Resultater af frossen skulder behandlet med lille nålekniv gennem mikrocirkulation og pulsanalyse.
17. november 2023 opdateret af: Taipei City Hospital
Resultater af en specialdesignet nål (lille nålekniv) til behandling af frossen skulder baseret på analyse af mikrocirkulation og pulsændringer
Formålet er at undersøge, om tilføjelse af små nåle-kniv-terapi til standard vestlig medicin forbedrer behandlingen af frossen skulder ved at evaluere dens indvirkning på mikrocirkulationen og meridianafblokering.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne forskning er at undersøge, om kombinationen af små nåleknivsbehandling med konventionel vestlig medicinbehandling kan forstærke terapeutiske effekter sammenlignet med konventionelle behandlingsmetoder.
Ud over kliniske målinger af ledmobilitet og relevante skalaer, integrerer denne undersøgelse instrumenter som Laser Doppler Flowmetry (LDF) og pulsdiagnoseudstyr.
Disse ikke-invasive metoder anvendes til at evaluere mikrocirkulationsydelsen hos patienter med frossen skulder før og efter konventionel vestlig medicinbehandling eller kombineret behandling med små nåleknivsbehandling.
Målet er at forstå virkningerne af behandling med små nåleknive på mikrocirkulationen og meridianafblokering hos patienter med frossen skulder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ming Jen Wang, MD
- Telefonnummer: 5213 886-2-27093600
- E-mail: wanters0800@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Chao Zong Chen, MD
- Telefonnummer: 886-979306080
- E-mail: Leon.ccchen@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begrænset skulderledsmobilitet i forskellige vinkler (fremadfleksion, abduktion, ekstern rotation og intern rotation), vedvarer i over to måneder.
- Vedvarende smerte på den berørte skulder selv uden hvile.
- Villig og samtykke til at deltage i denne forskning.
Ekskluderingskriterier:
- Degenerativ skulderledsgigt (slidgigt).
- Rheumatoid arthritis.
- Fraktur af humerus, kravebenet, scapula, skulder acromioklavikulær dislokation, skulder dislokation.
- Cervikal radikulopati.
- Thoracic outlet syndrom.
- Begrænset skulderledsmobilitet på grund af slagtilfælde, rygmarvsskade eller andre faktorer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lille nålekniv
Den lille nålekniv (SNF)-gruppen gennemgår rehabiliteringsbehandling med yderligere små nåleknivsbehandling en gang om ugen efter akupunkturnåleindsættelse på Tiaokou (ST38) og Chengshan (BL57) akupunkter.
Denne behandling vil strække sig over en varighed på 3 uger.
|
Den lille nålekniv-terapi stammer fra det gamle kinesiske akupunkturinstrument kendt som "Pi-nålen" fra de "ni nåle", som lignede et sværd, havde to skarpe kanter og oprindeligt blev brugt til abscessdræning. Det anvendes i øjeblikket i vid udstrækning til behandling af tilstande såsom myofascial adhæsioner, kroniske smerter eller nervekompression. Den lille nålekniv har et fladt og afrundet spidsdesign med håndtaget lavet af massivt stål. Denne konstruktion giver fremragende sejhed og fleksibilitet, minimerer vævsskader og letter mikroadhæsiolyse, et indgreb, der sigter mod at frigøre adhæsioner.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Standard behandling
Rehabiliteringsbehandling (baseret på lægens vurdering af patientens kliniske tilstand, ved brug af metoder som varmeterapi, elektroterapi, manuel terapi eller ledinjektioner) mindst en gang om ugen.
Denne behandling vil strække sig over en varighed på 3 uger.
|
Standard behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte VAS
Tidsramme: 90 dage
|
Intensiteten af smerten langs et kontinuum fra 'ingen smerte' til 'værst tænkelig smerte' med visuel analog skala.
|
90 dage
|
|
Rom
Tidsramme: 90 dage
|
Glenohumeral bevægelsesområde (ROM) af den berørte skulder.
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF
Tidsramme: 90 dage
|
Et selvrapporteringsspørgeskema, som vurderer 4 områder af livskvalitet (QOL): fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø.
|
90 dage
|
|
SPADI
Tidsramme: 90 dage
|
SPADI (Soulder Pain and Disability Index) er et instrument med 13 punkter.
Dens kategorier omfatter "smerte" (5 genstande) og "handicap" (8 genstande).
|
90 dage
|
|
LDF
Tidsramme: 90 dage
|
Laser Doppler Flowmetry (LDF) er en meget brugt teknologi til overvågning af mikrocirkulationsstatus.
På grund af dens fremragende frekvensrespons, brugervenlighed og vævsspecificitet er den yderst velegnet til ikke-invasive mikrokredsløbsundersøgelser og anvendes til at detektere mikrocirkulation i frosne skuldertilfælde.
|
90 dage
|
|
BPW
Tidsramme: 90 dage
|
Blodtryksbølgeform (BPW) er en grafisk repræsentation eller visuel visning af ændringerne i blodtryk over tid målt gennem en radial arterietryksensor.
|
90 dage
|
|
PPG
Tidsramme: 90 dage
|
Fotoplethysmografi (PPG), som er en ikke-invasiv metode, der bruges til at påvise ændringer i blodvolumen i det mikrovaskulære væv
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ming Jen Wang, MD, Taipei City Hospital, Renai Branch, Chinese Medicine Department
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2023
Først opslået (Faktiske)
18. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TCHIRB-11206008
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .