Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Katsaus ulkoisen kammioiden viemärin sijoittelusta sängyn viereen verrattuna leikkaussaliin

tiistai 16. tammikuuta 2024 päivittänyt: Methodist Health System
Ulkoisen ventricular drainin (EVD) asettaminen on yleinen neurokirurginen toimenpide, ja se tarjoaa tavan seurata kallonsisäistä painetta. EVD:itä käytetään monenlaisten neurokirurgisten indikaatioiden, kuten subarachnoidaalisen verenvuodon, trauman, intraventrikulaarisen verenvuodon, aivo-selkäydinnesteen (CSF) vuotojen ja vesipään, hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ulkoisen ventricular drainin (EVD) asettaminen on yleinen neurokirurginen toimenpide, ja se tarjoaa tavan seurata kallonsisäistä painetta. EVD:itä käytetään monenlaisten neurokirurgisten indikaatioiden, kuten subarachnoidaalisen verenvuodon, trauman, intraventrikulaarisen verenvuodon, aivo-selkäydinnesteen (CSF) vuotojen ja vesipään, hoidossa. Vaikka EVD:t pidetään yleisesti turvallisina, ne liittyvät merkittävään komplikaatioriskiin, kuten verenvuotoon, infektioon ja väärään sijoitukseen, mikä johtaa vaihtamisen tarpeeseen ja potilaalle lisätoimenpiteeseen1,2.

Näiden komplikaatioiden vähentämiseksi on tehty merkittäviä tutkimuksia, joissa keskitytään ongelmiin, jotka liittyvät itse toimenpiteeseen, EVD:n sijoittamiseen käytettyihin instrumentteihin tai EVD:n toimenpiteen jälkeiseen hoitoon. Tietojemme mukaan harvat tutkimukset ovat keskittyneet EVD-sijoitusympäristöön (eli leikkaussaliin [OR] vs. sängyn viereen). Pyrimme arvioimaan olosuhteita ja komplikaatioita, jotka liittyvät EVD-sijoitukseen näiden kahden tilan välillä Methodist Dallas Medical Centerissä (MDMC).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat ≥18-vuotiaat Kaikki potilaat, joille tehdään EVD-sijoitus MDMC:ssä tammikuun 2018 ja elokuun 2022 välisenä aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • ≥18-vuotiaat potilaat

    • Kaikki potilaat, joille on tehty EVD-sijoitus MDMC:ssä tammikuun 2018 ja elokuun 2022 välisenä aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilaat, jotka eivät täytä kohdan 3.1 kriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EVD-sijoituksen menestys
Aikaikkuna: 30 päivää
parhaiden käytäntöjen suositusten kehittäminen tulevia EVD-sijoituksia varten
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Methodist Health System

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard Meyrat, MD, Methodist Health System

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 102.MBSI.2022.D

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustietoja tai suojattuja terveystietoja ei jaeta kenellekään, jota ei ole delegoitu tutkimukseen. PI on sitoutunut levittämään tutkimustuloksia oikea-aikaisesti. Tietojen analysoinnin tuottamien tulosten jakaminen projektin aikana tapahtuu esittelynä kansallisissa tieteellisissä kokouksissa ja/tai julkaisemalla avoimessa julkaisussa. Kaikista saaduista tiedoista lähde poistetaan ja ne esitetään suuressa mittakaavassa, eikä niitä voida jäljittää mihinkään tiettyyn henkilöön.

IPD-jaon aikakehys

2 vuotta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ulkoinen kammiovirtaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa