- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06139289
En gjennomgang av ekstern ventrikulær drenplassering ved sengen versus operasjonsrommet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Plassering av ekstern ventrikkeldren (EVD) er en vanlig nevrokirurgisk prosedyre og gir en måte å overvåke intrakranielt trykk. EVD-er brukes i behandlingen av en lang rekke nevrokirurgiske indikasjoner, som subaraknoidal blødning, traumer, intraventrikulær blødning, cerebrospinalvæske (CSF) lekkasjer og hydrocephalus. Selv om de generelt anses som trygge, er EVD-er forbundet med en betydelig risiko for komplikasjoner, slik som blødning, infeksjon og feil plassering som resulterer i behov for utskifting og at pasienten gjennomgår en ekstra prosedyre1,2.
Betydelig forskning har blitt utført for å redusere disse komplikasjonene, med stort fokus på problemer med selve prosedyren, instrumenter som brukes for EVD-plassering, eller post-prosedyre pleie av EVD. Så vidt vi vet, har få undersøkelser fokusert på EVD-plasseringsmiljøet (dvs. operasjonsrommet [OR] versus sengekanten). Vi tar sikte på å evaluere omstendighetene og komplikasjonsratene forbundet med EVD-plassering mellom disse to innstillingene ved Methodist Dallas Medical Center (MDMC).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Pasienter ≥18 år
- Alle pasienter som gjennomgår EVD-plassering ved MDMC mellom januar 2018 og august 2022
Ekskluderingskriterier:
- • Enhver pasient som ikke oppfyller kriteriene i avsnitt 3.1
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EVD-plasseringssuksess
Tidsramme: 30 dager
|
utvikling av beste-praksis-anbefalinger for fremtidige EVD-plasseringer
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard Meyrat, MD, Methodist Health System
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 102.MBSI.2022.D
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .