Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bedre søvnstudie

7. mai 2026 oppdatert av: Lauren Asarnow, Children's Hospital Los Angeles

En bekreftende effektprøve for å engasjere et nytt mål for søvn/sirkadisk rytme som behandling for depresjon hos ungdom

Det overordnede målet med dette forslaget er en bekreftende effektforsøk som er tilstrekkelig drevet og designet for å teste hypotesen om at forbedring av forholdet mellom biologisk døgntidspunkt og våkentid, et nytt modifiserbart mål, forbedrer depresjonsutfall i en undergruppe av ungdom med depresjon og et feiljustert forhold mellom biologisk circadian timing og våkentid ved bruk av en kognitiv atferdsmessig søvnintervensjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Hovedetterforsker:
          • Lauren Asarnow, PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Ekskluderingskriterier:

  • psykiske helse-/atferdssymptomer som vil utelukke produktivt engasjement i studievurderinger eller intervensjon (f.eks. aktiv psykose; bipolar lidelse; rusavhengighet
  • alvorlig eller ustabil medisinsk eller psykiatrisk tilstand slik at behandlingen har endret seg i løpet av den siste måneden eller forventes å endre seg i løpet av studien, eller som vil utelukke evnen til å følge studieprosedyrene (f. terminal kreft i sluttstadiet)
  • nåværende bruk av medisiner eller urter med kjent effekt på søvn
  • planlegger å gjennomgå eller har hatt medisinendring de siste 8 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Psykoedukasjon
Atferdsmessig: Psykoedukasjon
Det overordnede prinsippet er å gi informasjon om hvordan søvn, stress, kosthold, helse, trening, ulykker og humør henger sammen og har gjensidige effekter.
Eksperimentell: Trans-C
Atferdsmessig: Trans-C
Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C) er en evidensbasert kognitiv-atferdsmessig søvnterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fasevinkelforskjell (PAD) mellom DLMO og våkentid (PADDLMO WAKETIME )
Tidsramme: baseline til slutten av behandlingen (0 og 2 måneder)
Validert biologisk og atferdsmessig vurdering; varierer mellom 0 og 11 timer, med kortere tall som indikerer dårligere tilpasning mellom døgnbiologi og atferd
baseline til slutten av behandlingen (0 og 2 måneder)
Endring i barns depresjonsvurderingsskala (CDRS-R)
Tidsramme: baseline til behandlingsslutt (forventet gjennomsnittlig eksponering 2 måneder), måned 8 og 14
Validert kliniker administrert alvorlighetsgradsskala for depresjonssymptomer; varierer mellom 17 og 133, med høyere tall som indikerer større alvorlighetsgrad av depresjon
baseline til behandlingsslutt (forventet gjennomsnittlig eksponering 2 måneder), måned 8 og 14

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lauren M Asarnow, PhD, Children's Hospital Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHLA-25-00351
  • R01MH129558-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere