Badanie lepszego snu
7 maja 2026 zaktualizowane przez: Lauren Asarnow, Children's Hospital Los Angeles
Potwierdzająca próba skuteczności zastosowania nowego docelowego poziomu snu/rytmu dobowego w leczeniu depresji u nastolatków
Ogólnym celem tej propozycji jest potwierdzające badanie skuteczności, posiadające wystarczającą moc i zaprojektowane, aby przetestować hipotezę, że poprawa związku między biologicznym rytmem dobowym a porą czuwania – nowy, modyfikowalny cel – poprawia wyniki leczenia depresji w podgrupie nastolatków chorych na depresję i niewłaściwą zależność między biologiczny rytm dobowy i porę czuwania z wykorzystaniem poznawczo-behawioralnej interwencji dotyczącej snu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lauren Asarnow, PhD
- Numer telefonu: 323-361-2471
- E-mail: lasarnow@chla.usc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital Los Angeles
-
Główny śledczy:
- Lauren Asarnow, PhD
-
Kontakt:
- Lauren Asarnow, PhD
- Numer telefonu: 323-361-2471
- E-mail: lasarnow@chla.usc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria wyłączenia:
- zdrowie psychiczne/objawy behawioralne, które uniemożliwiałyby produktywne zaangażowanie w ocenę badania lub interwencję (np. aktywna psychoza, choroba afektywna dwubiegunowa, uzależnienie od narkotyków
- ciężki lub niestabilny stan chorobowy lub psychiczny, powodujący zmianę leczenia w ciągu ostatniego miesiąca lub oczekuje się, że ulegnie on zmianie w trakcie badania, lub który uniemożliwia przestrzeganie procedur badania (np. nowotwór w terminalnym stadium choroby)
- aktualne zażywanie leków lub ziół o znanym wpływie na sen
- planuje zmienić lek lub miał w ciągu ostatnich 8 tygodni zmianę leku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Psychoedukacja
|
Nadrzędną zasadą jest dostarczanie informacji o tym, jak sen, stres, dieta, zdrowie, ćwiczenia, wypadki i nastrój są ze sobą powiązane i mają wzajemne skutki.
|
|
Eksperymentalny: Trans-C
|
Transdiagnostyczna interwencja w zakresie snu i okołodobowego (TranS-C) to oparta na dowodach poznawczo-behawioralna terapia snu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana różnicy kąta fazowego (PAD) pomiędzy DLMO a czasem wybudzenia (PADDLMO WAKETIME )
Ramy czasowe: od wartości początkowej do końca leczenia (0 i 2 miesiące)
|
Zatwierdzona ocena biologiczna i behawioralna; wahają się od 0 do 11 godzin, przy czym krótsze liczby wskazują na gorszą zgodność między biologią dobową a zachowaniem
|
od wartości początkowej do końca leczenia (0 i 2 miesiące)
|
|
Zmiana skali oceny depresji u dzieci (CDRS-R)
Ramy czasowe: od wartości początkowej do końca leczenia (przewidywana średnia ekspozycja 2 miesiące), miesiące 8 i 14
|
Zatwierdzony klinicysta podał skalę nasilenia objawów depresji; wahają się od 17 do 133, przy czym wyższe liczby wskazują na większe nasilenie depresji
|
od wartości początkowej do końca leczenia (przewidywana średnia ekspozycja 2 miesiące), miesiące 8 i 14
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lauren M Asarnow, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHLA-25-00351
- R01MH129558-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .