Mejor estudio del sueño
7 de mayo de 2026 actualizado por: Lauren Asarnow, Children's Hospital Los Angeles
Un ensayo de eficacia confirmatoria de la participación de un nuevo objetivo de sueño/ritmo circadiano como tratamiento para la depresión en adolescentes
El objetivo general de esta propuesta es un ensayo de eficacia confirmatoria con suficiente potencia y diseñado para probar la hipótesis de que mejorar la relación entre el tiempo circadiano biológico y el tiempo de vigilia, un nuevo objetivo modificable, mejora los resultados de la depresión en un subgrupo de adolescentes con depresión y una relación desalineada entre sincronización circadiana biológica y hora de vigilia utilizando una intervención cognitivo-conductual del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lauren Asarnow, PhD
- Número de teléfono: 323-361-2471
- Correo electrónico: lasarnow@chla.usc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Reclutamiento
- Children's Hospital Los Angeles
-
Investigador principal:
- Lauren Asarnow, PhD
-
Contacto:
- Lauren Asarnow, PhD
- Número de teléfono: 323-361-2471
- Correo electrónico: lasarnow@chla.usc.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterio de exclusión:
- síntomas de salud mental/comportamiento que impedirían una participación productiva en las evaluaciones o intervenciones del estudio (p. ej., psicosis activa; trastorno bipolar; dependencia de drogas)
- condición médica o psiquiátrica grave o inestable tal que el tratamiento haya cambiado en el último mes o se espera que cambie durante el curso del estudio o que impediría la capacidad de cumplir con los procedimientos del estudio (p. ej. cáncer terminal en etapa terminal)
- uso actual de medicamentos o hierbas con efectos conocidos sobre el sueño
- planea someterse o ha tenido un cambio de medicación en las últimas 8 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Psicoeducación
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El principio general es proporcionar información sobre cómo el sueño, el estrés, la dieta, la salud, el ejercicio, los accidentes y el estado de ánimo están interrelacionados y tienen efectos recíprocos.
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Experimental: TranS-C
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Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C) es una terapia del sueño cognitivo-conductual basada en evidencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la diferencia de ángulo de fase (PAD) entre DLMO y tiempo de activación (PADDLMO WAKETIME)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el final del tratamiento (0 y 2 meses)
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Evaluación biológica y conductual validada; oscilan entre 0 y 11 horas, y los números más cortos indican una peor alineación entre la biología circadiana y el comportamiento
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desde el inicio hasta el final del tratamiento (0 y 2 meses)
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Cambio en la escala de calificación de la depresión infantil (CDRS-R)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el final del tratamiento (exposición promedio prevista de 2 meses), meses 8 y 14
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Escala de gravedad de los síntomas de depresión administrada por un médico validada; oscilan entre 17 y 133, y los números más altos indican una mayor gravedad de la depresión
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desde el inicio hasta el final del tratamiento (exposición promedio prevista de 2 meses), meses 8 y 14
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lauren M Asarnow, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHLA-25-00351
- R01MH129558-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .