- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06139289
Een overzicht van de plaatsing van een externe ventriculaire drain aan het bed versus de operatiekamer
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het plaatsen van een externe ventriculaire drain (EVD) is een veel voorkomende neurochirurgische procedure en biedt een manier om de intracraniale druk te controleren. EVD's worden gebruikt bij de behandeling van een breed scala aan neurochirurgische indicaties, zoals subarachnoïdale bloeding, trauma, intraventriculaire bloeding, lekkage van hersenvocht (CSF) en hydrocephalus. Hoewel ze over het algemeen als veilig worden beschouwd, gaan EVD's gepaard met een aanzienlijk risico op complicaties, zoals bloedingen, infecties en onjuiste plaatsing, waardoor vervanging nodig is en de patiënt een aanvullende procedure moet ondergaan1,2.
Er is veel onderzoek gedaan om deze complicaties terug te dringen, met een grote nadruk op problemen met de procedure zelf, de instrumenten die worden gebruikt voor het plaatsen van een EVD of de zorg na de procedure voor de EVD. Voor zover wij weten, hebben weinig onderzoeken zich gericht op de EVD-plaatsingsomgeving (d.w.z. de operatiekamer [OK] versus het bed). We streven ernaar de omstandigheden en complicaties in verband met EVD-plaatsing tussen deze twee instellingen in het Methodist Dallas Medical Center (MDMC) te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Patiënten ≥18 jaar oud
- Elke patiënt die tussen januari 2018 en augustus 2022 een EVD-plaatsing ondergaat bij MDMC
Uitsluitingscriteria:
- • Elke patiënt die niet voldoet aan de criteria in rubriek 3.1
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
EVD-plaatsing succesvol
Tijdsspanne: 30 dagen
|
ontwikkeling van best-practice-aanbevelingen voor toekomstige EVD-plaatsingen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard Meyrat, MD, Methodist Health System
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 102.MBSI.2022.D
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Externe ventriculaire afvoer
-
Hamilton Health Sciences CorporationNog niet aan het werven
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoWervingLVAD (Left Ventricular Assist Device) Driveline-infectieVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansWervingLVAD (Left Ventricular Assist Device) Driveline-infectieVerenigde Staten
-
University Hospital, LimogesVoltooidChirurgische operatie met de afwikkeling van een Redon's DrainFrankrijk
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineWerving
-
National and Kapodistrian University of AthensAristotle University Of Thessaloniki; Saint Savvas Anticancer Hospital; Metaxa...VoltooidGynaecologische kanker | Chirurgische site-infectie | Wond drainGriekenland
-
Karolinska University HospitalKarolinska Institutet; Region StockholmWervingInfectie, bacterieel | Ziekenhuisinfectie | Ventriculitis, besmettelijk | Ventriculaire drain-gerelateerde infectieZweden