Estudo para dormir melhor
7 de maio de 2026 atualizado por: Lauren Asarnow, Children's Hospital Los Angeles
Um ensaio confirmatório de eficácia do envolvimento de uma nova meta de sono/ritmo circadiano como tratamento para depressão em adolescentes
O objetivo geral desta proposta é um ensaio confirmatório de eficácia suficientemente poderoso e projetado para testar a hipótese de que melhorar a relação entre o tempo circadiano biológico e o horário de vigília, um novo alvo modificável, melhora os resultados da depressão em um subgrupo de adolescentes com depressão e uma relação desalinhada entre tempo circadiano biológico e horário de vigília utilizando uma intervenção cognitivo-comportamental do sono.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lauren Asarnow, PhD
- Número de telefone: 323-361-2471
- E-mail: lasarnow@chla.usc.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Recrutamento
- Children's Hospital Los Angeles
-
Investigador principal:
- Lauren Asarnow, PhD
-
Contato:
- Lauren Asarnow, PhD
- Número de telefone: 323-361-2471
- E-mail: lasarnow@chla.usc.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Critério de exclusão:
- sintomas de saúde mental/comportamentais que impediriam o envolvimento produtivo nas avaliações ou intervenções do estudo (por exemplo, psicose ativa; transtorno bipolar; dependência de drogas
- condição médica ou psiquiátrica grave ou instável, tal que o tratamento tenha mudado no último mês ou seja esperado que mude durante o curso do estudo ou que impeça a capacidade de aderir aos procedimentos do estudo (por exemplo, câncer terminal em estágio terminal)
- uso atual de medicamentos ou ervas com efeitos conhecidos no sono
- planeja se submeter ou teve mudança de medicação nas últimas 8 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Psicoeducação
|
O princípio geral é fornecer informações sobre como o sono, o estresse, a dieta, a saúde, o exercício, os acidentes e o humor estão inter-relacionados e têm efeitos recíprocos.
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Experimental: TranS-C
|
Sono Transdiagnóstico e Intervenção Circadiana (TranS-C) é uma terapia do sono cognitivo-comportamental baseada em evidências.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na diferença do ângulo de fase (PAD) entre DLMO e tempo de vigília (PADDLMO WAKETIME)
Prazo: desde o início até o final do tratamento (0 e 2 meses)
|
Avaliação biológica e comportamental validada; variam entre 0 e 11 horas, com números mais curtos indicando pior alinhamento entre a biologia circadiana e o comportamento
|
desde o início até o final do tratamento (0 e 2 meses)
|
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Mudança na escala de avaliação de depressão infantil (CDRS-R)
Prazo: desde o início até o final do tratamento (exposição média prevista de 2 meses), meses 8 e 14
|
Escala de gravidade de sintomas de depressão administrada por médico validado; variam entre 17 e 133, com números mais altos indicativos de maior gravidade da depressão
|
desde o início até o final do tratamento (exposição média prevista de 2 meses), meses 8 e 14
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Lauren M Asarnow, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHLA-25-00351
- R01MH129558-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .