병상과 수술실의 외부 심실 배수 장치 배치에 대한 검토
2025년 7월 23일 업데이트: Methodist Health System
외부 심실 배수(EVD) 배치는 일반적인 신경외과 수술이며 두개내압을 모니터링하는 방법을 제공합니다.
EVD는 지주막하 출혈, 외상, 뇌실내 출혈, 뇌척수액(CSF) 누출, 수두증과 같은 광범위한 신경외과적 징후의 관리에 활용됩니다.
연구 개요
상세 설명
외부 심실 배수(EVD) 배치는 일반적인 신경외과 수술이며 두개내압을 모니터링하는 방법을 제공합니다. EVD는 지주막하 출혈, 외상, 뇌실내 출혈, 뇌척수액(CSF) 누출, 수두증과 같은 광범위한 신경외과적 징후의 관리에 활용됩니다. 일반적으로 안전한 것으로 간주되는 EVD는 출혈, 감염, 부적절한 배치와 같은 심각한 합병증 위험과 관련되어 있어 교체가 필요하고 환자가 추가 시술을 받아야 합니다1,2.
절차 자체, EVD 배치에 사용되는 도구 또는 EVD의 절차 후 관리와 관련된 문제에 중점을 두고 이러한 합병증을 줄이는 중요한 연구가 수행되었습니다. 우리가 아는 한, EVD 배치 환경(즉, 수술실[또는]과 침대 옆)에 초점을 맞춘 조사는 거의 없습니다. 우리는 Methodist Dallas Medical Center(MDMC)에서 이 두 환경 사이의 EVD 배치와 관련된 상황 및 합병증 비율을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상 환자 2018년 1월부터 2022년 8월 사이에 MDMC에서 EVD 배치를 받는 모든 환자
설명
포함 기준:
• 18세 이상 환자
- 2018년 1월부터 2022년 8월 사이에 MDMC에서 EVD 배치를 받는 모든 환자
제외 기준:
- • 섹션 3.1의 기준을 충족하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EVD 배치 성공
기간: 30 일
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향후 EVD 배치를 위한 모범 사례 권장 사항 개발
|
30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard Meyrat, MD, Methodist Health System
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 19일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 21일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 102.MBSI.2022.D
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
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획득한 모든 정보는 출처가 식별되지 않고 대규모로 제공되며 특정 개인을 추적할 수 없습니다.
IPD 공유 기간
2 년
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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