Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beter slaaponderzoek

7 mei 2026 bijgewerkt door: Lauren Asarnow, Children's Hospital Los Angeles

Een bevestigend onderzoek naar de werkzaamheid van het inzetten van een nieuw slaap-/circadiaanritme als behandeling voor depressie bij adolescenten

Het algemene doel van dit voorstel is een bevestigend werkzaamheidsonderzoek dat voldoende krachtig is en ontworpen om de hypothese te testen dat het verbeteren van de relatie tussen biologische circadiane timing en waaktijd, een nieuw aanpasbaar doel, de uitkomsten van depressie verbetert bij een subgroep van adolescenten met depressie en een verkeerd uitgelijnde relatie tussen biologische circadiane timing en waaktijd met behulp van een cognitief-gedragsmatige slaapinterventie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Werving
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lauren Asarnow, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Uitsluitingscriteria:

  • geestelijke gezondheids-/gedragssymptomen die productieve betrokkenheid bij studiebeoordelingen of interventies zouden uitsluiten (bijv. actieve psychose; bipolaire stoornis; drugsverslaving
  • ernstige of onstabiele medische of psychiatrische aandoening, zodanig dat de behandeling in de afgelopen maand is veranderd of naar verwachting zal veranderen in de loop van het onderzoek, of dat het vermogen om zich aan de onderzoeksprocedures te houden onmogelijk zou maken (bijv. terminale eindstadiumkanker)
  • actueel gebruik van medicijnen of kruiden met bekende effecten op de slaap
  • van plan bent een medicatieverandering te ondergaan of in de afgelopen 8 weken heeft ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Psycho-educatie
Gedragsmatig: Psycho-educatie
Het overkoepelende principe is het verstrekken van informatie over hoe slaap, stress, voeding, gezondheid, lichaamsbeweging, ongelukken en stemming met elkaar samenhangen en wederzijdse effecten hebben.
Experimenteel: Trans-C
Gedragsmatig: Trans-C
Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C) is een evidence-based cognitieve gedragsmatige slaaptherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in fasehoekverschil (PAD) tussen DLMO en wektijd (PADDLMO WAKETIME)
Tijdsspanne: baseline tot einde van de behandeling (0 en 2 maanden)
Gevalideerde biologische en gedragsmatige beoordeling; variëren tussen 0 en 11 uur, waarbij kortere getallen duiden op een slechtere afstemming tussen circadiane biologie en gedrag
baseline tot einde van de behandeling (0 en 2 maanden)
Verandering in de beoordelingsschaal voor kinderdepressie (CDRS-R)
Tijdsspanne: basislijn tot einde van de behandeling (verwachte gemiddelde blootstelling 2 maanden), maand 8 en 14
Gevalideerde arts heeft de ernstschaal van depressiesymptomen toegediend; variëren tussen 17 en 133, waarbij hogere cijfers duiden op een grotere ernst van de depressie
basislijn tot einde van de behandeling (verwachte gemiddelde blootstelling 2 maanden), maand 8 en 14

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lauren M Asarnow, PhD, Children's Hospital Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHLA-25-00351
  • R01MH129558-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren