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Studie zu besserem Schlaf

7. Mai 2026 aktualisiert von: Lauren Asarnow, Children's Hospital Los Angeles

Eine bestätigende Wirksamkeitsstudie zur Festlegung eines neuartigen Schlaf-/Zirkadianrhythmus-Ziels zur Behandlung von Depressionen bei Jugendlichen

Das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags ist eine bestätigende Wirksamkeitsstudie, die ausreichend fundiert und konzipiert ist, um die Hypothese zu testen, dass die Verbesserung der Beziehung zwischen dem biologischen zirkadianen Timing und der Wachzeit, einem neuartigen modifizierbaren Ziel, die Depressionsergebnisse in einer Untergruppe von Jugendlichen mit Depressionen und einer fehlerhaften Beziehung zwischen diesen verbessert biologisches zirkadianes Timing und Wachzeit unter Verwendung einer kognitiv-verhaltensbezogenen Schlafintervention.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Hauptermittler:
          • Lauren Asarnow, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ausschlusskriterien:

  • psychische Gesundheits-/Verhaltenssymptome, die eine produktive Beteiligung an Studienbewertungen oder Interventionen ausschließen würden (z. B. aktive Psychose; bipolare Störung; Drogenabhängigkeit).
  • schwerer oder instabiler medizinischer oder psychiatrischer Zustand, so dass sich die Behandlung innerhalb des letzten Monats geändert hat oder sich voraussichtlich im Verlauf der Studie ändern wird oder der die Einhaltung der Studienabläufe unmöglich machen würde (z. B. Krebs im Endstadium)
  • aktuelle Einnahme von Medikamenten oder Kräutern mit bekannten Auswirkungen auf den Schlaf
  • eine Medikamentenumstellung planen oder in den letzten 8 Wochen durchgeführt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Psychoedukation
Verhalten: Psychoedukation
Das übergeordnete Prinzip besteht darin, Informationen darüber bereitzustellen, wie Schlaf, Stress, Ernährung, Gesundheit, Bewegung, Unfälle und Stimmung miteinander zusammenhängen und sich gegenseitig beeinflussen.
Experimental: TransS-C
Verhalten: TransS-C
Transdiagnostischer Schlaf und zirkadiane Intervention (TranS-C) ist eine evidenzbasierte kognitiv-verhaltensbezogene Schlaftherapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Phasenwinkeldifferenz (PAD) zwischen DLMO und Weckzeit (PADDLMO WAKETIME)
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung (0 und 2 Monate)
Validierte biologische und Verhaltensbewertung; Der Bereich liegt zwischen 0 und 11 Stunden, wobei kürzere Zahlen auf eine schlechtere Übereinstimmung zwischen zirkadianer Biologie und Verhalten hinweisen
Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung (0 und 2 Monate)
Änderung der Bewertungsskala für Depressionen bei Kindern (CDRS-R)
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung (voraussichtliche durchschnittliche Exposition 2 Monate), Monate 8 und 14
Von einem validierten Arzt wurde eine Skala für den Schweregrad der Depressionssymptome verabreicht. Die Werte liegen zwischen 17 und 133, wobei höhere Zahlen auf einen größeren Schweregrad der Depression hinweisen
Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung (voraussichtliche durchschnittliche Exposition 2 Monate), Monate 8 und 14

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)
Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Lauren M Asarnow, PhD, Children's Hospital Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHLA-25-00351
  • R01MH129558-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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