Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een overzicht van de plaatsing van een externe ventriculaire drain aan het bed versus de operatiekamer

16 januari 2024 bijgewerkt door: Methodist Health System
Het plaatsen van een externe ventriculaire drain (EVD) is een veel voorkomende neurochirurgische procedure en biedt een manier om de intracraniale druk te controleren. EVD's worden gebruikt bij de behandeling van een breed scala aan neurochirurgische indicaties, zoals subarachnoïdale bloeding, trauma, intraventriculaire bloeding, lekkage van hersenvocht (CSF) en hydrocephalus.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Het plaatsen van een externe ventriculaire drain (EVD) is een veel voorkomende neurochirurgische procedure en biedt een manier om de intracraniale druk te controleren. EVD's worden gebruikt bij de behandeling van een breed scala aan neurochirurgische indicaties, zoals subarachnoïdale bloeding, trauma, intraventriculaire bloeding, lekkage van hersenvocht (CSF) en hydrocephalus. Hoewel ze over het algemeen als veilig worden beschouwd, gaan EVD's gepaard met een aanzienlijk risico op complicaties, zoals bloedingen, infecties en onjuiste plaatsing, waardoor vervanging nodig is en de patiënt een aanvullende procedure moet ondergaan1,2.

Er is veel onderzoek gedaan om deze complicaties terug te dringen, met een grote nadruk op problemen met de procedure zelf, de instrumenten die worden gebruikt voor het plaatsen van een EVD of de zorg na de procedure voor de EVD. Voor zover wij weten, hebben weinig onderzoeken zich gericht op de EVD-plaatsingsomgeving (d.w.z. de operatiekamer [OK] versus het bed). We streven ernaar de omstandigheden en complicaties in verband met EVD-plaatsing tussen deze twee instellingen in het Methodist Dallas Medical Center (MDMC) te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ≥18 jaar oud Elke patiënt die tussen januari 2018 en augustus 2022 een EVD-plaatsing ondergaat bij MDMC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Patiënten ≥18 jaar oud

    • Elke patiënt die tussen januari 2018 en augustus 2022 een EVD-plaatsing ondergaat bij MDMC

Uitsluitingscriteria:

  • • Elke patiënt die niet voldoet aan de criteria in rubriek 3.1

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EVD-plaatsing succesvol
Tijdsspanne: 30 dagen
ontwikkeling van best-practice-aanbevelingen voor toekomstige EVD-plaatsingen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard Meyrat, MD, Methodist Health System

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

19 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

19 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 102.MBSI.2022.D

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Onderzoeksgegevens of beschermde gezondheidsinformatie zullen niet worden gedeeld met iemand die niet aan het onderzoek is gedelegeerd. De PI streeft ernaar onderzoeksresultaten tijdig te verspreiden. Het delen van de resultaten die in de loop van het project door de data-analyse worden gegenereerd, zal plaatsvinden via presentatie op nationale wetenschappelijke bijeenkomsten en/of publicatie in open access-tijdschriften. Alle verkregen informatie zal op grote schaal worden gepresenteerd en zal niet herleidbaar zijn tot een bepaald individu.

IPD-tijdsbestek voor delen

2 jaar

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Externe ventriculaire afvoer

3
Abonneren