- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06139861
더 나은 수면 연구
2026년 5월 7일 업데이트: Lauren Asarnow, Children's Hospital Los Angeles
청소년 우울증 치료에 새로운 수면/일주기 리듬 목표를 적용하는 확증적 유효성 시험
이 제안의 전반적인 목표는 생물학적 일주기 타이밍과 깨우기 시간 사이의 관계를 개선하는 가설을 테스트하기 위해 충분히 강력하고 설계된 확인 효능 시험입니다. 새로운 수정 가능한 목표는 우울증이 있는 청소년 하위 그룹과 두 시간 사이의 잘못된 관계에서 우울증 결과를 개선합니다. 인지 행동 수면 개입을 활용한 생물학적 일주기 타이밍 및 기상 시간.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lauren Asarnow, PhD
- 전화번호: 323-361-2471
- 이메일: lasarnow@chla.usc.edu
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90027
- 모병
- Children's Hospital Los Angeles
-
수석 연구원:
- Lauren Asarnow, PhD
-
연락하다:
- Lauren Asarnow, PhD
- 전화번호: 323-361-2471
- 이메일: lasarnow@chla.usc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
제외 기준:
- 연구 평가 또는 개입에 생산적인 참여를 방해하는 정신 건강/행동 증상(예: 활동성 정신병, 양극성 장애, 약물 의존성)
- 치료가 지난 한 달 이내에 변경되었거나 연구 과정 중에 변경될 것으로 예상되거나 연구 절차를 준수하는 능력을 방해하는 심각하거나 불안정한 의학적 또는 정신과적 상태(예: 말기 말기 암)
- 현재 수면에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물이나 허브를 사용하고 있음
- 지난 8주 동안 약을 바꾸거나 약을 바꿀 계획이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 심리 교육
|
가장 중요한 원칙은 수면, 스트레스, 다이어트, 건강, 운동, 사고 및 기분이 어떻게 상호 연관되어 있고 상호 효과가 있는지에 대한 정보를 제공하는 것입니다.
|
|
실험적: 트랜스-C
|
Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention(TranS-C)은 증거 기반의 인지 행동 수면 요법입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DLMO와 웨이크타임(PADDLMO WAKETIME) 간의 위상각 차이(PAD) 변화
기간: 베이스라인부터 치료 종료까지(0개월 및 2개월)
|
검증된 생물학적 및 행동 평가; 범위는 0~11시간이며, 숫자가 짧을수록 일주기 생물학과 행동 간의 정렬이 더 나쁨을 나타냅니다.
|
베이스라인부터 치료 종료까지(0개월 및 2개월)
|
|
아동 우울증 평가 척도 변화(CDRS-R)
기간: 베이스라인부터 치료 종료까지(예상 평균 노출 2개월), 8개월 및 14개월
|
검증된 임상의가 투여한 우울증 증상 심각도 척도; 범위는 17~133이며, 숫자가 높을수록 우울증의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
|
베이스라인부터 치료 종료까지(예상 평균 노출 2개월), 8개월 및 14개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lauren M Asarnow, PhD, Children's Hospital Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 15일
기본 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .