ベッドサイドと手術室での体外心室ドレーンの配置のレビュー
2025年7月23日 更新者：Methodist Health System
外部脳室ドレーン (EVD) の留置は一般的な神経外科手術であり、頭蓋内圧を監視する方法を提供します。
EVD は、くも膜下出血、外傷、脳室内出血、脳脊髄液 (CSF) 漏出、水頭症などの幅広い神経外科適応症の管理に利用されています。
調査の概要
詳細な説明
外部脳室ドレーン (EVD) の留置は一般的な神経外科手術であり、頭蓋内圧を監視する方法を提供します。 EVD は、くも膜下出血、外傷、脳室内出血、脳脊髄液 (CSF) 漏出、水頭症などの幅広い神経外科適応症の管理に利用されています。 一般に EVD は安全であると考えられていますが、出血、感染、不適切な装着などの合併症の重大なリスクが伴い、交換が必要になったり、患者が追加の処置を受けたりする可能性があります 1,2。
これらの合併症を軽減するために、手術そのもの、EVD の留置に使用される器具、または EVD の手術後のケアの問題に主に焦点を当てた重要な研究が行われてきました。 私たちの知る限り、EVD の設置環境 (つまり、手術室とベッドサイド) に焦点を当てた調査はほとんどありません。 私たちは、メソジスト ダラス メディカル センター (MDMC) のこれら 2 つの施設間での EVD 配置に関連する状況と合併症の発生率を評価することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75203
- Methodist Dallas Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18 歳以上の患者 2018 年 1 月から 2022 年 8 月までに MDMC で EVD 治療を受けた患者
説明
包含基準:
• 18歳以上の患者
- 2018年1月から2022年8月までにMDMCでEVDの配置を受けた患者
除外基準:
- • セクション 3.1 の基準を満たさない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EVD 配置の成功
時間枠：30日
|
将来のEVD配置のためのベストプラクティス推奨事項の開発
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Richard Meyrat, MD、Methodist Health System
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月19日
一次修了 (実際)
2025年7月21日
研究の完了 (実際)
2025年7月21日
試験登録日
最初に提出
2023年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月14日
最初の投稿 (実際)
2023年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月23日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 102.MBSI.2022.D
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究データや保護された健康情報は、研究を委託されていない者と共有されることはありません。
主任研究者は、研究結果をタイムリーに広めることに努めています。
プロジェクトの過程でデータ分析によって生成された結果は、全国的な科学会議での発表および/またはオープンアクセスジャーナルへの出版を通じて共有されます。
取得されたすべての情報は出所が匿名化され、大規模に提示され、特定の個人を追跡することはできません。
IPD 共有時間枠
2年
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。