Исследование улучшения сна
7 мая 2026 г. обновлено: Lauren Asarnow, Children's Hospital Los Angeles
Подтверждающее исследование эффективности использования новой цели сна/циркадного ритма в качестве лечения депрессии у подростков
Общая цель этого предложения – исследование, подтверждающее эффективность, достаточно мощное и предназначенное для проверки гипотезы о том, что улучшение взаимосвязи между биологическим циркадным временем и временем бодрствования, новая модифицируемая цель, улучшает исходы депрессии в подгруппе подростков с депрессией и несогласованной связью между биологическое циркадное время и время бодрствования с использованием когнитивно-поведенческого вмешательства во время сна.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lauren Asarnow, PhD
- Номер телефона: 323-361-2471
- Электронная почта: lasarnow@chla.usc.edu
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
- Рекрутинг
- Children's Hospital Los Angeles
-
Главный следователь:
- Lauren Asarnow, PhD
-
Контакт:
- Lauren Asarnow, PhD
- Номер телефона: 323-361-2471
- Электронная почта: lasarnow@chla.usc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Критерий исключения:
- симптомы психического здоровья/поведенческие симптомы, которые могут препятствовать продуктивному участию в оценке исследования или вмешательстве (например, активный психоз; биполярное расстройство; наркотическая зависимость).
- тяжелое или нестабильное медицинское или психиатрическое состояние, при котором лечение изменилось в течение последнего месяца или ожидается, что оно изменится в ходе исследования, или которое исключает возможность соблюдения процедур исследования (например, терминальная стадия рака)
- текущее использование лекарств или трав с известным влиянием на сон
- планируете пройти или сменили лекарство за последние 8 недель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Психообразование
|
Главным принципом является предоставление информации о том, как сон, стресс, диета, здоровье, физические упражнения, несчастные случаи и настроение взаимосвязаны и имеют взаимный эффект.
|
|
Экспериментальный: ТрансС-С
|
Трансдиагностический сон и циркадное вмешательство (TranS-C) — это научно обоснованная когнитивно-поведенческая терапия сна.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение разности фазового угла (PAD) между DLMO и временем пробуждения (PADDLMO WAKETIME)
Временное ограничение: от исходного уровня до окончания лечения (0 и 2 месяца)
|
Валидированная биологическая и поведенческая оценка; диапазон от 0 до 11 часов, причем более короткие числа указывают на худшее соответствие между циркадной биологией и поведением.
|
от исходного уровня до окончания лечения (0 и 2 месяца)
|
|
Изменение шкалы оценки детской депрессии (CDRS-R)
Временное ограничение: от исходного уровня до окончания лечения (ожидаемое среднее воздействие 2 месяца), 8 и 14 месяцы
|
Утвержденный врач применял шкалу тяжести симптомов депрессии; варьируется от 17 до 133, причем более высокие цифры указывают на большую тяжесть депрессии.
|
от исходного уровня до окончания лечения (ожидаемое среднее воздействие 2 месяца), 8 и 14 месяцы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lauren M Asarnow, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHLA-25-00351
- R01MH129558-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .