Ein Überblick über die Platzierung der externen ventrikulären Drainage am Krankenbett im Vergleich zum Operationssaal
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Platzierung einer externen Ventrikeldrainage (EVD) ist ein gängiges neurochirurgisches Verfahren und bietet eine Möglichkeit zur Überwachung des Hirndrucks. EVDs werden bei der Behandlung einer Vielzahl neurochirurgischer Indikationen eingesetzt, wie z. B. Subarachnoidalblutung, Trauma, intraventrikuläre Blutung, Liquorlecks (CSF) und Hydrozephalus. Obwohl EVDs allgemein als sicher gelten, sind sie mit einem erheblichen Risiko für Komplikationen wie Blutungen, Infektionen und unsachgemäßer Platzierung verbunden, was dazu führt, dass ein Ersatz erforderlich ist und sich der Patient einem zusätzlichen Eingriff unterziehen muss1,2.
Es wurden umfangreiche Forschungsarbeiten zur Reduzierung dieser Komplikationen durchgeführt, wobei der Schwerpunkt auf Problemen mit dem Eingriff selbst, den für die Platzierung des EVD verwendeten Instrumenten oder der Nachsorge des EVD lag. Unseres Wissens haben sich nur wenige Untersuchungen auf die Umgebung der EVD-Platzierung konzentriert (d. h. den Operationssaal [OP] versus das Krankenbett). Unser Ziel ist es, die Umstände und Komplikationsraten im Zusammenhang mit der EVD-Unterbringung zwischen diesen beiden Einrichtungen am Methodist Dallas Medical Center (MDMC) zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Patienten ≥18 Jahre alt
- Jeder Patient, der sich zwischen Januar 2018 und August 2022 einer EVD-Unterbringung am MDMC unterzieht
Ausschlusskriterien:
- • Jeder Patient, der die Kriterien in Abschnitt 3.1 nicht erfüllt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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EVD-Platzierungserfolg
Zeitfenster: 30 Tage
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Entwicklung von Best-Practice-Empfehlungen für zukünftige EVD-Einsätze
|
30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Richard Meyrat, MD, Methodist Health System
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 102.MBSI.2022.D
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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