Przegląd umiejscowienia zewnętrznego drenażu komorowego przy łóżku pacjenta w porównaniu z salą operacyjną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Założenie zewnętrznego drenażu komorowego (EVD) jest powszechną procedurą neurochirurgiczną umożliwiającą monitorowanie ciśnienia wewnątrzczaszkowego. EVD wykorzystuje się w leczeniu szerokiego zakresu wskazań neurochirurgicznych, takich jak krwotok podpajęczynówkowy, uraz, krwotok śródkomorowy, wyciek płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) i wodogłowie. Choć ogólnie uważane za bezpieczne, EVD wiążą się ze znacznym ryzykiem powikłań, takich jak krwotok, infekcja i nieprawidłowe umieszczenie, skutkujące koniecznością wymiany i koniecznością przeprowadzenia przez pacjenta dodatkowego zabiegu1,2.
Przeprowadzono znaczące badania ograniczające te powikłania, skupiając się głównie na kwestiach związanych z samą procedurą, narzędziami używanymi do umieszczania EVD lub opieką nad EVD po zabiegu. Według naszej wiedzy niewiele badań skupiało się na środowisku umieszczenia EVD (tj. sali operacyjnej [OR] w porównaniu z łóżkiem). Naszym celem jest ocena okoliczności i częstości powikłań związanych z umieszczeniem EVD w tych dwóch placówkach w Methodist Dallas Medical Center (MDMC).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Pacjenci w wieku ≥18 lat
- Każdy pacjent poddany umieszczeniu EVD w MDMC w okresie od stycznia 2018 r. do sierpnia 2022 r
Kryteria wyłączenia:
- • Każdy pacjent niespełniający kryteriów określonych w sekcji 3.1
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces w umieszczaniu EVD
Ramy czasowe: 30 dni
|
opracowanie zaleceń dotyczących najlepszych praktyk dotyczących przyszłych staży EVD
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Richard Meyrat, MD, Methodist Health System
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 102.MBSI.2022.D
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .