- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06139289
Обзор установки наружного желудочкового дренажа в прикроватной и операционной комнате
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Установка наружного желудочкового дренажа (EVD) является распространенной нейрохирургической процедурой и позволяет контролировать внутричерепное давление. EVDs используются при лечении широкого спектра нейрохирургических показаний, таких как субарахноидальное кровоизлияние, травма, внутрижелудочковое кровоизлияние, утечка спинномозговой жидкости (СМЖ) и гидроцефалия. Хотя EVD обычно считаются безопасными, они связаны со значительным риском осложнений, таких как кровотечение, инфекция и неправильное размещение, что приводит к необходимости замены и прохождению пациентом дополнительной процедуры1,2.
Были проведены значительные исследования по уменьшению этих осложнений, при этом основное внимание уделялось проблемам, связанным с самой процедурой, инструментами, используемыми для установки БВВЭ, или послепроцедурным уходом за БВВВ. Насколько нам известно, лишь немногие исследования были сосредоточены на условиях размещения БВВЭ (т. е. операционной [операционная] по сравнению с прикроватной тумбочкой). Мы стремимся оценить обстоятельства и частоту осложнений, связанных с размещением EVD между этими двумя учреждениями в Методистском медицинском центре Далласа (MDMC).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• Пациенты ≥18 лет
- Любой пациент, проходящий установку EVD в MDMC в период с января 2018 г. по август 2022 г.
Критерий исключения:
- • Любой пациент, не соответствующий критериям раздела 3.1.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех размещения EVD
Временное ограничение: 30 дней
|
разработка рекомендаций по передовому опыту для будущего размещения EVD
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Richard Meyrat, MD, Methodist Health System
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 102.MBSI.2022.D
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .