změn pulzu

Cílem je prozkoumat, zda přidání terapie malým jehlovým nožem ke standardní západní medicíně zlepšuje léčbu zmrzlého ramene vyhodnocením jeho vlivu na mikrocirkulaci a odblokování meridiánů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto výzkumu je zjistit, zda kombinace terapie malým jehlovým nožem s léčbou konvenční západní medicínou může zvýšit terapeutické účinky ve srovnání s konvenčními léčebnými metodami. Kromě klinických měření kloubní pohyblivosti a příslušných měřítek tato studie integruje nástroje, jako je laserová dopplerovská flowmetrie (LDF) a zařízení pro diagnostiku pulzů. Tyto neinvazivní metody se používají k hodnocení výkonnosti mikrocirkulace u pacientů se zmrzlým ramenem před a po léčbě konvenční západní medicínou nebo kombinované léčbě s terapií malým jehlovým nožem. Cílem je porozumět účinkům terapie malým jehlovým nožem na mikrocirkulaci a odblokování meridiánů u pacientů se zmrzlým ramenem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Omezená pohyblivost ramenního kloubu v různých úhlech (flexe vpřed, abdukce, zevní rotace a vnitřní rotace), přetrvávající déle než dva měsíce.
  • Přetrvávající bolest na postiženém rameni i bez odpočinku.
  • Ochota a souhlas k účasti na tomto výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Degenerativní artritida ramenního kloubu (osteoartritida).
  • Revmatoidní artritida.
  • Zlomenina humeru, klíční kosti, lopatky, akromioklavikulární luxace ramene, luxace ramene.
  • Cervikální radikulopatie.
  • Syndrom hrudního vývodu.
  • Omezená pohyblivost ramenního kloubu v důsledku mrtvice, poranění míchy nebo jiných faktorů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Malý jehlový nůž
Skupina s malým jehlovým nožem (SNF) prochází rehabilitační léčbou, s další léčbou malým jehlovým nožem jednou týdně po zavedení akupunkturní jehly na akupunkturních bodech Tiaokou (ST38) a Chengshan (BL57). Tento léčebný režim bude trvat 3 týdny.
Postup: Malý jehlový nůž

Terapie malým jehlovým nožem vznikla ze starověkého čínského akupunkturního nástroje známého jako „Pi jehla“ z „Devět jehel“, který připomínal meč, měl dvě ostré hrany a původně se používal k drenáži abscesů. V současné době je široce používán při léčbě stavů, jako jsou myofasciální adheze, chronická bolest nebo komprese nervů.

Malý jehlový nůž má plochý a zaoblený design hrotu s rukojetí vyrobenou z masivní oceli. Tato konstrukce poskytuje vynikající houževnatost a flexibilitu, minimalizuje poškození tkáně a usnadňuje mikroadheziolýzu, zásah zaměřený na uvolnění adhezí.

Ostatní jména:
  • Akupotomie
Aktivní komparátor: Standardní léčba
Rehabilitační léčba (na základě zhodnocení klinického stavu pacienta lékařem metodami jako je teploléčba, elektroléčba, manuální terapie nebo kloubní injekce) minimálně 1x týdně. Tento léčebný režim bude trvat 3 týdny.
Jiný: Standardní léčba
Standardní léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest VAS
Časové okno: 90 dní
Intenzita bolesti podél kontinua od „žádné bolesti“ po „nejhorší bolest“, kterou si lze představit pomocí vizuální analogové stupnice.
90 dní
ROM
Časové okno: 90 dní
Glenohumerální rozsah pohybu (ROM) postiženého ramene.
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
WHOQOL-BREF
Časové okno: 90 dní
Self-report dotazník, který hodnotí 4 domény kvality života (QOL): fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí.
90 dní
SPADI
Časové okno: 90 dní
Index bolesti a postižení ramene (SPADI) je 13-položkový nástroj pro pacienty. Jeho kategorie zahrnují „bolest“ (5 položek) a „postižení“ (8 položek).
90 dní
LDF
Časové okno: 90 dní
Laserová dopplerovská Flowmetrie (LDF) je široce používaná technologie pro monitorování stavu mikrocirkulace. Díky své vynikající frekvenční odezvě, snadnému použití a tkáňové specifičnosti je velmi vhodný pro neinvazivní mikrocirkulační vyšetření a lze jej použít k detekci mikrocirkulace u zmrzlých ramenních případů.
90 dní
BPW
Časové okno: 90 dní
Křivka krevního tlaku (BPW) je grafické znázornění nebo vizuální zobrazení změn krevního tlaku v průběhu času měřených senzorem tlaku v radiální tepně.
90 dní
PPG
Časové okno: 90 dní
Fotopletysmografie (PPG), což je neinvazivní metoda používaná k detekci změn objemu krve v mikrovaskulárním řečišti tkáně
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei City Hospital

Spolupracovníci

National Yang Ming Chiao Tung University
National Taiwan University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ming Jen Wang, MD, Taipei City Hospital, Renai Branch, Chinese Medicine Department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TCHIRB-11206008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit