Esiti di spalla congelata trattata con piccolo ago-bisturi attraverso la microcircolazione e l'analisi del polso.
17 novembre 2023 aggiornato da: Taipei City Hospital
Risultati di un ago appositamente progettato (piccolo ago-coltello) per il trattamento della spalla congelata sulla base dell'analisi della microcircolazione e dei cambiamenti del polso
Lo scopo è quello di indagare se l’aggiunta della terapia con piccoli aghi alla medicina occidentale standard migliora il trattamento della spalla congelata valutando il suo impatto sulla microcircolazione e sullo sblocco dei meridiani.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questa ricerca è quello di indagare se la combinazione della terapia con piccoli aghi con il trattamento della medicina occidentale convenzionale può migliorare gli effetti terapeutici rispetto ai metodi di trattamento convenzionali.
Oltre alle misurazioni cliniche della mobilità articolare e alle relative scale, questo studio integra strumenti come la flussometria Laser Doppler (LDF) e dispositivi per la diagnosi del polso.
Questi metodi non invasivi vengono impiegati per valutare le prestazioni del microcircolo dei pazienti con spalla congelata prima e dopo il trattamento di medicina occidentale convenzionale o il trattamento combinato con la terapia con piccoli aghi.
L'obiettivo è comprendere gli effetti della terapia con piccoli aghi sulla microcircolazione e sullo sblocco dei meridiani nei pazienti con spalla congelata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ming Jen Wang, MD
- Numero di telefono: 5213 886-2-27093600
- Email: wanters0800@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Chao Zong Chen, MD
- Numero di telefono: 886-979306080
- Email: Leon.ccchen@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Mobilità limitata dell'articolazione della spalla in vari angoli (flessione in avanti, abduzione, rotazione esterna e rotazione interna), persistente per oltre due mesi.
- Dolore persistente alla spalla colpita anche senza riposo.
- Volontà e consenso a partecipare a questa ricerca.
Criteri di esclusione:
- Artrite degenerativa dell'articolazione della spalla (osteoartrosi).
- Artrite reumatoide.
- Frattura dell'omero, della clavicola, della scapola, lussazione acromionclavicolare della spalla, lussazione della spalla.
- Radicolopatia cervicale.
- Sindrome dello stretto toracico.
- Mobilità limitata dell'articolazione della spalla a causa di ictus, lesioni del midollo spinale o altri fattori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Piccolo coltello ad ago
Il gruppo del piccolo ago-bisturi (SNF) viene sottoposto a trattamento riabilitativo, con ulteriore trattamento con piccolo ago-bisturi una volta alla settimana dopo l'inserimento dell'ago di agopuntura nei punti terapeutici Tiaokou (ST38) e Chengshan (BL57).
Questo regime di trattamento si estenderà per una durata di 3 settimane.
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La terapia con il piccolo coltello ad ago ha origine dall'antico strumento di agopuntura cinese noto come "ago Pi" dei "Nove aghi", che somigliava a una spada, aveva due bordi affilati ed era originariamente utilizzato per il drenaggio degli ascessi. Attualmente è ampiamente applicato nel trattamento di condizioni come aderenze miofasciali, dolore cronico o compressione dei nervi. Il piccolo coltello ad ago presenta un design a punta piatta e arrotondata, con il manico in solido acciaio. Questa costruzione fornisce eccellente tenacità e flessibilità, minimizzando i danni ai tessuti e facilitando la microadesiolisi, un intervento mirato a rilasciare le aderenze.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Trattamento standard
Trattamento riabilitativo (basato sulla valutazione delle condizioni cliniche del paziente da parte del medico, utilizzando metodi come terapia del calore, elettroterapia, terapia manuale o iniezioni articolari) almeno una volta alla settimana.
Questo regime di trattamento si estenderà per una durata di 3 settimane.
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Trattamento standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore VAS
Lasso di tempo: 90 giorni
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L'intensità del dolore lungo un continuum da "nessun dolore" al "peggior dolore" immaginabile con scala analogica visiva.
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90 giorni
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Rom
Lasso di tempo: 90 giorni
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Range di movimento gleno-omerale (ROM) della spalla interessata.
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90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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WHOQOL-BREF
Lasso di tempo: 90 giorni
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Un questionario self-report che valuta 4 ambiti della qualità della vita (QOL): salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente.
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90 giorni
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SPADI
Lasso di tempo: 90 giorni
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L'indice del dolore e della disabilità della spalla (SPADI) è uno strumento completato dal paziente composto da 13 elementi.
Le sue categorie includono "dolore" (5 articoli) e "disabilità" (8 articoli).
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90 giorni
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LDF
Lasso di tempo: 90 giorni
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La flussometria Laser Doppler (LDF) è una tecnologia ampiamente utilizzata per il monitoraggio dello stato microcircolatorio.
Grazie all'eccellente risposta in frequenza, alla facilità d'uso e alla specificità dei tessuti, è particolarmente adatto per esami microcircolatori non invasivi e può essere utilizzato per rilevare la microcircolazione nei casi di spalla congelata.
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90 giorni
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BPW
Lasso di tempo: 90 giorni
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La forma d'onda della pressione sanguigna (BPW) è una rappresentazione grafica o visualizzazione visiva dei cambiamenti della pressione sanguigna nel tempo misurati attraverso un sensore di pressione dell'arteria radiale.
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90 giorni
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PPG
Lasso di tempo: 90 giorni
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Fotopletismografia (PPG), che è un metodo non invasivo utilizzato per rilevare i cambiamenti del volume del sangue nel letto microvascolare del tessuto
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90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ming Jen Wang, MD, Taipei City Hospital, Renai Branch, Chinese Medicine Department
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TCHIRB-11206008
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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