Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обзор установки наружного желудочкового дренажа в прикроватной и операционной комнате

23 июля 2025 г. обновлено: Methodist Health System
Установка наружного желудочкового дренажа (EVD) является распространенной нейрохирургической процедурой и позволяет контролировать внутричерепное давление. EVDs используются при лечении широкого спектра нейрохирургических показаний, таких как субарахноидальное кровоизлияние, травма, внутрижелудочковое кровоизлияние, утечка спинномозговой жидкости (СМЖ) и гидроцефалия.

Обзор исследования

Подробное описание

Установка наружного желудочкового дренажа (EVD) является распространенной нейрохирургической процедурой и позволяет контролировать внутричерепное давление. EVDs используются при лечении широкого спектра нейрохирургических показаний, таких как субарахноидальное кровоизлияние, травма, внутрижелудочковое кровоизлияние, утечка спинномозговой жидкости (СМЖ) и гидроцефалия. Хотя EVD обычно считаются безопасными, они связаны со значительным риском осложнений, таких как кровотечение, инфекция и неправильное размещение, что приводит к необходимости замены и прохождению пациентом дополнительной процедуры1,2.

Были проведены значительные исследования по уменьшению этих осложнений, при этом основное внимание уделялось проблемам, связанным с самой процедурой, инструментами, используемыми для установки БВВЭ, или послепроцедурным уходом за БВВВ. Насколько нам известно, лишь немногие исследования были сосредоточены на условиях размещения БВВЭ (т. е. операционной [операционная] по сравнению с прикроватной тумбочкой). Мы стремимся оценить обстоятельства и частоту осложнений, связанных с размещением EVD между этими двумя учреждениями в Методистском медицинском центре Далласа (MDMC).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты ≥18 лет Любой пациент, которому будет проведена установка EVD в MDMC в период с января 2018 г. по август 2022 г.

Описание

Критерии включения:

  • • Пациенты ≥18 лет

    • Любой пациент, проходящий установку EVD в MDMC в период с января 2018 г. по август 2022 г.

Критерий исключения:

  • • Любой пациент, не соответствующий критериям раздела 3.1.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успех размещения EVD
Временное ограничение: 30 дней
разработка рекомендаций по передовому опыту для будущего размещения EVD
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Richard Meyrat, MD, Methodist Health System

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 102.MBSI.2022.D

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные исследования или любая защищенная медицинская информация не будут переданы никому, кому не поручено участие в исследовании. ПИ обязуется своевременно распространять результаты исследований. Обмен результатами, полученными в результате анализа данных в ходе проекта, будет осуществляться посредством презентации на национальных научных конференциях и/или публикации в журналах открытого доступа. Вся полученная информация будет обезличена по источнику и представлена ​​в большом масштабе и не будет связана с каким-либо конкретным лицом.

Сроки обмена IPD

2 года

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться