Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En gjennomgang av ekstern ventrikulær drenplassering ved sengen versus operasjonsrommet

23. juli 2025 oppdatert av: Methodist Health System
Plassering av ekstern ventrikkeldren (EVD) er en vanlig nevrokirurgisk prosedyre og gir en måte å overvåke intrakranielt trykk. EVD-er brukes i behandlingen av en lang rekke nevrokirurgiske indikasjoner, som subaraknoidal blødning, traumer, intraventrikulær blødning, cerebrospinalvæske (CSF) lekkasjer og hydrocephalus.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Plassering av ekstern ventrikkeldren (EVD) er en vanlig nevrokirurgisk prosedyre og gir en måte å overvåke intrakranielt trykk. EVD-er brukes i behandlingen av en lang rekke nevrokirurgiske indikasjoner, som subaraknoidal blødning, traumer, intraventrikulær blødning, cerebrospinalvæske (CSF) lekkasjer og hydrocephalus. Selv om de generelt anses som trygge, er EVD-er forbundet med en betydelig risiko for komplikasjoner, slik som blødning, infeksjon og feil plassering som resulterer i behov for utskifting og at pasienten gjennomgår en ekstra prosedyre1,2.

Betydelig forskning har blitt utført for å redusere disse komplikasjonene, med stort fokus på problemer med selve prosedyren, instrumenter som brukes for EVD-plassering, eller post-prosedyre pleie av EVD. Så vidt vi vet, har få undersøkelser fokusert på EVD-plasseringsmiljøet (dvs. operasjonsrommet [OR] versus sengekanten). Vi tar sikte på å evaluere omstendighetene og komplikasjonsratene forbundet med EVD-plassering mellom disse to innstillingene ved Methodist Dallas Medical Center (MDMC).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ≥18 år Alle pasienter som gjennomgår EVD-plassering ved MDMC mellom januar 2018 og august 2022

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Pasienter ≥18 år

    • Alle pasienter som gjennomgår EVD-plassering ved MDMC mellom januar 2018 og august 2022

Ekskluderingskriterier:

  • • Enhver pasient som ikke oppfyller kriteriene i avsnitt 3.1

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EVD-plasseringssuksess
Tidsramme: 30 dager
utvikling av beste-praksis-anbefalinger for fremtidige EVD-plasseringer
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard Meyrat, MD, Methodist Health System

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

21. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

21. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 102.MBSI.2022.D

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studiedata eller beskyttet helseinformasjon vil ikke bli delt med noen som ikke er delegert til studien. PI er forpliktet til å formidle forskningsresultater i tide. Deling av resultater generert av dataanalysen i løpet av prosjektet vil skje gjennom presentasjon på nasjonale vitenskapelige møter og/eller publisering i tidsskrifter med åpen tilgang. All informasjon innhentet vil bli kildeavidentifisert og presentert i stor skala og ikke sporbar til en bestemt person.

IPD-delingstidsramme

2 år

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere