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Una revisión de la colocación de drenaje ventricular externo al lado de la cama versus la colocación en el quirófano

16 de enero de 2024 actualizado por: Methodist Health System
La colocación de un drenaje ventricular externo (EVD) es un procedimiento neuroquirúrgico común y proporciona una forma de controlar la presión intracraneal. Las EVE se utilizan en el tratamiento de una amplia gama de indicaciones neuroquirúrgicas, como hemorragia subaracnoidea, traumatismo, hemorragia intraventricular, fugas de líquido cefalorraquídeo (LCR) e hidrocefalia.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

La colocación de un drenaje ventricular externo (EVD) es un procedimiento neuroquirúrgico común y proporciona una forma de controlar la presión intracraneal. Las EVE se utilizan en el tratamiento de una amplia gama de indicaciones neuroquirúrgicas, como hemorragia subaracnoidea, traumatismo, hemorragia intraventricular, fugas de líquido cefalorraquídeo (LCR) e hidrocefalia. Si bien generalmente se consideran seguras, las EVE se asocian con un riesgo significativo de complicaciones, como hemorragia, infección y colocación inadecuada, lo que resulta en la necesidad de un reemplazo y de que el paciente se someta a un procedimiento adicional1,2.

Se han realizado importantes investigaciones para reducir estas complicaciones, centrándose principalmente en los problemas relacionados con el procedimiento en sí, los instrumentos utilizados para la colocación de la EVE o el cuidado de la EVE después del procedimiento. Hasta donde sabemos, pocas investigaciones se han centrado en el entorno de colocación de la EVE (es decir, el quirófano [OR] versus la cabecera de la cama). Nuestro objetivo es evaluar las circunstancias y las tasas de complicaciones asociadas con la colocación de EVE entre estos dos entornos en el Centro Médico Metodista de Dallas (MDMC).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ≥18 años Cualquier paciente sometido a colocación de EVD en MDMC entre enero de 2018 y agosto de 2022

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Pacientes ≥18 años

    • Cualquier paciente sometido a colocación de EVD en MDMC entre enero de 2018 y agosto de 2022.

Criterio de exclusión:

  • • Cualquier paciente que no cumpla los criterios de la sección 3.1.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito en la colocación de EVE
Periodo de tiempo: 30 dias
desarrollo de recomendaciones de mejores prácticas para futuras colocaciones de EVE
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Meyrat, MD, Methodist Health System

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

19 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

19 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 102.MBSI.2022.D

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos del estudio o cualquier información de salud protegida no se compartirán con nadie que no esté delegado en el estudio. El IP se compromete a difundir los resultados de la investigación de manera oportuna. El intercambio de los resultados generados por el análisis de datos durante el transcurso del proyecto se realizará mediante presentación en reuniones científicas nacionales y/o publicación en revistas de acceso abierto. Toda la información obtenida será anónima y se presentará a gran escala y no será rastreable hasta ningún individuo en particular.

Marco de tiempo para compartir IPD

2 años

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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