Parempi uni -tutkimus
torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: Lauren Asarnow, Children's Hospital Los Angeles
Vahvistava tehokkuuskoe uuden unen/vuorokausirytmin tavoitteesta nuorten masennuksen hoidossa
Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on vahvistava tehokkuustutkimus, joka on riittävän tehokas ja suunniteltu testaamaan hypoteesia, jonka mukaan biologisen vuorokausiajoituksen ja herätysajan välisen suhteen parantaminen, uusi muunnettavissa oleva tavoite, parantaa masennuksen tuloksia masennuksesta kärsivien nuorten alaryhmässä ja joiden välinen suhde on väärä. biologinen vuorokausiajoitus ja herätysaika käyttämällä kognitiivis-käyttäytymisperusteista uniinterventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lauren Asarnow, PhD
- Puhelinnumero: 323-361-2471
- Sähköposti: lasarnow@chla.usc.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Rekrytointi
- Children's Hospital Los Angeles
-
Päätutkija:
- Lauren Asarnow, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Lauren Asarnow, PhD
- Puhelinnumero: 323-361-2471
- Sähköposti: lasarnow@chla.usc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit:
- mielenterveys-/käyttäytymisoireet, jotka estäisivät tuottavan osallistumisen tutkimusarviointeihin tai interventioihin (esim. aktiivinen psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö, huumeriippuvuus
- vakava tai epävakaa lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, jossa hoito on muuttunut viimeisen kuukauden aikana tai sen odotetaan muuttuvan tutkimuksen aikana tai joka estää kyvyn noudattaa tutkimusmenetelmiä (esim. terminaalinen loppuvaiheen syöpä)
- lääkkeiden tai yrttien nykyinen käyttö, joilla on tunnettuja vaikutuksia uneen
- suunnittelet lääkityksen vaihtoa tai olet ollut lääkityksen vaihdossa viimeisten 8 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Psykokasvatus
|
Yleinen periaate on antaa tietoa siitä, miten uni, stressi, ruokavalio, terveys, liikunta, tapaturmat ja mieliala liittyvät toisiinsa ja niillä on vastavuoroisia vaikutuksia.
|
|
Kokeellinen: Trans-C
|
Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C) on näyttöön perustuva kognitiivis-käyttäytymisuniterapia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vaihekulmaerossa (PAD) DLMO:n ja herätysajan välillä (PADDLMO WAKETIME)
Aikaikkuna: lähtötasosta hoidon loppuun (0 ja 2 kuukautta)
|
Validoitu biologinen ja käyttäytymisarviointi; vaihteluväli 0 ja 11 tuntia, ja lyhyemmät luvut osoittavat huonompaa yhdenmukaisuutta vuorokausibiologian ja käyttäytymisen välillä
|
lähtötasosta hoidon loppuun (0 ja 2 kuukautta)
|
|
Muutos lasten masennuksen arviointiasteikossa (CDRS-R)
Aikaikkuna: lähtötasosta hoidon loppuun (arvioitu keskimääräinen altistus 2 kuukautta), kuukaudet 8 ja 14
|
Validoitu kliinikon antama masennuksen oireiden vakavuusasteikko; vaihteluvälillä 17 ja 133, ja korkeammat luvut osoittavat suurempaa masennuksen vakavuutta
|
lähtötasosta hoidon loppuun (arvioitu keskimääräinen altistus 2 kuukautta), kuukaudet 8 ja 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lauren M Asarnow, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHLA-25-00351
- R01MH129558-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .