- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06139289
Uma revisão da colocação do dreno ventricular externo à beira do leito versus sala de cirurgia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A colocação de dreno ventricular externo (EVD) é um procedimento neurocirúrgico comum e fornece uma maneira de monitorar a pressão intracraniana. Os EVDs são utilizados no tratamento de uma ampla gama de indicações neurocirúrgicas, como hemorragia subaracnóidea, trauma, hemorragia intraventricular, fístulas de líquido cefalorraquidiano (LCR) e hidrocefalia. Embora geralmente considerados seguros, os DVE estão associados a um risco significativo de complicações, como hemorragia, infecção e colocação inadequada, resultando na necessidade de substituição e na submissão do paciente a um procedimento adicional1,2.
Pesquisas significativas foram conduzidas para reduzir essas complicações, com foco principal em questões relacionadas ao procedimento em si, aos instrumentos utilizados para a colocação do EVD ou aos cuidados pós-procedimento do EVD. Até onde sabemos, poucas investigações se concentraram no ambiente de colocação do EVD (isto é, a sala de cirurgia [SO] versus a beira do leito). Nosso objetivo é avaliar as circunstâncias e taxas de complicações associadas à colocação de EVD entre esses dois ambientes no Methodist Dallas Medical Center (MDMC).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes com idade ≥18 anos
- Qualquer paciente submetido à colocação de EVD no MDMC entre janeiro de 2018 e agosto de 2022
Critério de exclusão:
- • Qualquer paciente que não atenda aos critérios da seção 3.1
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso na colocação de EVD
Prazo: 30 dias
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desenvolvimento de recomendações de melhores práticas para futuras colocações de EVD
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Meyrat, MD, Methodist Health System
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 102.MBSI.2022.D
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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