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Una revisione del posizionamento del drenaggio ventricolare esterno al capezzale rispetto alla sala operatoria

23 luglio 2025 aggiornato da: Methodist Health System
Il posizionamento del drenaggio ventricolare esterno (EVD) è una procedura neurochirurgica comune e fornisce un modo per monitorare la pressione intracranica. Gli EVD sono utilizzati nella gestione di un'ampia gamma di indicazioni neurochirurgiche, come emorragia subaracnoidea, traumi, emorragia intraventricolare, perdite di liquido cerebrospinale (CSF) e idrocefalo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il posizionamento del drenaggio ventricolare esterno (EVD) è una procedura neurochirurgica comune e fornisce un modo per monitorare la pressione intracranica. Gli EVD sono utilizzati nella gestione di un'ampia gamma di indicazioni neurochirurgiche, come emorragia subaracnoidea, traumi, emorragia intraventricolare, perdite di liquido cerebrospinale (CSF) e idrocefalo. Sebbene generalmente considerati sicuri, gli EVD sono associati a un rischio significativo di complicanze, come emorragia, infezione e posizionamento improprio che comportano la necessità di sostituzione e il paziente sottoposto a una procedura aggiuntiva1,2.

Sono state condotte ricerche significative per ridurre queste complicanze, con particolare attenzione ai problemi relativi alla procedura stessa, agli strumenti utilizzati per il posizionamento dell'EVD o alla cura post-procedura dell'EVD. A nostra conoscenza, poche indagini si sono concentrate sull’ambiente di posizionamento dell’EVD (vale a dire, la sala operatoria [OR] rispetto al letto del paziente). Il nostro obiettivo è valutare le circostanze e i tassi di complicanze associati al posizionamento di EVD tra questi due contesti presso il Methodist Dallas Medical Center (MDMC).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età ≥18 anni Qualsiasi paziente sottoposto a posizionamento di EVD presso MDMC tra gennaio 2018 e agosto 2022

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Pazienti di età ≥18 anni

    • Qualsiasi paziente sottoposto a posizionamento di EVD presso MDMC tra gennaio 2018 e agosto 2022

Criteri di esclusione:

  • • Qualsiasi paziente che non soddisfi i criteri della sezione 3.1

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo nel posizionamento dell'EVD
Lasso di tempo: 30 giorni
sviluppo di raccomandazioni sulle migliori pratiche per i futuri collocamenti di EVD
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard Meyrat, MD, Methodist Health System

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

21 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

21 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 102.MBSI.2022.D

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dello studio o qualsiasi informazione sanitaria protetta non saranno condivisi con nessuno che non sia delegato allo studio. Il PI si impegna a diffondere tempestivamente i risultati della ricerca. La condivisione dei risultati generati dall'analisi dei dati nel corso del progetto avverrà attraverso la presentazione a convegni scientifici nazionali e/o la pubblicazione su riviste ad accesso aperto. Tutte le informazioni ottenute saranno deidentificate alla fonte e presentate su larga scala e non riconducibili a nessun individuo in particolare.

Periodo di condivisione IPD

2 anni

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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