- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06139289
Un examen du placement du drain ventriculaire externe au chevet par rapport à la salle d'opération
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mise en place d'un drain ventriculaire externe (EVD) est une procédure neurochirurgicale courante et permet de surveiller la pression intracrânienne. Les MVE sont utilisées dans la gestion d'un large éventail d'indications neurochirurgicales, telles que l'hémorragie sous-arachnoïdienne, les traumatismes, l'hémorragie intraventriculaire, les fuites de liquide céphalo-rachidien (LCR) et l'hydrocéphalie. Bien qu'elles soient généralement considérées comme sûres, les MVE sont associées à un risque important de complications, telles qu'une hémorragie, une infection et un placement inapproprié, entraînant la nécessité d'un remplacement et le patient devant subir une procédure supplémentaire1,2.
Des recherches importantes ont été menées pour réduire ces complications, en mettant l'accent sur les problèmes liés à la procédure elle-même, aux instruments utilisés pour le placement de la MVE ou aux soins post-opératoires de la MVE. À notre connaissance, peu d'enquêtes se sont concentrées sur l'environnement de placement de la MVE (c'est-à-dire la salle d'opération [OR] par rapport au chevet). Nous visons à évaluer les circonstances et les taux de complications associés au placement de la MVE entre ces deux contextes au Methodist Dallas Medical Center (MDMC).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
• Patients ≥18 ans
- Tout patient en stage MVE au MDMC entre janvier 2018 et août 2022
Critère d'exclusion:
- • Tout patient ne répondant pas aux critères de la section 3.1
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Réussite du placement MVE
Délai: 30 jours
|
élaboration de recommandations de bonnes pratiques pour les futurs stages MVE
|
30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Meyrat, MD, Methodist Health System
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 102.MBSI.2022.D
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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