Přehled umístění externího komorového drénu na lůžku versus operační sál
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Umístění externího ventrikulárního drénu (EVD) je běžný neurochirurgický postup a poskytuje způsob, jak monitorovat intrakraniální tlak. EVD se používají při léčbě široké škály neurochirurgických indikací, jako je subarachnoidální krvácení, trauma, intraventrikulární krvácení, úniky mozkomíšního moku (CSF) a hydrocefalus. I když jsou EVD obecně považovány za bezpečné, jsou spojeny s významným rizikem komplikací, jako je krvácení, infekce a nesprávné umístění, což má za následek nutnost výměny a pacient podstoupí další proceduru1,2.
Byl proveden významný výzkum omezující tyto komplikace, s hlavním zaměřením na problémy se samotným postupem, nástroji používanými pro umístění EVD nebo postprocedurální péčí o EVD. Pokud je nám známo, několik výzkumů se zaměřilo na prostředí umístění EVD (tj. operační sál [OR] versus lůžko). Naším cílem je vyhodnotit okolnosti a míru komplikací spojených s umístěním EVD mezi tato dvě zařízení v Methodist Dallas Medical Center (MDMC).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Pacienti ve věku ≥18 let
- Každý pacient podstupující umístění EVD v MDMC mezi lednem 2018 a srpnem 2022
Kritéria vyloučení:
- • Jakýkoli pacient, který nesplňuje kritéria v části 3.1
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšné umístění EVD
Časové okno: 30 dní
|
vývoj doporučení osvědčených postupů pro budoucí umístění EVD
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard Meyrat, MD, Methodist Health System
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 102.MBSI.2022.D
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .