En gennemgang af ekstern ventrikulær drænplacering ved sengekanten versus operationsstuen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Placering af ekstern ventrikulær dræn (EVD) er en almindelig neurokirurgisk procedure og giver mulighed for at overvåge intrakranielt tryk. EVD'er bruges til behandling af en bred vifte af neurokirurgiske indikationer, såsom subarachnoid blødning, traumer, intraventrikulær blødning, cerebrospinalvæske (CSF) lækager og hydrocephalus. Selvom de generelt anses for sikre, er EVD'er forbundet med en betydelig risiko for komplikationer, såsom blødning, infektion og forkert placering, hvilket resulterer i et behov for udskiftning, og at patienten gennemgår en yderligere procedure1,2.
Der er udført betydelig forskning for at reducere disse komplikationer med et stort fokus på problemer med selve proceduren, instrumenter, der anvendes til EVD-placering, eller post-procedure pleje af EVD. Så vidt vi ved, har få undersøgelser fokuseret på EVD-placeringsmiljøet (dvs. operationsstuen [OR] versus sengekanten). Vi sigter mod at evaluere omstændighederne og komplikationsraterne forbundet med EVD-placering mellem disse to indstillinger på Methodist Dallas Medical Center (MDMC).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Patienter ≥18 år
- Enhver patient, der gennemgår EVD-placering på MDMC mellem januar 2018 og august 2022
Ekskluderingskriterier:
- • Enhver patient, der ikke opfylder kriterierne i afsnit 3.1
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EVD-placeringssucces
Tidsramme: 30 dage
|
udvikling af best-practice anbefalinger for fremtidige EVD-placeringer
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard Meyrat, MD, Methodist Health System
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 102.MBSI.2022.D
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .