- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06139289
Una revisión de la colocación de drenaje ventricular externo al lado de la cama versus la colocación en el quirófano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La colocación de un drenaje ventricular externo (EVD) es un procedimiento neuroquirúrgico común y proporciona una forma de controlar la presión intracraneal. Las EVE se utilizan en el tratamiento de una amplia gama de indicaciones neuroquirúrgicas, como hemorragia subaracnoidea, traumatismo, hemorragia intraventricular, fugas de líquido cefalorraquídeo (LCR) e hidrocefalia. Si bien generalmente se consideran seguras, las EVE se asocian con un riesgo significativo de complicaciones, como hemorragia, infección y colocación inadecuada, lo que resulta en la necesidad de un reemplazo y de que el paciente se someta a un procedimiento adicional1,2.
Se han realizado importantes investigaciones para reducir estas complicaciones, centrándose principalmente en los problemas relacionados con el procedimiento en sí, los instrumentos utilizados para la colocación de la EVE o el cuidado de la EVE después del procedimiento. Hasta donde sabemos, pocas investigaciones se han centrado en el entorno de colocación de la EVE (es decir, el quirófano [OR] versus la cabecera de la cama). Nuestro objetivo es evaluar las circunstancias y las tasas de complicaciones asociadas con la colocación de EVE entre estos dos entornos en el Centro Médico Metodista de Dallas (MDMC).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes ≥18 años
- Cualquier paciente sometido a colocación de EVD en MDMC entre enero de 2018 y agosto de 2022.
Criterio de exclusión:
- • Cualquier paciente que no cumpla los criterios de la sección 3.1.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Éxito en la colocación de EVE
Periodo de tiempo: 30 dias
|
desarrollo de recomendaciones de mejores prácticas para futuras colocaciones de EVE
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Meyrat, MD, Methodist Health System
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 102.MBSI.2022.D
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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