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より良い睡眠に関する研究

2026年5月7日 更新者:Lauren Asarnow、Children's Hospital Los Angeles

青年期のうつ病の治療として新しい睡眠/概日リズム目標を設定する有効性の確認試験

この提案の全体的な目的は、生物学的概日タイミングと起床時間の間の関係を改善すること、新たな修正可能な目標が、うつ病を患う青少年のサブグループにおけるうつ病の転帰を改善するという仮説を検証するために十分に力を入れ、設計された有効性確認試験である。認知行動的睡眠介入を利用した生物学的概日タイミングと起床時間。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • 募集
        • Children's Hospital Los Angeles
        • 主任研究者:
          • Lauren Asarnow, PhD
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

除外基準:

  • 研究の評価や介入における生産的な関与を妨げるメンタルヘルス/行動症状(例:活動性精神病、双極性障害、薬物依存)
  • 重度または不安定な医学的または精神医学的状態。先月以内に治療法が変更されたか、研究期間中に変更が予想される、または研究手順を遵守する能力を妨げる可能性がある(例:治療)。 末期末期がん)
  • 睡眠に影響を与えることが知られている薬やハーブを現在使用している
  • 過去8週間以内に薬の変更を予定している、または変更したことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:心理教育
最も重要な原則は、睡眠、ストレス、食事、健康、運動、事故、気分がどのように相互に関連し、相互に影響を与えるかについての情報を提供することです。
実験的:トランスC
Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C) は、証拠に基づいた認知行動睡眠療法です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DLMO とウェイクタイム間の位相角差 (PAD) の変化 (PADDLMO WAKETIME )
時間枠:ベースラインから治療終了まで(0か月および2か月)
検証された生物学的および行動的評価。範囲は0~11時間で、数値が短いほど概日生物学と行動の整合性が悪化していることを示します。
ベースラインから治療終了まで(0か月および2か月)
小児うつ病評価尺度 (CDRS-R) の変化
時間枠:ベースラインから治療終了まで(予想平均曝露期間は2か月)、8か月目と14か月目
検証済みの臨床医がうつ病症状の重症度スケールを投与。範囲は17~133で、数字が大きいほどうつ病の重症度が高いことを示します。
ベースラインから治療終了まで(予想平均曝露期間は2か月)、8か月目と14か月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lauren M Asarnow, PhD、Children's Hospital Los Angeles

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月15日

一次修了 (推定)

2028年8月1日

研究の完了 (推定)

2028年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月14日

最初の投稿 (実際)

2023年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月7日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHLA-25-00351
  • R01MH129558-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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