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Ergebnisse einer gefrorenen Schulter, die mit einem kleinen Nadelmesser durch Mikrozirkulation und Pulsanalyse behandelt wurde.

17. November 2023 aktualisiert von: Taipei City Hospital

Ergebnisse einer speziell entwickelten Nadel (kleines Nadelmesser) zur Behandlung der gefrorenen Schulter basierend auf der Analyse der Mikrozirkulation und Pulsveränderungen

Ziel ist es zu untersuchen, ob die Ergänzung der westlichen Standardmedizin durch die Therapie mit kleinen Nadelmessern die Behandlung von Frozen Shoulder verbessert, indem deren Einfluss auf die Mikrozirkulation und die Meridianfreigabe untersucht wird.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Forschung ist es zu untersuchen, ob die Kombination der Therapie mit kleinen Nadelmessern mit der konventionellen westlichen Medizin die therapeutischen Wirkungen im Vergleich zu konventionellen Behandlungsmethoden verstärken kann. Neben klinischen Messungen der Gelenkbeweglichkeit und relevanten Skalen integriert diese Studie Instrumente wie Laser-Doppler-Flowmetrie (LDF) und Pulsdiagnosegeräte. Diese nicht-invasiven Methoden werden eingesetzt, um die Mikrozirkulationsleistung von Patienten mit Schultersteife vor und nach einer konventionellen westlichen Medizinbehandlung oder einer kombinierten Behandlung mit einer kleinen Nadel-Messer-Therapie zu bewerten. Ziel ist es, die Auswirkungen der Therapie mit kleinen Nadelmessern auf die Mikrozirkulation und die Meridianfreigabe bei Patienten mit Frozen Shoulder zu verstehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschränkte Beweglichkeit des Schultergelenks in verschiedenen Winkeln (Vorwärtsbeugung, Abduktion, Außenrotation und Innenrotation), die über zwei Monate anhält.
  • Anhaltende Schmerzen an der betroffenen Schulter auch ohne Ruhe.
  • Bereit und einverstanden, an dieser Forschung teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Degenerative Schultergelenksarthrose (Arthrose).
  • Rheumatoide Arthritis.
  • Bruch des Oberarmknochens, des Schlüsselbeins, des Schulterblatts, Schulter-Akromioklavikularluxation, Schulterluxation.
  • Zervikale Radikulopathie.
  • Thoracic-outlet-Syndrom.
  • Eingeschränkte Beweglichkeit des Schultergelenks aufgrund eines Schlaganfalls, einer Rückenmarksverletzung oder anderer Faktoren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kleines Nadelmesser
Die Gruppe mit kleinen Nadelmessern (SNF) wird einer Rehabilitationsbehandlung unterzogen, mit einer zusätzlichen Behandlung mit kleinen Nadelmessern einmal pro Woche nach dem Einführen der Akupunkturnadel an den Akupunkturpunkten Tiaokou (ST38) und Chengshan (BL57). Dieses Behandlungsschema erstreckt sich über einen Zeitraum von 3 Wochen.
Verfahren: Kleines Nadelmesser

Die kleine Nadelmesser-Therapie geht auf das alte chinesische Akupunkturinstrument zurück, das als „Pi-Nadel“ aus den „Neun Nadeln“ bekannt ist. Es ähnelte einem Schwert, hatte zwei scharfe Kanten und wurde ursprünglich zur Abszessdrainage verwendet. Derzeit wird es häufig bei der Behandlung von Erkrankungen wie myofaszialen Adhäsionen, chronischen Schmerzen oder Nervenkompression eingesetzt.

Das kleine Nadelmesser hat ein flaches und abgerundetes Spitzendesign und einen Griff aus massivem Stahl. Diese Konstruktion bietet hervorragende Zähigkeit und Flexibilität, minimiert Gewebeschäden und erleichtert die Mikroadhäsiolyse, einen Eingriff zur Lösung von Adhäsionen.

Andere Namen:
  • Akupotomie
Aktiver Komparator: Standardbehandlung
Rehabilitationsbehandlung (basierend auf der Beurteilung des klinischen Zustands des Patienten durch den Arzt unter Verwendung von Methoden wie Wärmetherapie, Elektrotherapie, manueller Therapie oder Gelenkinjektionen) mindestens einmal pro Woche. Dieses Behandlungsschema erstreckt sich über einen Zeitraum von 3 Wochen.
Sonstiges: Standardbehandlung
Standardbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz VAS
Zeitfenster: 90 Tage
Die Intensität des Schmerzes entlang eines Kontinuums von „kein Schmerz“ bis „stärkster Schmerz“, den man sich anhand einer visuellen Analogskala vorstellen kann.
90 Tage
Rom
Zeitfenster: 90 Tage
Glenohumeraler Bewegungsumfang (ROM) der betroffenen Schulter.
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
WHOQOL-BREF
Zeitfenster: 90 Tage
Ein Selbstberichtsfragebogen, der vier Bereiche der Lebensqualität (QOL) bewertet: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt.
90 Tage
SPADI
Zeitfenster: 90 Tage
Der Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) ist ein vom Patienten ausgefülltes Instrument mit 13 Punkten. Zu den Kategorien gehören „Schmerz“ (5 Items) und „Behinderung“ (8 Items).
90 Tage
LDF
Zeitfenster: 90 Tage
Die Laser-Doppler-Flowmetrie (LDF) ist eine weit verbreitete Technologie zur Überwachung des Mikrozirkulationsstatus. Aufgrund seines hervorragenden Frequenzgangs, seiner einfachen Handhabung und Gewebespezifität eignet es sich hervorragend für nicht-invasive Mikrozirkulationsuntersuchungen und kann zur Erkennung der Mikrozirkulation bei Frozen Shoulder-Fällen eingesetzt werden.
90 Tage
BPW
Zeitfenster: 90 Tage
Die Blutdruckkurve (BPW) ist eine grafische Darstellung oder visuelle Anzeige der Veränderungen des Blutdrucks im Laufe der Zeit, die mit einem Drucksensor in der Arteria radialis gemessen werden.
90 Tage
PPG
Zeitfenster: 90 Tage
Photoplethysmographie (PPG), eine nicht-invasive Methode zur Erkennung von Blutvolumenänderungen im mikrovaskulären Gewebebett
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei City Hospital

Mitarbeiter

National Yang Ming Chiao Tung University
National Taiwan University of Science and Technology

Ermittler

  • Hauptermittler: Ming Jen Wang, MD, Taipei City Hospital, Renai Branch, Chinese Medicine Department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TCHIRB-11206008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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