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Un examen du placement du drain ventriculaire externe au chevet par rapport à la salle d'opération

16 janvier 2024 mis à jour par: Methodist Health System
La mise en place d'un drain ventriculaire externe (EVD) est une procédure neurochirurgicale courante et permet de surveiller la pression intracrânienne. Les MVE sont utilisées dans la gestion d'un large éventail d'indications neurochirurgicales, telles que l'hémorragie sous-arachnoïdienne, les traumatismes, l'hémorragie intraventriculaire, les fuites de liquide céphalo-rachidien (LCR) et l'hydrocéphalie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La mise en place d'un drain ventriculaire externe (EVD) est une procédure neurochirurgicale courante et permet de surveiller la pression intracrânienne. Les MVE sont utilisées dans la gestion d'un large éventail d'indications neurochirurgicales, telles que l'hémorragie sous-arachnoïdienne, les traumatismes, l'hémorragie intraventriculaire, les fuites de liquide céphalo-rachidien (LCR) et l'hydrocéphalie. Bien qu'elles soient généralement considérées comme sûres, les MVE sont associées à un risque important de complications, telles qu'une hémorragie, une infection et un placement inapproprié, entraînant la nécessité d'un remplacement et le patient devant subir une procédure supplémentaire1,2.

Des recherches importantes ont été menées pour réduire ces complications, en mettant l'accent sur les problèmes liés à la procédure elle-même, aux instruments utilisés pour le placement de la MVE ou aux soins post-opératoires de la MVE. À notre connaissance, peu d'enquêtes se sont concentrées sur l'environnement de placement de la MVE (c'est-à-dire la salle d'opération [OR] par rapport au chevet). Nous visons à évaluer les circonstances et les taux de complications associés au placement de la MVE entre ces deux contextes au Methodist Dallas Medical Center (MDMC).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ≥18 ans Tout patient soumis à un placement pour la MVE au MDMC entre janvier 2018 et août 2022

La description

Critère d'intégration:

  • • Patients ≥18 ans

    • Tout patient en stage MVE au MDMC entre janvier 2018 et août 2022

Critère d'exclusion:

  • • Tout patient ne répondant pas aux critères de la section 3.1

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réussite du placement MVE
Délai: 30 jours
élaboration de recommandations de bonnes pratiques pour les futurs stages MVE
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard Meyrat, MD, Methodist Health System

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

19 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

19 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2023

Première publication (Réel)

18 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 102.MBSI.2022.D

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données de l'étude ou toute information de santé protégée ne seront partagées avec personne qui n'est pas déléguée à l'étude. L'IP s'engage à diffuser les résultats de la recherche en temps opportun. Le partage des résultats générés par l'analyse des données au cours du projet se fera par le biais d'une présentation lors de réunions scientifiques nationales et/ou d'une publication dans des revues en libre accès. Toutes les informations obtenues seront anonymisées et présentées à grande échelle et ne pourront être rattachées à un individu en particulier.

Délai de partage IPD

2 ans

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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