Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lepší studium spánku

7. května 2026 aktualizováno: Lauren Asarnow, Children's Hospital Los Angeles

Potvrzující zkouška účinnosti zapojení nového cíle spánku/cirkadiánního rytmu jako léčby deprese u dospívajících

Celkovým cílem tohoto návrhu je potvrzující studie účinnosti dostatečně výkonná a navržená tak, aby ověřila hypotézu, že zlepšení vztahu mezi biologickým cirkadiánním načasováním a dobou bdění, což je nový modifikovatelný cíl, zlepšuje výsledky deprese u podskupiny adolescentů s depresí a nesprávným vztahem mezi biologické cirkadiánní načasování a doba bdění využívající kognitivně-behaviorální spánkovou intervenci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Nábor
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lauren Asarnow, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria vyloučení:

  • symptomy duševního zdraví / chování, které by bránily produktivnímu zapojení do hodnocení studie nebo intervence (např. aktivní psychóza, bipolární porucha, drogová závislost
  • závažný nebo nestabilní zdravotní nebo psychiatrický stav, kdy se léčba během posledního měsíce změnila nebo se očekává, že se změní v průběhu studie, nebo který by bránil schopnosti dodržovat studijní postupy (např. rakovina v terminálním stadiu)
  • současné užívání léků nebo bylin se známými účinky na spánek
  • plánujete podstoupit nebo jste v posledních 8 týdnech měli změnu léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Psychoedukace
Behaviorální: Psychoedukace
Hlavním principem je poskytovat informace o tom, jak spánek, stres, strava, zdraví, cvičení, nehody a nálada spolu souvisí a mají vzájemné účinky.
Experimentální: Trans-C
Behaviorální: Trans-C
Transdiagnostická spánková a cirkadiánní intervence (TranS-C) je kognitivně-behaviorální spánková terapie založená na důkazech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rozdílu fázového úhlu (PAD) mezi DLMO a dobou probuzení (PADDLMO WAKETIME)
Časové okno: výchozí stav do konce léčby (0 a 2 měsíce)
Validované biologické a behaviorální hodnocení; se pohybují mezi 0 a 11 hodinami, přičemž kratší čísla indikují horší soulad mezi cirkadiánní biologií a chováním
výchozí stav do konce léčby (0 a 2 měsíce)
Změna stupnice hodnocení dětské deprese (CDRS-R)
Časové okno: výchozí stav do konce léčby (předpokládaná průměrná expozice 2 měsíce), měsíce 8 a 14
Stupnice závažnosti příznaků deprese ověřená klinikem; se pohybují mezi 17 a 133, přičemž vyšší čísla svědčí o větší závažnosti deprese
výchozí stav do konce léčby (předpokládaná průměrná expozice 2 měsíce), měsíce 8 a 14

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Los Angeles

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lauren M Asarnow, PhD, Children's Hospital Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHLA-25-00351
  • R01MH129558-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Deprese v dospívání

Klinické studie na Trans-C

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit