- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06139289
Una revisione del posizionamento del drenaggio ventricolare esterno al capezzale rispetto alla sala operatoria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il posizionamento del drenaggio ventricolare esterno (EVD) è una procedura neurochirurgica comune e fornisce un modo per monitorare la pressione intracranica. Gli EVD sono utilizzati nella gestione di un'ampia gamma di indicazioni neurochirurgiche, come emorragia subaracnoidea, traumi, emorragia intraventricolare, perdite di liquido cerebrospinale (CSF) e idrocefalo. Sebbene generalmente considerati sicuri, gli EVD sono associati a un rischio significativo di complicanze, come emorragia, infezione e posizionamento improprio che comportano la necessità di sostituzione e il paziente sottoposto a una procedura aggiuntiva1,2.
Sono state condotte ricerche significative per ridurre queste complicanze, con particolare attenzione ai problemi relativi alla procedura stessa, agli strumenti utilizzati per il posizionamento dell'EVD o alla cura post-procedura dell'EVD. A nostra conoscenza, poche indagini si sono concentrate sull’ambiente di posizionamento dell’EVD (vale a dire, la sala operatoria [OR] rispetto al letto del paziente). Il nostro obiettivo è valutare le circostanze e i tassi di complicanze associati al posizionamento di EVD tra questi due contesti presso il Methodist Dallas Medical Center (MDMC).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti di età ≥18 anni
- Qualsiasi paziente sottoposto a posizionamento di EVD presso MDMC tra gennaio 2018 e agosto 2022
Criteri di esclusione:
- • Qualsiasi paziente che non soddisfi i criteri della sezione 3.1
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Successo nel posizionamento dell'EVD
Lasso di tempo: 30 giorni
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sviluppo di raccomandazioni sulle migliori pratiche per i futuri collocamenti di EVD
|
30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Richard Meyrat, MD, Methodist Health System
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 102.MBSI.2022.D
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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